Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TraumaRelief-app: een pilot-RCT waarin de haalbaarheid en aanvaardbaarheid worden beoordeeld

13 mei 2025 bijgewerkt door: Hasan arslan, Dokuz Eylul University

Beoordeling van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de ‘TraumaRelief’-app voor PTSS-symptoombeheer in Turkije: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

De wereld ervaart een hoog aantal traumatische gebeurtenissen. Zelfs als PTSS niet wordt gediagnosticeerd, kunnen traumatische gebeurtenissen het leven van mensen aanzienlijk beïnvloeden. Traditionele face-to-face therapieën worden vaak geconfronteerd met uitdagingen, zoals financiële beperkingen, dure therapiesessies, tijdsbeperkingen, angst voor stigmatisering en moeilijkheden bij het bereiken van klinisch psychologen. Deze uitdagingen motiveerden ons om nieuwe methoden te ontwikkelen. Met name in Turkije is er noch voldoende infrastructuur noch bestaande toepassingen die gericht zijn op het aanpakken van traumagerelateerde complicaties. De ontwikkeling van de app 'TraumaRelief' is een baanbrekend initiatief gericht op het overbruggen van deze kloof, waarbij de oplossing van deze veelvoorkomende problemen wordt aangepakt door de introductie van een toegankelijke, innovatieve oplossing. De nieuw ontwikkelde app ‘TraumaRelief’ heeft tot doel oplossingen te bieden voor deze problemen. Deze app bevat acht modules: online videogesprekken, psycho-educatie, omgaan met symptomen, op mindfulness gebaseerde ontspanningsoefeningen, blootstelling aan imaginatie, op CGT (Cognitieve Gedragstherapie) gebaseerde dagelijkse oefeningen, berichten voor therapeuten, toegang tot contactpersonen in noodgevallen. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze nieuw ontwikkelde applicatie te testen door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"TraumaRelief" bestaat uit acht modules. Dit zijn:

  1. Module psycho-educatie: deze module behandelt fundamentele vragen: wat is trauma? Wat is PTSS? Wat zijn de symptomen van PTSD? - en gaat dieper in op gerelateerde problemen zoals slaap, voeding en woede. Het is ontworpen om uitgebreide informatie en begeleiding over deze kwesties te bieden en omvat 10.000 woorden en acht animatievideo's (in totaal ongeveer 40 minuten).
  2. Module Omgaan met Symptomen: Deze module biedt 10.000 woorden en zes animaties (in totaal ongeveer 40 minuten) met informatie en oefeningen die zijn afgestemd op het omgaan met PTSS en aanverwante problemen.
  3. Imaginaire belichtingsmodule: De module met 4.000 woorden en twee audio-opnamen beschrijft het concept van denkbeeldige belichting. De elementen van deze blootstelling zijn het creëren van een lijst van vermeden en ongemakkelijke situaties, en van een hiërarchie van angst, naast instructies voor denkbeeldige blootstelling aan vermeden objecten en de traumatische gebeurtenis zelf.
  4. Dagelijkse oefeningen: Met 14 verschillende audio-opnamen - variërend van ontspanning, lichaamsscannen, ademhalingsoefeningen, positieve visualisatie, gedachtebewustzijn tot mededogen (elke opname varieert tussen 5 en 17 minuten) - integreert deze module oefeningen zoals automatische gedachtevragen en beoordelingen, dagelijkse activiteitenformulieren en een plezierige activiteitenlijst, zoals aangegeven in de module omgaan met symptomen.
  5. Online vergadermodule: faciliteert videogesprekken met psychologen via telefoon of e-mail, waardoor de therapeutische betrokkenheid wordt vergroot.
  6. Berichten sturen naar de therapeut: Met deze module kunnen deelnemers in noodsituaties via de applicatie berichten naar hun therapeut sturen, waardoor tijdige ondersteuning wordt gegarandeerd.
  7. Ikzelf-module: Elke keer dat gebruikers toegang krijgen tot de modules psycho-educatie en omgaan met symptomen, beoordelen ze hun stressniveau, wat bijdraagt ​​aan een gepersonaliseerde stressgrafiek.
  8. Noodmodule: Biedt contactgegevens voor relevante instellingen in scenario's met een hoog risico, zoals zelfmoordgedachten, waardoor onmiddellijke hulp wordt vergemakkelijkt.

Applicatiegebruikspatroon: Na registratie is de toegang tot volgende modules afhankelijk van de voltooiing van eerdere modules, waardoor een gestructureerde voortgang door de inhoud wordt gegarandeerd. De Imaginary Exposure Module wordt bijvoorbeeld pas ontgrendeld nadat ten minste tachtig procent van de Psycho-educatiemodule is voltooid, zodat deelnemers een fundamenteel begrip hebben voordat ze verder gaan.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de "TraumaRelief"-toepassing te evalueren voor personen die traumatische gebeurtenissen hebben meegemaakt. Het onderzoek richt zich primair op het meten van de naleving van applicaties en de gebruikerstevredenheid door middel van statistieken zoals verloop, werving, retentie, toestemming, nalevingspercentages en gebruiksfrequentie. Het is ook de bedoeling om initiële gegevens te verzamelen over de impact van de applicatie op de klinische uitkomsten, waaronder de ernst van PTSD-symptomen, depressieve symptomen, angstniveaus en kwaliteit van leven. De verkregen gegevens zullen informatie verschaffen voor het ontwerpen van een grootschalige RCT (Randomized Controlled Trial) en de daaropvolgende inspanningen ondersteunen om de "TraumaRelief"-toepassing te verfijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Batman, Kalkoen, 72100
        • Hasan arslan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimum opleidingsniveau: Van deelnemers wordt verwacht dat ze minimaal een basisschoolopleiding hebben gevolgd om te garanderen dat ze de studiematerialen begrijpen.
  • Smartphone-eigendom
  • Regelmatige smartphonetoegang
  • PTSD-diagnoserisico: Deelnemers moeten een PCL-5-score hebben op of boven de diagnostische drempel van 31, indicatief voor PTSS.

Uitsluitingscriteria:

  • Risico op zelfmoord
  • Neurologische of psychiatrische aandoeningen: Deelnemers mogen geen neurologische of psychiatrische aandoeningen hebben die het gebruik van de mobiele applicatie "TraumaRelief" zouden belemmeren.
  • Huidig ​​medicatiegebruik: Deelnemers die psychotrope medicijnen gebruiken die de uitkomsten van het onderzoek kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten om interacties met de interventie te voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Applicatie Plus Online Therapeutenondersteuningsgroep
Deelnemers aan deze tak zullen de mobiele applicatie "TraumaRelief" gebruiken en tegelijkertijd vijf weken lang wekelijkse online therapiesessies van 20 tot 30 minuten ontvangen.
Gedragsmatig: Applicatie Plus Online Therapeutenondersteuningsgroep
Deelnemers aan de door de therapeut ondersteunde groep krijgen vijf weken lang wekelijks onlinesessies van 20-30 minuten, met inhoud gebaseerd op een semi-gestructureerde handleiding. Nadat de psycho-educatiemodule voor 80% is voltooid, komt de coping-module beschikbaar, en op dezelfde manier volgt de exposure-module. Deze sessies worden uitgevoerd volgens een gestructureerde handleiding, waarbij de therapeut de module van de week introduceert, de oefeningen begeleidt, huiswerk opgeeft en de eerdere opdrachten doorneemt. Sessies omvatten module-introducties, oefeningen, huiswerkopdrachten en beoordeling van het gebruik van applicaties. Feedback en PCL-5-scores vormen de leidraad voor aanbevelingen na de sessie. Een willekeurige 40% van de sessies zal een betrouwbaarheidscontrole ondergaan door psychologen op doctoraal niveau.
Experimenteel: Alleen applicatiegroep
Deelnemers aan deze arm zullen gedurende een periode van vijf weken de mobiele applicatie "TraumaRelief" als enige interventie gebruiken. Deze groep ontvangt geen sessies onder leiding van een therapeut of aanvullende ondersteuning buiten de functies van de applicatie.
Gedragsmatig: Alleen applicatiegroep
Deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, hebben gedurende vijf weken toegang tot de mobiele applicatie "TraumaRelief", met uitzondering van het online moduleonderdeel. De implementatiestrategie van de applicatie zorgt voor een gestructureerde voortgang via de functionaliteiten: deelnemers krijgen pas toegang tot de volgende modules nadat ze 80% van de voorgaande module hebben voltooid. In eerste instantie zullen ze zich bezighouden met de module psycho-educatie; bij voltooiing van minimaal 80% van deze module komt de module omgaan met symptomen beschikbaar. Op dezelfde manier zal een succesvolle betrokkenheid bij 80% van de coping-module de denkbeeldige blootstellingsmodule ontsluiten. Deze sequentiële moduletoegang is ontworpen om de verwerving van kennis en vaardigheden op een stapsgewijze manier te versterken, parallel aan de structuur die wordt geboden aan de groep "TraumaRelief Mobiele Applicatie met Therapeutenondersteuning", maar zonder de extra interactie van de therapeut.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
Deelnemers in deze controlegroep worden op een wachtlijst geplaatst en krijgen geen enkele interventie tijdens de eerste actieve fase van vijf weken van het onderzoek. Ze dienen als vergelijkende benchmark met de experimentele groepen om de effectiviteit van de interventies te beoordelen. Na de follow-upperiode van drie maanden krijgen deelnemers uit deze groep toegang tot de mobiele applicatie ‘TraumaRelief’, waardoor zij kunnen profiteren van de applicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-symptoom Ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, 1 week na de interventiebeoordeling (6-7 weken na de basislijn), verandering ten opzichte van de post-beoordeling 1 maand post-interventiebeoordeling (2,5-3 maanden na de basislijn), en verandering ten opzichte van 3 maanden na de interventie onderzoek
Deze uitkomstmaat zal de verandering in ernst van PTSS-symptomen beoordelen, met behulp van de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5). Deze zelfrapportagemaatregel omvat twintig items verdeeld over vier domeinen: herbeleving (bestaande uit vijf items), vermijding (bevat twee items), negatieve veranderingen in cognitie en stemming (bestaande uit zeven items) en hyperarousal (bestaande uit zes items). Het scorespectrum strekt zich uit van 0 tot 80, waarbij oplopende scores wijzen op een verhoogde ernst van de PTSS-symptomen. De zorgdrempel is vastgesteld op 31 punten. In de context van het Turkse aanpassingsonderzoek werd vastgesteld dat de Cronbach's alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt .94 bedroeg. Het instrument geeft deelnemers de opdracht om vanaf het begin een bepaalde traumatische gebeurtenis te specificeren, waardoor de PCL-5 toepasbaar wordt voor het evalueren van PTSS bij diverse traumatische ervaringen.
Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, 1 week na de interventiebeoordeling (6-7 weken na de basislijn), verandering ten opzichte van de post-beoordeling 1 maand post-interventiebeoordeling (2,5-3 maanden na de basislijn), en verandering ten opzichte van 3 maanden na de interventie onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: verlooppercentage
Tijdsspanne: Het verlooppercentage wordt gemeten vanaf de uitgangssituatie, 5 weken na de interventie, 1 maand na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Het verlooppercentage weerspiegelt het percentage deelnemers dat op verschillende punten uit het onderzoek stapt. Deze maatregel zal helpen bij het beoordelen van de betrokkenheid en betrokkenheidsniveaus van deelnemers aan het onderzoeksprotocol.
Het verlooppercentage wordt gemeten vanaf de uitgangssituatie, 5 weken na de interventie, 1 maand na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Haalbaarheid: rekruteringspercentage
Tijdsspanne: De aanwervingsperiode wordt berekend vanaf het begin van het inschrijvingsproces tot aan de startdatum van de interventie
Het wervingspercentage wordt berekend op basis van het aantal deelnemers dat met succes aan het onderzoek heeft deelgenomen gedurende de totale wervingsperiode. Deze maatstaf evalueert de effectiviteit van de gebruikte rekruteringsstrategieën.
De aanwervingsperiode wordt berekend vanaf het begin van het inschrijvingsproces tot aan de startdatum van de interventie
Haalbaarheid: retentiepercentage
Tijdsspanne: Het retentiepercentage wordt beoordeeld vanaf de uitgangswaarde, vijf weken, één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
Het retentiepercentage zal worden gemonitord om te bepalen hoeveel deelnemers het onderzoek voltooien zonder af te haken. Deze uitkomst zal inzicht geven in de duurzaamheid en uitvoerbaarheid van het onderzoeksontwerp.
Het retentiepercentage wordt beoordeeld vanaf de uitgangswaarde, vijf weken, één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
Haalbaarheid: nalevingspercentage van de mobiele applicatie
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode van 5 weken
Het therapietrouwpercentage wordt gemeten aan de hand van de frequentie en consistentie van de interacties van de deelnemers met de mobiele applicatie "TraumaRelief". Er worden gebruiksgegevens verzameld om te beoordelen hoe goed deelnemers zich aan de voorgeschreven interventie houden.
Gedurende de interventieperiode van 5 weken
Haalbaarheid: Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Het toestemmingspercentage wordt geregistreerd vanaf het begin van de wervingsperiode tot de startdatum van de interventie.
Het toestemmingspercentage wordt bepaald door de verhouding tussen het aantal personen dat instemt met deelname nadat ze voor het onderzoek zijn benaderd en het totale aantal benaderde personen, waardoor inzicht wordt verkregen in de bereidheid van potentiële deelnemers om aan het onderzoek deel te nemen.
Het toestemmingspercentage wordt geregistreerd vanaf het begin van de wervingsperiode tot de startdatum van de interventie.
Haalbaarheid: betrouwbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode van 5 weken
Om de betrouwbaarheid van de geleverde interventie te beoordelen, wordt 40% van de therapiesessies die via videogesprekken worden gevoerd willekeurig geselecteerd en geëvalueerd door klinisch psychologen die hun doctoraatsstudie in het veld hebben afgerond. Deze sessies worden gescoord met behulp van een betrouwbaarheidschecklist om ervoor te zorgen dat de interventie wordt uitgevoerd volgens het vastgestelde protocol. Dit proces zal helpen de kwaliteit en consistentie van de interventie voor alle deelnemers te behouden.
Gedurende de interventieperiode van 5 weken
Aanvaardbaarheid: geprefereerde en minst geprefereerde modulecomponenten
Tijdsspanne: Einde van elke module tijdens de interventieperiode van 5 weken
Deelnemers zullen binnen elke module rapporteren welke componenten zij het meest en minst nuttig vonden. Deze feedback zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid te meten en de module-inhoud te verfijnen om de gebruikerservaring en betrokkenheid te verbeteren
Einde van elke module tijdens de interventieperiode van 5 weken
Aanvaardbaarheid: gebruiksfrequentie van toepassingen
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de interventieperiode van 5 weken
De gebruiksfrequentie wordt beoordeeld aan de hand van het gemiddelde dagelijkse aantal keren dat deelnemers gebruik maken van de "TraumaRelief"-applicatie. Deze maatstaf weerspiegelt de integratie van de app in de dagelijkse routines, wat de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid ervan aangeeft.
Dagelijks gedurende de interventieperiode van 5 weken
Aanvaardbaarheid: waarschijnlijkheid om de applicatie aan te bevelen
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 5 weken
De waarschijnlijkheid dat deelnemers de toepassing "TraumaRelief" aanbevelen aan iemand voor wie zij zorgen, wordt gemeten. Een hoge waarschijnlijkheid van een aanbeveling zal een indicatie zijn van de aanvaardbaarheid van de interventie en de mogelijke goedkeuring ervan door gebruikers.
Aan het einde van de interventieperiode van 5 weken
Depressie Angst en stresssymptoom Ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, 1 week na de interventiebeoordeling (6-7 weken na de basislijn), verandering ten opzichte van de post-beoordeling 1 maand post-interventiebeoordeling (2,5-3 maanden na de basislijn), en verandering ten opzichte van 3 maanden na de interventie onderzoek
Deze maatstaf evalueert de verandering in de ernst van depressie-, angst- en stresssymptomen, zoals gemeten door de Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS-21). die 21 items omvat, gelijkelijk verdeeld over drie subschalen: depressie (zeven items), angst (zeven items) en stress (zeven items). Het scorebereik loopt van 0 tot 42 voor elke subschaal, waarbij hogere scores duiden op significantere niveaus van depressie, angst en stress. De Turkse versie van de schaal heeft robuuste psychometrische eigenschappen aangetoond, waarbij de interne consistentiecoëfficiënten van Cronbach's alfa zijn gerapporteerd als .92 voor de subschaal depressie, .86 voor de subschaal angst en .88 voor de subschaal stress. Dit meetinstrument is cruciaal voor het identificeren van de ernst en de reikwijdte van deze symptomen bij individuen, en draagt ​​bij aan een alomvattend begrip van hun psychisch welzijn.
Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, 1 week na de interventiebeoordeling (6-7 weken na de basislijn), verandering ten opzichte van de post-beoordeling 1 maand post-interventiebeoordeling (2,5-3 maanden na de basislijn), en verandering ten opzichte van 3 maanden na de interventie onderzoek
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, 1 week na de interventiebeoordeling (6-7 weken na de basislijn), verandering ten opzichte van de post-beoordeling 1 maand post-interventiebeoordeling (2,5-3 maanden na de basislijn), en verandering ten opzichte van 3 maanden na de interventie onderzoek
De verandering in de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de [Quality of Life Scale], een gevalideerde schaal voor het meten van verschillende domeinen van de levenskwaliteit bij personen met PTSS. Het omvat 16 items en meet verschillende domeinen van de levenskwaliteit, waaronder fysiek en psychologisch welzijn, onafhankelijkheid, sociale relaties, omgevingsfactoren en spiritualiteit bij mensen met PTSS. Het scorebereik strekt zich uit van 16 tot 112, waarbij hogere scores duiden op een verbeterde perceptie van de levenskwaliteit in deze domeinen. De Turkse aanpassing van de QOLS heeft een robuuste betrouwbaarheid en validiteit aangetoond, met een Cronbach's alpha-coëfficiënt van .92. wat wijst op een hoge mate van interne consistentie.
Verandering ten opzichte van de uitgangsbeoordeling, 1 week na de interventiebeoordeling (6-7 weken na de basislijn), verandering ten opzichte van de post-beoordeling 1 maand post-interventiebeoordeling (2,5-3 maanden na de basislijn), en verandering ten opzichte van 3 maanden na de interventie onderzoek
Aanvaardbaarheid: System Usability Scale (SUS)-score voor aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Einde van de interventieperiode van 5 weken
De aanvaardbaarheid van de mobiele applicatie "TraumaRelief" onder de deelnemers zal worden gemeten met behulp van de System Usability Scale (SUS)-score. Deze vragenlijst met tien items is een beproefde methode voor het beoordelen van de bruikbaarheid van het systeem, waarbij gebruik wordt gemaakt van een scorebereik van 0 tot 100. Hogere SUS-scores zijn indicatief voor verbeterde bruikbaarheid, wat duidt op een gebruiksvriendelijkere interface en bevredigende gebruikersinteractie, en weerspiegelt daarmee de algehele aanvaardbaarheid van de applicatie. De SUS-TR, op maat gemaakt voor de Turkse context, vertoonde een hoge betrouwbaarheid onder een steekproef van 324 universiteitsstudenten. De scoringsmethodologie maakt het mogelijk dat scores langs een continuüm worden geïnterpreteerd, waarbij hogere waarden duiden op een grotere bruikbaarheid van het systeem en een grotere gebruikerstevredenheid, wat de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal voor Turkse gebruikers bevestigt.
Einde van de interventieperiode van 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan ARSLAN, PHD. Cand., Dokuz Eylul University
  • Studie directeur: A. Esin YILMAZ SAMANCI, professor, Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEU-PSI-HA-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren