Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja TraumaRelief: pilotażowe RCT oceniające wykonalność i akceptowalność

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Hasan arslan, Dokuz Eylul University

Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności aplikacji „TraumaRelief” do leczenia objawów zespołu stresu pourazowego w Turcji: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Na świecie występuje duża liczba traumatycznych wydarzeń. Nawet jeśli zespół stresu pourazowego nie zostanie zdiagnozowany, traumatyczne wydarzenia mogą znacząco wpłynąć na życie człowieka. Tradycyjne terapie twarzą w twarz często wiążą się z wyzwaniami, takimi jak ograniczenia finansowe, drogie sesje terapeutyczne, ograniczenia czasowe, strach przed napiętnowaniem i trudności w dostępie do psychologów klinicznych. Wyzwania te zmotywowały nas do opracowania nowych metod. Szczególnie w Turcji nie ma wystarczającej infrastruktury ani istniejących aplikacji zajmujących się powikłaniami związanymi z traumą. Opracowanie aplikacji „TraumaRelief” jest pionierską inicjatywą mającą na celu wypełnienie tej luki i ukierunkowaną na rozwiązanie tych powszechnych problemów poprzez wprowadzenie dostępnego, innowacyjnego rozwiązania. Nowo opracowana aplikacja „TraumaRelief” ma na celu zapewnienie rozwiązań tych problemów. Ta aplikacja zawiera osiem modułów: rozmowy wideo online, psychoedukacja, radzenie sobie z objawami, ćwiczenia relaksacyjne oparte na uważności, ekspozycja na obrazy, codzienne ćwiczenia oparte na CBT (terapia poznawczo-behawioralna), wiadomości od terapeuty, dostęp do kontaktów w sytuacjach awaryjnych. Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności tej nowo opracowanej aplikacji w pilotażowym, randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„TraumaRelief” składa się z ośmiu modułów. To są:

  1. Moduł psychoedukacji: Moduł ten odpowiada na podstawowe pytania: Czym jest trauma? Co to jest zespół stresu pourazowego? Jakie są objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i szczegółowo omawia powiązane problemy, takie jak sen, odżywianie i złość. Ma on na celu zapewnienie kompleksowych informacji i wskazówek dotyczących tych kwestii i składa się z 10 000 słów oraz ośmiu animowanych filmów wideo (łącznie około 40 minut).
  2. Moduł Radzenie sobie z objawami: Moduł ten zawiera 10 000 słów i sześć animacji (łącznie około 40 minut) zawierających informacje i ćwiczenia dostosowane do radzenia sobie z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i problemami pokrewnymi.
  3. Moduł wyimaginowanej ekspozycji: Moduł zawierający 4000 słów i dwa nagrania audio szczegółowo opisuje koncepcję wyimaginowanej ekspozycji. Elementy tej ekspozycji obejmują utworzenie listy unikanych i niewygodnych sytuacji oraz hierarchii strachu wraz z instrukcjami dotyczącymi wyimaginowanej ekspozycji na unikane obiekty i samo traumatyczne wydarzenie.
  4. Codzienne ćwiczenia: Zawiera 14 różnych nagrań dźwiękowych – począwszy od relaksacji, skanowania ciała, ćwiczeń oddechowych, pozytywnej wizualizacji, świadomości myśli, aż po współczucie (każde nagranie trwa od 5 do 17 minut) – moduł ten integruje ćwiczenia, takie jak automatyczne kwestionowanie myśli i przeglądy, formularze codziennych zajęć oraz listę przyjemnych zajęć, zgodnie z zaleceniami modułu radzenia sobie z objawami.
  5. Moduł spotkań online: Ułatwia prowadzenie rozmów wideo z psychologami za pośrednictwem telefonu lub poczty elektronicznej, zwiększając zaangażowanie terapeutyczne.
  6. Wiadomości z terapeutą: Moduł ten umożliwia uczestnikom wysyłanie wiadomości do terapeutów za pośrednictwem aplikacji w sytuacjach awaryjnych, zapewniając terminowe wsparcie.
  7. Moduł Ja: Za każdym razem, gdy użytkownicy uzyskują dostęp do modułów psychoedukacji i radzenia sobie z objawami, oceniają poziom swojego stresu, tworząc spersonalizowany wykres stresu.
  8. Moduł awaryjny: zapewnia informacje kontaktowe odpowiednich instytucji w sytuacjach wysokiego ryzyka, takich jak myśli samobójcze, ułatwiając natychmiastową pomoc.

Schemat wykorzystania aplikacji: Po rejestracji dostęp do kolejnych modułów jest zależny od ukończenia poprzednich, co zapewnia uporządkowany przepływ treści. Na przykład moduł ekspozycji wyobrażeniowej zostaje odblokowany dopiero po ukończeniu co najmniej osiemdziesięciu procent modułu psychoedukacji, co zapewnia uczestnikom podstawowe zrozumienie przed kontynuowaniem.

Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności aplikacji „TraumaRelief” dla osób, które doświadczyły traumatycznych wydarzeń. Badanie koncentruje się przede wszystkim na pomiarze zgodności aplikacji i zadowolenia użytkowników za pomocą takich wskaźników, jak utrata, rekrutacja, utrzymanie, zgoda, wskaźniki przestrzegania i częstotliwość użytkowania. Ma także na celu zebranie wstępnych danych na temat wpływu aplikacji na wyniki kliniczne, w tym nasilenie objawów PTSD, objawy depresyjne, poziom lęku i jakość życia. Pozyskane dane dostarczą informacji do zaprojektowania RCT (randomizowanego badania kontrolowanego) na większą skalę i będą stanowić podstawę późniejszych wysiłków mających na celu udoskonalenie aplikacji „TraumaRelief”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Batman, Indyk, 72100
        • Hasan arslan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny poziom wykształcenia: Od uczestników wymagane jest wykształcenie co najmniej na poziomie szkoły podstawowej, aby zapewnić zrozumienie materiałów do nauki.
  • Własność smartfona
  • Regularny dostęp do smartfona
  • Ryzyko diagnozy PTSD: Uczestnicy muszą mieć wynik PCL-5 na poziomie lub powyżej progu diagnostycznego wynoszącego 31, co wskazuje na PTSD.

Kryteria wyłączenia:

  • Ryzyko samobójstwa
  • Schorzenia neurologiczne lub psychiczne: Uczestnicy nie powinni mieć schorzeń neurologicznych ani psychiatrycznych, które utrudniałyby korzystanie z aplikacji mobilnej „TraumaRelief”.
  • Bieżące zażywanie leków: Uczestnicy przyjmujący leki psychotropowe, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, zostaną wykluczeni, aby zapobiec interakcjom z interwencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wsparcia terapeuty aplikacji Plus Online
Uczestnicy tej części będą korzystać z aplikacji mobilnej „TraumaRelief”, jednocześnie uczestnicząc w cotygodniowych sesjach terapeutycznych online trwających od 20 do 30 minut przez pięć tygodni.
Behawioralne: Grupa wsparcia terapeuty aplikacji Plus Online
Uczestnicy grupy wspieranej przez terapeutę będą otrzymywać cotygodniowe 20–30-minutowe sesje online przez pięć tygodni, których treść będzie oparta na częściowo ustrukturyzowanym podręczniku. Po ukończeniu w 80% modułu psychoedukacji dostępny staje się moduł radzenia sobie i analogicznie następuje moduł ekspozycji. Sesje te będą prowadzone zgodnie z ustrukturyzowanym podręcznikiem, a terapeuta przedstawia moduł tygodnia, prowadzi ćwiczenia, zadaje prace domowe i przegląda poprzednie zadania. Sesje obejmują wprowadzenie do modułów, ćwiczenia, zadania domowe i przegląd korzystania z aplikacji. Informacje zwrotne i wyniki PCL-5 stanowią podstawę zaleceń po sesji. Losowo 40% sesji zostanie poddanych kontroli wierności przez psychologów na poziomie doktoranckim.
Eksperymentalny: Grupa tylko aplikacji
Uczestnicy tej części będą korzystać z aplikacji mobilnej „TraumaRelief” jako jedynej interwencji przez okres pięciu tygodni. Grupa ta nie będzie otrzymywać żadnych sesji prowadzonych przez terapeutę ani dodatkowego wsparcia poza funkcjami aplikacji.
Behawioralne: Grupa tylko aplikacji
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą mieli dostęp do aplikacji mobilnej „TraumaRelief” przez okres pięciu tygodni, z wyjątkiem modułu modułu online. Strategia wdrażania aplikacji zapewnia uporządkowany rozwój jej funkcji: uczestnicy uzyskają dostęp do kolejnych modułów dopiero po ukończeniu 80% poprzedniego modułu. Początkowo zajmą się modułem psychoedukacji; po ukończeniu co najmniej 80% tego modułu dostępny będzie moduł radzenia sobie z objawami. Podobnie, pomyślne zaangażowanie w 80% modułu radzenia sobie odblokuje moduł wyimaginowanej ekspozycji. Ten sekwencyjny dostęp do modułu ma na celu stopniowe wzmacnianie zdobywania wiedzy i umiejętności, analogicznie do struktury dostępnej dla grupy „Aplikacja mobilna TraumaRelief ze wsparciem terapeuty”, ale bez dodatkowej interakcji terapeuty.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy kontrolnej są umieszczani na liście oczekujących i nie otrzymają żadnej interwencji podczas początkowej pięciotygodniowej aktywnej fazy badania. Służą one jako punkt odniesienia w porównaniu z grupami eksperymentalnymi w celu oceny skuteczności interwencji. Po trzymiesięcznym okresie kontrolnym uczestnicy tej grupy otrzymają dostęp do aplikacji mobilnej „TraumaRelief”, co umożliwi im korzystanie z aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, ocena po 1 tygodniu po interwencji (6-7 tygodni od wartości wyjściowej), zmiana w stosunku do oceny po 1 miesiącu po interwencji (2,5-3 miesiące od wartości wyjściowej) i zmiana w porównaniu z oceną po 3 miesiącach po interwencji ocena
Ta miara wyniku pozwoli ocenić zmianę w nasileniu objawów PTSD, wykorzystując Listę Kontrolną PTSD dla DSM-5 (PCL-5). Ta miara samoopisu obejmuje 20 pozycji podzielonych na cztery domeny: ponowne doświadczanie (obejmujące pięć pozycji), unikanie (obejmujące dwie pozycje), negatywne zmiany w funkcjonowaniu poznawczym i nastroju (składające się z siedmiu pozycji) oraz nadmierne pobudzenie (obejmujące sześć pozycji). Spektrum punktacji rozciąga się od 0 do 80, przy czym rosnące wyniki wskazują na zwiększone nasilenie objawów PTSD. Próg obaw ustalono na 31 punktów. W kontekście tureckiego badania adaptacji ustalono, że współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wynosi 0,94. Narzędzie to nakłada na uczestników obowiązek określenia na początku konkretnego traumatycznego wydarzenia, dzięki czemu PCL-5 ma zastosowanie do oceny PTSD w kontekście różnych traumatycznych doświadczeń.
Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, ocena po 1 tygodniu po interwencji (6-7 tygodni od wartości wyjściowej), zmiana w stosunku do oceny po 1 miesiącu po interwencji (2,5-3 miesiące od wartości wyjściowej) i zmiana w porównaniu z oceną po 3 miesiącach po interwencji ocena

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Szybkość ścierania
Ramy czasowe: Szybkość ścierania będzie mierzona od wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Wskaźnik rezygnacji będzie odzwierciedlał odsetek uczestników, którzy rezygnują z badania w różnych momentach. Miara ta pomoże ocenić zaangażowanie i poziom zaangażowania uczestników w protokół badania.
Szybkość ścierania będzie mierzona od wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Wykonalność: wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Okres rekrutacji będzie liczony od rozpoczęcia procesu rekrutacji do dnia rozpoczęcia interwencji
Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony na podstawie liczby uczestników, którzy pomyślnie zakwalifikowali się do badania w całym okresie rekrutacji. Miernik ten pozwoli ocenić skuteczność zastosowanych strategii rekrutacyjnych.
Okres rekrutacji będzie liczony od rozpoczęcia procesu rekrutacji do dnia rozpoczęcia interwencji
Wykonalność: wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Wskaźnik retencji będzie oceniany na podstawie wartości wyjściowych, po 5 tygodniach, 1 miesiącu po interwencji i 3 miesiącach po interwencji.
Wskaźnik retencji będzie monitorowany w celu określenia odsetka uczestników, którzy ukończyli badanie bez rezygnacji. Wynik ten zapewni wgląd w trwałość i praktyczność projektu badania.
Wskaźnik retencji będzie oceniany na podstawie wartości wyjściowych, po 5 tygodniach, 1 miesiącu po interwencji i 3 miesiącach po interwencji.
Wykonalność: Wskaźnik przyczepności do aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Przez cały 5-tygodniowy okres interwencji
Wskaźnik przestrzegania zasad będzie mierzony częstotliwością i spójnością interakcji uczestników z aplikacją mobilną „TraumaRelief”. Zostaną zebrane dane dotyczące wykorzystania, aby ocenić, jak dobrze uczestnicy trzymają się przepisanej interwencji.
Przez cały 5-tygodniowy okres interwencji
Wykonalność: współczynnik zgody
Ramy czasowe: Wskaźnik zgody będzie rejestrowany od początku okresu rekrutacji do daty rozpoczęcia interwencji.
Wskaźnik zgody zostanie określony na podstawie stosunku osób, które zgodziły się na udział po zwróceniu się do badania, do całkowitej liczby osób, do których się zwrócono, co zapewni wgląd w chęć potencjalnych uczestników do zaangażowania się w badanie.
Wskaźnik zgody będzie rejestrowany od początku okresu rekrutacji do daty rozpoczęcia interwencji.
Wykonalność: Wierność realizacji interwencji
Ramy czasowe: Przez cały 5-tygodniowy okres interwencji
Aby ocenić rzetelność zrealizowanej interwencji, 40% sesji terapeutycznych prowadzonych za pośrednictwem rozmów wideo zostanie losowo wybranych i ocenionych przez psychologów klinicznych, którzy ukończyli studia doktoranckie w tej dziedzinie. Sesje te będą oceniane przy użyciu listy kontrolnej wierności, aby upewnić się, że interwencja jest przeprowadzana zgodnie z ustalonym protokołem. Proces ten pomoże utrzymać jakość i spójność interwencji wśród wszystkich uczestników.
Przez cały 5-tygodniowy okres interwencji
Akceptowalność: preferowane i najmniej preferowane komponenty modułu
Ramy czasowe: Zakończenie każdego modułu w ciągu 5-tygodniowego okresu interwencyjnego
Uczestnicy będą zgłaszać elementy, które uznali za najbardziej i najmniej korzystne w ramach każdego modułu. Ta opinia zostanie wykorzystana do oceny akceptowalności i udoskonalenia zawartości modułu w celu zwiększenia komfortu i zaangażowania użytkowników
Zakończenie każdego modułu w ciągu 5-tygodniowego okresu interwencyjnego
Akceptowalność: Częstotliwość wykorzystania aplikacji
Ramy czasowe: Codziennie przez cały 5-tygodniowy okres interwencji
Częstotliwość korzystania zostanie oceniona na podstawie średniej dziennej liczby interakcji uczestników z aplikacją „TraumaRelief”. Wskaźnik ten odzwierciedla integrację aplikacji z codziennymi czynnościami, wskazując na jej akceptowalność i praktyczność.
Codziennie przez cały 5-tygodniowy okres interwencji
Akceptowalność: prawdopodobieństwo rekomendacji aplikacji
Ramy czasowe: Pod koniec 5-tygodniowego okresu interwencyjnego
Zmierzone zostanie prawdopodobieństwo, że uczestnicy polecą aplikację „TraumaRelief” bliskiej im osobie. Wysokie prawdopodobieństwo rekomendacji będzie wskazywać na akceptowalność interwencji i potencjalne poparcie użytkowników.
Pod koniec 5-tygodniowego okresu interwencyjnego
Depresja Lęk i nasilenie objawów stresu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, ocena po 1 tygodniu po interwencji (6-7 tygodni od wartości wyjściowej), zmiana w stosunku do oceny po 1 miesiącu po interwencji (2,5-3 miesiące od wartości wyjściowej) i zmiana w porównaniu z oceną po 3 miesiącach po interwencji ocena
Miara ta pozwoli ocenić zmianę w nasileniu objawów depresji, lęku i stresu, mierzoną za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21). która obejmuje 21 pozycji podzielonych równo pomiędzy trzy podskale: depresja (siedem pozycji), lęk (siedem pozycji) i stres (siedem pozycji). Zakres punktacji wynosi od 0 do 42 dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej znaczący poziom depresji, lęku i stresu. Turecka wersja skali wykazała solidne właściwości psychometryczne, przy czym współczynniki wewnętrznej zgodności alfa Cronbacha wynosiły 0,92 dla podskali depresji, 0,86 dla podskali lęku i 0,88 dla podskali stresu. To narzędzie pomiarowe ma kluczowe znaczenie dla określenia nasilenia i zakresu tych objawów u poszczególnych osób, przyczyniając się do kompleksowego zrozumienia ich dobrostanu psychicznego.
Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, ocena po 1 tygodniu po interwencji (6-7 tygodni od wartości wyjściowej), zmiana w stosunku do oceny po 1 miesiącu po interwencji (2,5-3 miesiące od wartości wyjściowej) i zmiana w porównaniu z oceną po 3 miesiącach po interwencji ocena
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, ocena po 1 tygodniu po interwencji (6-7 tygodni od wartości wyjściowej), zmiana w stosunku do oceny po 1 miesiącu po interwencji (2,5-3 miesiące od wartości wyjściowej) i zmiana w porównaniu z oceną po 3 miesiącach po interwencji ocena
Zmiana jakości życia będzie oceniana za pomocą [Skali Jakości Życia], zatwierdzonej skali służącej do pomiaru różnych dziedzin jakości życia osób z PTSD. Zawiera 16 pozycji i mierzy różne domeny jakości życia, w tym dobrostan fizyczny i psychiczny, niezależność, relacje społeczne, czynniki środowiskowe i duchowość wśród osób z PTSD. Zakres punktacji rozciąga się od 16 do 112, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze postrzeganie jakości życia w tych dziedzinach. Turecka adaptacja QOLS wykazała solidną niezawodność i trafność, przy współczynniku alfa Cronbacha wynoszącym 0,92, wskazując na wysoki poziom spójności wewnętrznej.
Zmiana w stosunku do oceny wyjściowej, ocena po 1 tygodniu po interwencji (6-7 tygodni od wartości wyjściowej), zmiana w stosunku do oceny po 1 miesiącu po interwencji (2,5-3 miesiące od wartości wyjściowej) i zmiana w porównaniu z oceną po 3 miesiącach po interwencji ocena
Akceptowalność: Wynik w skali użyteczności systemu (SUS) określający akceptowalność
Ramy czasowe: Koniec 5-tygodniowego okresu interwencyjnego
Akceptacja aplikacji mobilnej „TraumaRelief” wśród uczestników będzie mierzona za pomocą skali użyteczności systemu (SUS). Ten 10-elementowy kwestionariusz jest dobrze ugruntowaną metodą oceny użyteczności systemu, wykorzystującą skalę punktacji od 0 do 100. Wyższe wyniki SUS wskazują na zwiększoną użyteczność, sugerując bardziej przyjazny dla użytkownika interfejs i zadowalającą interakcję z użytkownikiem, odzwierciedlając w ten sposób ogólną akceptowalność aplikacji. Test SUS-TR, dostosowany do kontekstu tureckiego, wykazał wysoką wiarygodność w próbie 324 studentów uniwersytetu. Metodologia punktacji pozwala na interpretację wyników wzdłuż kontinuum, gdzie wyższe wartości oznaczają większą użyteczność systemu i satysfakcję użytkownika, potwierdzając ważność i niezawodność skali dla tureckich użytkowników.
Koniec 5-tygodniowego okresu interwencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hasan ARSLAN, PHD. Cand., Dokuz Eylul University
  • Dyrektor Studium: A. Esin YILMAZ SAMANCI, professor, Dokuz Eylul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEU-PSI-HA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj