CARDIOneuroablatie voor bradyaritmie: een multicentrisch gecontroleerd, interventioneel gerandomiseerd onderzoek (CARDIOBOOST)

Inclusiecriteria:

1. Eén van de volgende varianten van bradyaritmie bij patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar:

   (1.1.) Symptomatische sinusbradycardie of bradycardie als gevolg van atrioventriculaire blokkade, inclusief voorbijgaande aard.

   (1.2.) Ernstige asymptomatische sinusbradycardie met een ritmefrequentie van <30 slagen/min.

   (1.3.) Voorbijgaand atrioventriculair blok van II-III-graad of permanent blok van II-graad.

   (1.4.) Herhaaldelijk flauwvallen of pre-flauwvallen met een bewezen verband met bradycardie (zonder letsel).

   (1.5.) Ritme pauzeert >6 seconden.

   In combinatie met de volgende twee criteria:

2. Positieve reactie op fysieke activiteit en/of atropinetest:

   (2.1.) Toename van de sinusritmefrequentie ≥25% of >90 slagen/min. (2.2.) De overgang van atrioventriculaire blokkade van de II-III graad naar de 1e graad of volledige normalisatie van atrioventriculaire geleiding op het sinusritme.

3. Sinusritme bij het inschakelen

Uitsluitingscriteria:

1. Anamnese van letsel tijdens syncope als gevolg van bradycardie, behalve in het geval waarin de patiënt om zijn eigen schriftelijke redenen weigerde een elektrocardiostimulator te implanteren;
2. Constante inname van anti-aritmica (voor PVC, AF, enz.);
3. De aanwezigheid van een geïmplanteerde pacemaker, een apparaat voor het moduleren van de contractiliteit van het hart, een cardioverter-defibrillator;
4. Door geneesmiddelen geïnduceerde sinusbradycardie en/of atrioventriculair blok;
5. Bradycardie als gevolg van een verstoring van de elektrolytenbalans (bijv. hyperkaliëmie);
6. Bradycardie als gevolg van hypothyreoïdie of andere omkeerbare aandoeningen;
7. Geen reactie op de toediening van atropine (tot een maximale dosis van 0,2 mg/kg);
8. Bewezen verband tussen bradyaritmie en episoden van apneu/hypopneu bij obstructief slaapapneusyndroom;
9. Klinisch significante coronaire hartziekte;
10. Post-infarct cardiosclerose;
11. Hemodynamisch significante aangeboren hartafwijkingen, inclusief geopereerde hartafwijkingen;
12. Beroerte of TIA <3 maanden;
13. Openhartoperatie in de anamnese;
14. Katheterinterventies aan kransslagaders of bij hartritmestoornissen <3 dagen;
15. Aandoeningen na percutane coronaire angioplastiek <3 maanden;
16. Anamnese van stabiele ventriculaire tachycardie op de achtergrond van bradycardie;
17. Zwangerschap of borstvoedingsperiode