КАРДИОнейроабляция при брадиаритмии: многоцентровое контролируемое интервенционное рандомизированное исследование (CARDIOBOOST)

Критерии включения:

1. Любой из следующих вариантов брадиаритмии у пациентов в возрасте 18-65 лет:

   (1.1.) Симптоматическая синусовая брадикардия или брадикардия вследствие атриовентрикулярной блокады, в том числе транзиторная.

   (1.2.) Тяжелая бессимптомная синусовая брадикардия с частотой ритма <30 уд/мин.

   (1.3.) Транзиторная атриовентрикулярная блокада II-III степени или стойкая блокада II степени.

   (1.4.) Повторные обмороки или предобморочные состояния с доказанной связью с брадикардией (без травмы).

   (1.5.) Пауза ритма >6 секунд.

   В сочетании со следующими двумя критериями:

2. Положительная реакция на физическую нагрузку и/или тест на атропин:

   (2.1.) Увеличение частоты синусового ритма ≥25% или >90 уд/мин. (2.2.) Переход атриовентрикулярной блокады II-III степени в 1-ю степень или полная нормализация атриовентрикулярной проводимости при синусовом ритме.

3. Синусовый ритм в момент включения

Критерий исключения:

1. Анамнез травмы при синкопе вследствие брадикардии, за исключением случая, когда больной письменно отказался от имплантации электрокардиостимулятора по собственным причинам;
2. Постоянный прием антиаритмических препаратов (при ЖЭ, ФП и др.);
3. Наличие имплантированного кардиостимулятора, устройства модуляции сократительной способности сердца, кардиовертера-дефибриллятора;
4. Лекарственная синусовая брадикардия и/или атриовентрикулярная блокада;
5. Брадикардия вследствие электролитного дисбаланса (например, гиперкалиемия);
6. Брадикардия вследствие гипотиреоза или других обратимых состояний;
7. Отсутствие реакции на введение атропина (до максимальной дозы 0,2 мг/кг);
8. Доказана связь брадиаритмии с эпизодами апноэ/гипопноэ при синдроме обструктивного апноэ во сне;
9. Клинически значимая ишемическая болезнь сердца;
10. Постинфарктный кардиосклероз;
11. Гемодинамически значимые врожденные пороки сердца, в том числе оперированные;
12. Инсульт или транзиторная ишемическая атака <3 месяцев;
13. Операции на открытом сердце в анамнезе;
14. Катетерные вмешательства на коронарных артериях или при нарушениях сердечного ритма <3 дней;
15. Состояния после чрескожной коронарной ангиопластики <3 месяцев;
16. В анамнезе стабильная желудочковая тахикардия на фоне брадикардии;
17. Беременность или период грудного вскармливания