KARDIONeuroablation för Bradyarytmi: en multicenterkontrollerad interventionell randomiserad studie (CARDIOBOOST)

Inklusionskriterier:

1. Någon av följande varianter av bradyarytmi hos patienter i åldern 18-65 år:

   (1.1.) Symtomatisk sinusbradykardi eller bradykardi på grund av atrioventrikulär blockad, inklusive övergående.

   (1.2.) Svår asymtomatisk sinusbradykardi med en rytmfrekvens på <30 slag/min.

   (1.3.) Övergående atrioventrikulärt block av II-III grad eller permanent block av II grad.

   (1.4.) Upprepade svimnings- eller försvimningstillstånd med bevisat samband med bradykardi (utan skada).

   (1.5.) Rytmen pausar >6 sekunder.

   I kombination med följande två kriterier:

2. Positiv reaktion på fysisk aktivitet och/eller atropintest:

   (2.1.) Ökning av sinusrytmfrekvens ≥25 % eller >90 slag/min. (2.2.) Övergången av atrioventrikulär blockad av II-III-graden till 1: a graden eller fullständig normalisering av atrioventrikulär ledning vid sinusrytmen.

3. Sinusrytm vid tidpunkten för påslagning

Exklusions kriterier:

1. Anamnes av skada under synkopering på grund av bradykardi, utom i det fall då patienten vägrade att implantera en elektrokardiostimulator av sina egna skäl skriftligen;
2. Konstant intag av antiarytmika (för PVC, AF, etc.);
3. Närvaron av en implanterad pacemaker, en hjärtkontraktilitetsmoduleringsanordning, en cardioverter-defibrillator;
4. Läkemedelsinducerad sinusbradykardi och/eller atrioventrikulär blockering;
5. Bradykardi på grund av elektrolytobalans (t. hyperkalemi);
6. Bradykardi på grund av hypotyreos eller andra reversibla tillstånd;
7. Ingen reaktion på administrering av atropin (upp till en maximal dos på 0,2 mg/kg);
8. Bevisat samband av bradyarytmi med episoder av apné/hypopné vid obstruktivt sömnapnésyndrom;
9. Kliniskt signifikant kranskärlssjukdom;
10. Kardioskleros efter infarkt;
11. Hemodynamiskt signifikanta medfödda hjärtfel, inklusive opererade;
12. Stroke eller övergående ischemisk attack <3 månader;
13. Öppen hjärtkirurgi i anamnesen;
14. Kateterinterventioner på kranskärl eller för hjärtarytmier <3 dagar;
15. Tillstånd efter perkutan koronar angioplastik <3 månader;
16. Anamnes av stabil ventrikulär takykardi mot bakgrund av bradykardi;
17. Graviditet eller amningsperiod