TraumaRelief App: Pilot RCT, amely értékeli a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot
2024. március 4. frissítette: Hasan arslan, Dokuz Eylul University
A „TraumaRelief” alkalmazás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának felmérése a PTSD tünetkezelésére Törökországban: Kísérleti véletlenszerű, kontrollált próba
A világ sok traumás eseményt él meg.
Még ha a PTSD-t nem is diagnosztizálják, a traumatikus események jelentősen befolyásolhatják az emberek életét.
A hagyományos személyes terápiák gyakran szembesülnek olyan kihívásokkal, mint a pénzügyi korlátok, a drága terápiás ülések, az időkorlátozás, a megbélyegzéstől való félelem és a klinikai pszichológushoz való hozzáférés nehézségei.
Ezek a kihívások motiváltak bennünket új módszerek kidolgozására.
Különösen Törökországban nincs sem elegendő infrastruktúra, sem meglévő alkalmazások a traumákkal kapcsolatos szövődmények kezelésére.
A „TraumaRelief” alkalmazás fejlesztése egy úttörő kezdeményezés, amelynek célja e szakadék áthidalása, és egy hozzáférhető, innovatív megoldás bevezetésével célozza meg ezen elterjedt problémák megoldását.
Az újonnan kifejlesztett "TraumaRelief" alkalmazás célja, hogy megoldást kínáljon ezekre a problémákra.
Ez az alkalmazás nyolc modult tartalmaz: online videobeszélgetések, pszichoedukáció, tünetek kezelése, éberségen alapuló relaxációs gyakorlatok, képi expozíció, CBT (Cognitive Behavioral Therapy) alapú napi gyakorlatok, terapeuta üzenetküldése, sürgősségi kapcsolatfelvétel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az újonnan kifejlesztett alkalmazás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A "TraumaRelief" nyolc modulból áll. Ezek:
- Pszichoedukációs modul: Ez a modul alapvető kérdésekkel foglalkozik – Mi a trauma? Mi az a PTSD? Mik a PTSD tünetei? – és részletesen kifejti az olyan kapcsolódó problémákat, mint az alvás, a táplálkozás és a harag. Úgy tervezték, hogy átfogó tájékoztatást és útmutatást nyújtson ezekről a kérdésekről, és 10 000 szóból és nyolc animációs videóból áll (összesen körülbelül 40 perc).
- Tünetekkel való megküzdés modul: Ez a modul 10 000 szót és hat animációt (összesen körülbelül 40 percet) tartalmaz, amelyek a PTSD és a kapcsolódó problémák kezelésére szabott információkat és gyakorlatokat tartalmaznak.
- Képzelt expozíciós modul: A 4000 szót és két hangfelvételt tartalmazó modul részletezi a képzeletbeli expozíció fogalmát. Ennek az expozíciónak az elemei az elkerült és kényelmetlen helyzetek listájának és a félelem hierarchiájának létrehozása, az elkerült tárgyaknak való képzeletbeli expozícióra és magára a traumatikus eseményre vonatkozó utasítások mellett.
- Napi gyakorlatok: 14 különböző hangfelvételt tartalmaz – a relaxációtól, testvizsgálattól, légzőgyakorlatoktól, pozitív vizualizációtól, gondolati tudatosságtól az együttérzésig (mindegyik felvétel 5 és 17 perc között változik) – ez a modul olyan gyakorlatokat foglal magában, mint az automatikus gondolatkérdés és az áttekintés, napi tevékenységi formák és egy élvezetes tevékenységlista a tünetekkel való megküzdés modulban leírtak szerint.
- Online találkozó modul: Lehetővé teszi a pszichológusokkal folytatott videohívásokat telefonon vagy e-mailben, javítva a terápiás elkötelezettséget.
- Üzenetküldés a terapeutával: Ez a modul lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy vészhelyzetekben üzeneteket küldjenek terapeutáiknak az alkalmazáson keresztül, biztosítva az időben történő támogatást.
- Önmagam modul: Minden alkalommal, amikor a felhasználók hozzáférnek a pszichoedukáció és a tünetek kezelésének moduljaihoz, felmérik stresszszintjüket, és hozzájárulnak egy személyre szabott stresszgrafikonhoz.
- Sürgősségi modul: Elérhetőségi információkat biztosít az érintett intézmények számára magas kockázatú forgatókönyvek esetén, például öngyilkossági gondolatok esetén, megkönnyítve az azonnali segítséget.
Alkalmazáshasználati minta: Az utólagos regisztráció, a további modulokhoz való hozzáférés az előző modulok befejezésétől függ, biztosítva a strukturált továbbhaladást a tartalomban. Például az Imaginary Exposure Module zárolása csak a Pszichoedukációs Modul legalább nyolcvan százalékának teljesítése után szabadul fel, biztosítva ezzel, hogy a résztvevők alapvető ismeretekkel rendelkezzenek a folytatás előtt.
Ez a kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a TraumaRelief alkalmazás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát olyan személyek esetében, akik traumatikus eseményeket éltek át. A kutatás elsősorban az alkalmazások megfelelőségének és a felhasználói elégedettség mérésére összpontosít olyan mérőszámok segítségével, mint a lemorzsolódás, a toborzás, a megtartás, a beleegyezés, a megfelelési arány és a használati gyakoriság. Arra is törekszik, hogy kezdeti adatokat gyűjtsön az alkalmazás klinikai eredményekre gyakorolt hatásáról, beleértve a PTSD tüneteinek súlyosságát, a depressziós tüneteket, a szorongásos szinteket és az életminőséget. A beszerzett adatok információt nyújtanak egy nagyobb léptékű RCT (Randomized Controlled Trial) tervezéséhez, és alátámasztják a „TraumaRelief” alkalmazás finomítására irányuló későbbi erőfeszítéseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hasan ARSLAN, PhD Cand.
- Telefonszám: 05312672296
- E-mail: psk.hsnarslan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: A. Esin YILMAZ SAMANCI, professor
- E-mail: esin.yilmaz@deu.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimális iskolai végzettség: A tananyagok megértéséhez a résztvevőknek legalább általános iskolai végzettséggel kell rendelkezniük.
- Okostelefon tulajdonjog
- Rendszeres okostelefon hozzáférés
- A PTSD diagnózisának kockázata: A résztvevők PCL-5 pontszámának legalább a 31-es diagnosztikai küszöbértéknek kell lennie, ami PTSD-re utal.
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkosság kockázata
- Neurológiai vagy pszichiátriai állapotok: A résztvevőknek nem lehetnek olyan neurológiai vagy pszichiátriai állapotai, amelyek akadályoznák a „TraumaRelief” mobilalkalmazás használatát.
- Jelenlegi gyógyszerhasználat: Azokat a résztvevőket, akik olyan pszichotróp gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit, kizárásra kerülnek, hogy megakadályozzák a beavatkozással való kölcsönhatásokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Application Plus Online terapeuta támogató csoport
A csoport résztvevői a "TraumaRelief" mobilalkalmazással fognak működni, miközben heti rendszerességgel 20-30 perces online terápiás üléseken vehetnek részt öt héten keresztül.
|
A terapeuta által támogatott csoportban résztvevők öt héten keresztül heti 20-30 perces online foglalkozásokat kapnak, félig strukturált kézikönyv alapján.
A pszichoedukációs modul 80%-os teljesítése után elérhetővé válik a megküzdési modul, és ehhez hasonlóan következik az expozíciós modul is.
Ezek a foglalkozások egy strukturált kézikönyv betartásával zajlanak, a terapeuta bemutatja a hét modulját, végigvezeti a gyakorlatokat, kiosztja a házi feladatokat és áttekinti a korábbi feladatokat.
A foglalkozások tartalmazzák a modulok bemutatását, gyakorlatokat, házi feladatokat és az alkalmazás használatának áttekintését.
A visszajelzések és a PCL-5 pontszámok iránymutatást adnak az ülés utáni ajánlásokhoz.
Az ülések véletlenszerű 40%-án doktori szintű pszichológusok hűségellenőrzésen mennek keresztül.
|
|
Kísérleti: Csak alkalmazás csoport
Ennek a karnak a résztvevői a "TraumaRelief" mobilalkalmazást használják egyetlen beavatkozásként öt héten át.
Ez a csoport nem kap semmilyen terapeuta által vezetett foglalkozást vagy további támogatást az alkalmazás funkcióin kívül.
|
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők öt héten keresztül hozzáférhetnek a "TraumaRelief" mobilalkalmazáshoz, az online modul komponens kivételével.
Az alkalmazás telepítési stratégiája biztosítja a strukturált előrehaladást szolgáltatásai révén: a résztvevők csak az előző modul 80%-ának teljesítése után férhetnek hozzá a következő modulokhoz.
Kezdetben a pszichoedukációs modullal fognak részt venni; a modul legalább 80%-ának befejezése után elérhetővé válik a tünetekkel való megküzdés modul.
Hasonlóképpen, a megküzdési modul 80%-ával való sikeres kapcsolat feloldja a képzeletbeli expozíciós modult.
Ez a szekvenciális modul-hozzáférés célja a tudás és készségek elsajátításának fokozatos megerősítése, párhuzamosan a „TraumaRelief mobilalkalmazás terapeuta támogatással” csoporttal, de további terapeuta interakció nélkül.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A kontrollcsoport résztvevői várólistára kerülnek, és nem kapnak semmilyen beavatkozást a próba kezdeti öthetes aktív szakaszában.
Összehasonlító benchmarkként szolgálnak a kísérleti csoportokkal szemben a beavatkozások hatékonyságának felméréséhez.
A három hónapos követési időszakot követően a csoport résztvevői hozzáférést kapnak a "TraumaRelief" mobilalkalmazáshoz, lehetővé téve számukra az alkalmazás előnyeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTSD tünetek súlyossága
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest 1 héttel a beavatkozás utáni értékelésnél (6-7 héttel a kiindulás után), változás az utólagos értékeléshez képest 1 hónappal a beavatkozás utáni értékeléshez (2,5-3 hónappal a kiindulási érték után) és változás a beavatkozás utáni 3 hónappal értékelés
|
Ez az eredménymérő a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája alapján értékeli a PTSD-tünetek súlyosságának változását.
Ez az önbeszámoló mérőszám 20 elemet foglal magában, amelyek négy területen oszlanak meg: újratapasztalás (öt elemből áll), elkerülés (két elemből), a megismerés és a hangulat negatív változásai (hét elemből áll) és a hiperarousal (hat elemből áll).
A pontozási spektrum 0-tól 80-ig terjed, a növekvő pontszámok a PTSD-tünetek fokozott súlyosságát jelzik.
Az aggodalomra okot adó küszöböt 31 pontban állapították meg.
A török adaptációs vizsgálattal összefüggésben a Cronbach-alfa megbízhatósági együttható 0,94-nek bizonyult.
Az eszköz arra kényszeríti a résztvevőket, hogy már a kezdetekkor meghatározzanak egy adott traumatikus eseményt, ezáltal a PCL-5 alkalmazható a PTSD értékelésére a különböző traumatikus élmények során.
|
Változás a kiindulási értékeléshez képest 1 héttel a beavatkozás utáni értékelésnél (6-7 héttel a kiindulás után), változás az utólagos értékeléshez képest 1 hónappal a beavatkozás utáni értékeléshez (2,5-3 hónappal a kiindulási érték után) és változás a beavatkozás utáni 3 hónappal értékelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: kopási arány
Időkeret: A lemorzsolódási arányt a kiindulási értéktől mérik, 5 héttel a beavatkozás után, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
A lemorzsolódási arány tükrözi azon résztvevők százalékos arányát, akik különböző pontokon kiesnek a vizsgálatból.
Ez az intézkedés segít felmérni a résztvevők részvételi és elkötelezettségi szintjét a vizsgálati protokoll iránt.
|
A lemorzsolódási arányt a kiindulási értéktől mérik, 5 héttel a beavatkozás után, 1 hónappal a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Megvalósíthatóság: Toborzási arány
Időkeret: A felvételi időszakot a beiratkozási folyamat kezdetétől a beavatkozás kezdő időpontjáig számítjuk
|
A toborzási arányt a vizsgálatba sikeresen beiratkozott résztvevők száma alapján számítják ki a teljes toborzási időszak alatt.
Ez a mérőszám az alkalmazott toborzási stratégiák hatékonyságát fogja értékelni.
|
A felvételi időszakot a beiratkozási folyamat kezdetétől a beavatkozás kezdő időpontjáig számítjuk
|
|
Megvalósíthatóság: Megtartási arány
Időkeret: A retenciós arányt a kiindulástól számítva, 5 héttel, a beavatkozás után 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal kell értékelni.
|
A visszatartási arányt nyomon fogják követni, hogy meghatározzák azoknak a résztvevőknek az arányát, akik anélkül fejezik be a vizsgálatot, hogy kiesnének.
Ez az eredmény betekintést nyújt a tanulmányterv fenntarthatóságába és gyakorlatiasságába.
|
A retenciós arányt a kiindulástól számítva, 5 héttel, a beavatkozás után 1 hónappal és a beavatkozás után 3 hónappal kell értékelni.
|
|
Megvalósíthatóság: A mobilalkalmazáshoz való csatlakozási arány
Időkeret: Az 5 hetes beavatkozási időszak alatt
|
A ragaszkodás mértékét a résztvevők „TraumaRelief” mobilalkalmazással való interakcióinak gyakorisága és konzisztenciája alapján mérik.
Használati adatokat gyűjtenek annak felmérésére, hogy a résztvevők mennyire tartják be az előírt beavatkozást.
|
Az 5 hetes beavatkozási időszak alatt
|
|
Megvalósíthatóság: Hozzájárulási arány
Időkeret: A hozzájárulási arányt a felvételi időszak kezdetétől a beavatkozás kezdő időpontjáig rögzítjük.
|
A beleegyezés arányát a vizsgálatban való megkeresés után beleegyező egyének aránya határozza meg a megkeresett személyek teljes számához viszonyítva, betekintést nyújtva a potenciális résztvevők hajlandóságába a vizsgálatban való részvételre.
|
A hozzájárulási arányt a felvételi időszak kezdetétől a beavatkozás kezdő időpontjáig rögzítjük.
|
|
Megvalósíthatóság: A beavatkozás hűsége
Időkeret: Az 5 hetes beavatkozási időszak alatt
|
Az elvégzett beavatkozás hűségének felmérése érdekében a videohívással lebonyolított terápiás ülések 40%-át véletlenszerűen választják ki és értékelik ki a szakterületen doktori tanulmányaikat befejező klinikai pszichológusok.
Ezeket az üléseket egy hűség-ellenőrző lista segítségével pontozzák annak biztosítására, hogy a beavatkozást a megállapított protokoll szerint hajtsák végre.
Ez a folyamat segít megőrizni a beavatkozás minőségét és következetességét minden résztvevő számára.
|
Az 5 hetes beavatkozási időszak alatt
|
|
Elfogadhatóság: Preferált és legkevésbé preferált modulkomponensek
Időkeret: Minden modul vége az 5 hetes beavatkozási időszak alatt
|
A résztvevők beszámolnak azokról az összetevőkről, amelyeket a leginkább és a legkevésbé előnyösnek találtak az egyes modulokon belül.
Ezt a visszajelzést az elfogadhatóság felmérésére és a modul tartalmának finomítására használjuk fel a felhasználói élmény és elköteleződés javítása érdekében
|
Minden modul vége az 5 hetes beavatkozási időszak alatt
|
|
Elfogadhatóság: Alkalmazáshasználati gyakoriság
Időkeret: Naponta az 5 hetes beavatkozási időszak alatt
|
A használati gyakoriságot a résztvevők „TraumaRelief” alkalmazásának átlagos napi száma alapján értékeljük.
Ez a mutató az alkalmazás napi rutinokba való integrálását tükrözi, jelezve annak elfogadhatóságát és praktikusságát.
|
Naponta az 5 hetes beavatkozási időszak alatt
|
|
Elfogadhatóság: Az alkalmazás ajánlásának valószínűsége
Időkeret: Az 5 hetes beavatkozási időszak végén
|
Mérjük annak valószínűségét, hogy a résztvevők a „TraumaRelief” alkalmazást ajánlják valakinek, akit érdekelnek.
Az ajánlás nagy valószínűsége jelzi a beavatkozás elfogadhatóságát és a felhasználók esetleges jóváhagyását.
|
Az 5 hetes beavatkozási időszak végén
|
|
A depressziós szorongás és a stressz tüneteinek súlyossága
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest 1 héttel a beavatkozás utáni értékelésnél (6-7 héttel a kiindulás után), változás az utólagos értékeléshez képest 1 hónappal a beavatkozás utáni értékeléshez (2,5-3 hónappal a kiindulási érték után) és változás a beavatkozás utáni 3 hónappal értékelés
|
Ez az intézkedés értékeli a depresszió, a szorongás és a stressztünetek súlyosságának változását, a depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) szerint.
amely 21 elemet tartalmaz, egyenlően osztva három alskálára: depresszió (hét tétel), szorongás (hét elem) és stressz (hét elem).
A pontozási tartomány 0-tól 42-ig terjed minden alskálára, ahol a magasabb pontszámok a depresszió, a szorongás és a stressz jelentősebb szintjét jelzik.
A skála török változata robusztus pszichometriai tulajdonságokat mutatott, a Cronbach-alfa belső konzisztencia együtthatója 0,92
a depresszió alskála, 0,86 a szorongás alskálája és 0,88 a stressz alskála.
Ez a mérőeszköz kulcsfontosságú e tünetek súlyosságának és kiterjedésének azonosításához az egyéneknél, hozzájárulva pszichológiai jólétük átfogó megértéséhez.
|
Változás a kiindulási értékeléshez képest 1 héttel a beavatkozás utáni értékelésnél (6-7 héttel a kiindulás után), változás az utólagos értékeléshez képest 1 hónappal a beavatkozás utáni értékeléshez (2,5-3 hónappal a kiindulási érték után) és változás a beavatkozás utáni 3 hónappal értékelés
|
|
Életminőség javítása
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest 1 héttel a beavatkozás utáni értékelésnél (6-7 héttel a kiindulás után), változás az utólagos értékeléshez képest 1 hónappal a beavatkozás utáni értékeléshez (2,5-3 hónappal a kiindulási érték után) és változás a beavatkozás utáni 3 hónappal értékelés
|
Az életminőség változását a [Quality of Life Scale] segítségével értékelik, amely egy validált skála a PTSD-ben szenvedő egyének életminőségének különböző területeinek mérésére.
16 elemet tartalmaz, az életminőség különböző területeit méri, beleértve a fizikai és pszichológiai jólétet, a függetlenséget, a társas kapcsolatokat, a környezeti tényezőket és a spiritualitást a PTSD-ben szenvedők körében.
A pontozási tartomány 16-tól 112-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok az életminőség jobb megítélését jelzik ezeken a területeken.
A QOLS török adaptációja robusztus megbízhatóságot és érvényességet mutatott, a Cronbach-alfa együttható 0,92,
magas szintű belső konzisztenciát jelezve.
|
Változás a kiindulási értékeléshez képest 1 héttel a beavatkozás utáni értékelésnél (6-7 héttel a kiindulás után), változás az utólagos értékeléshez képest 1 hónappal a beavatkozás utáni értékeléshez (2,5-3 hónappal a kiindulási érték után) és változás a beavatkozás utáni 3 hónappal értékelés
|
|
Elfogadhatóság: System Usability Scale (SUS) pontszám az elfogadhatóságért
Időkeret: Az 5 hetes beavatkozási időszak vége
|
A "TraumaRelief" mobilalkalmazás elfogadhatóságát a résztvevők körében a System Usability Scale (SUS) pontszám segítségével mérjük.
Ez a 10 pontból álló kérdőív egy jól bevált módszer a rendszer használhatóságának felmérésére, 0 és 100 közötti pontozási tartomány alkalmazásával.
A magasabb SUS-pontszámok fokozott használhatóságot jeleznek, ami felhasználóbarátabb felületet és kielégítő felhasználói interakciót sugall, így tükrözi az alkalmazás általános elfogadhatóságát.
A török kontextusra szabott SUS-TR nagy megbízhatóságot mutatott egy 324 egyetemi hallgatóból álló mintán.
A pontozási módszertan lehetővé teszi a pontszámok kontinuum mentén történő értelmezését, ahol a magasabb értékek nagyobb rendszer használhatóságot és felhasználói elégedettséget jeleznek, megerősítve a skála érvényességét és megbízhatóságát a török felhasználók számára.
|
Az 5 hetes beavatkozási időszak vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hasan ARSLAN, PHD. Cand., Dokuz Eylul University
- Tanulmányi igazgató: A. Esin YILMAZ SAMANCI, professor, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEU-PSI-HA-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .