CARDIoneuroablazione per bradiaritmia: uno studio interventistico randomizzato multicentrico controllato (CARDIOBOOST)

Criterio di inclusione:

1. Una qualsiasi delle seguenti varianti di bradiaritmia in pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni:

   (1.1.) Bradicardia sinusale sintomatica o bradicardia dovuta a blocco atrioventricolare, anche transitorio.

   (1.2.) Bradicardia sinusale grave asintomatica con frequenza del ritmo <30 battiti/min.

   (1.3.) Blocco atrioventricolare transitorio di II-III grado o blocco permanente di II grado.

   (1.4.) Stati ripetuti di svenimento o pre-svenimento con una comprovata associazione con bradicardia (senza lesioni).

   (1.5.) Pause ritmiche >6 secondi.

   In combinazione con i seguenti due criteri:

2. Reazione positiva all'attività fisica e/o al test dell'atropina:

   (2.1.) Aumento della frequenza del ritmo sinusale ≥25% o >90 battiti/min. (2.2.) La transizione del blocco atrioventricolare dal II-III grado al 1o grado o la completa normalizzazione della conduzione atrioventricolare al ritmo sinusale.

3. Ritmo sinusale al momento dell'accensione

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi del trauma durante la sincope dovuta a bradicardia, tranne nel caso in cui il paziente abbia rifiutato per iscritto di impiantare un elettrocardiostimolatore;
2. Assunzione costante di farmaci antiaritmici (per PVC, AF, ecc.);
3. La presenza di un pacemaker impiantato, di un dispositivo di modulazione della contrattilità cardiaca, di un defibrillatore cardioverter;
4. Bradicardia sinusale e/o blocco atrioventricolare indotti da farmaci;
5. Bradicardia dovuta a squilibrio elettrolitico (ad es. iperkaliemia);
6. Bradicardia dovuta a ipotiroidismo o altre condizioni reversibili;
7. Nessuna reazione alla somministrazione di atropina (fino ad una dose massima di 0,2 mg/kg);
8. Comprovata associazione di bradiaritmia con episodi di apnea/ipopnea nella sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno;
9. Malattia coronarica clinicamente significativa;
10. Cardiosclerosi postinfartuale;
11. Difetti cardiaci congeniti emodinamicamente significativi, compresi quelli operati;
12. Ictus o attacco ischemico transitorio <3 mesi;
13. Chirurgia a cuore aperto nell'anamnesi;
14. Interventi con catetere sulle arterie coronarie o per aritmie cardiache <3 giorni;
15. Condizioni dopo angioplastica coronarica percutanea <3 mesi;
16. Anamnesi della tachicardia ventricolare stabile sullo sfondo della bradicardia;
17. Periodo di gravidanza o allattamento