KARDIOneuroablation for Bradyarytmi: et multicenter kontrolleret interventions randomiseret forsøg (CARDIOBOOST)

Inklusionskriterier:

1. Enhver af følgende varianter af bradyarytmi hos patienter i alderen 18-65 år:

   (1.1.) Symptomatisk sinusbradykardi eller bradykardi på grund af atrioventrikulær blokade, inklusive forbigående.

   (1.2.) Svær asymptomatisk sinusbradykardi med en rytmefrekvens på <30 slag/min.

   (1.3.) Forbigående atrioventrikulær blokering af II-III grad eller permanent blok af II grad.

   (1.4.) Gentagen besvimelse eller præ-besvimelse med en dokumenteret sammenhæng med bradykardi (uden skade).

   (1.5.) Rytmen pauser >6 sekunder.

   I kombination med følgende to kriterier:

2. Positiv reaktion på fysisk aktivitet og/eller atropintest:

   (2.1.) Stigning i sinusrytmefrekvens ≥25 % eller >90 slag/min. (2.2.) Overgangen af ​​atrioventrikulær blokade af II-III grad til 1. grad eller fuldstændig normalisering af atrioventrikulær ledning ved sinusrytmen.

3. Sinusrytme på tidspunktet for tænding

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese af skade under synkopering på grund af bradykardi, undtagen i det tilfælde, hvor patienten nægtede at implantere en elektrokardiostimulator af egne årsager skriftligt;
2. Konstant indtagelse af antiarytmiske lægemidler (til PVC, AF osv.);
3. Tilstedeværelsen af ​​en implanteret pacemaker, en hjertekontraktilitetsmodulationsanordning, en cardioverter-defibrillator;
4. Lægemiddelinduceret sinusbradykardi og/eller atrioventrikulær blokering;
5. Bradykardi på grund af elektrolyt-ubalance (f. hyperkaliæmi);
6. Bradykardi på grund af hypothyroidisme eller andre reversible tilstande;
7. Ingen reaktion på administration af atropin (op til en maksimal dosis på 0,2 mg/kg);
8. Påvist sammenhæng mellem bradyarytmi og episoder med apnø/hypopnø ved obstruktiv søvnapnøsyndrom;
9. Klinisk signifikant koronararteriesygdom;
10. Postinfarkt kardiosklerose;
11. Hæmodynamisk signifikante medfødte hjertefejl, herunder opererede;
12. Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald <3 måneder;
13. Åben hjerteoperation i anamnesen;
14. Kateterinterventioner på kranspulsårer eller for hjertearytmier <3 dage;
15. Tilstande efter perkutan koronar angioplastik <3 måneder;
16. Anamnese af stabil ventrikulær takykardi på baggrund af bradykardi;
17. Graviditet eller ammeperiode