KARDIOneuroablacja w bradyarytmii: wieloośrodkowe, kontrolowane, randomizowane badanie interwencyjne (CARDIOBOOST)

Kryteria przyjęcia:

1. Którykolwiek z poniższych wariantów bradyarytmii u pacjentów w wieku 18–65 lat:

   (1.1.) Objawowa bradykardia zatokowa lub bradykardia spowodowana blokadą przedsionkowo-komorową, w tym przemijająca.

   (1.2.) Ciężka, bezobjawowa bradykardia zatokowa z częstotliwością rytmu <30 uderzeń/min.

   (1.3.) Przejściowy blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia lub stały blok II stopnia.

   (1.4.) Powtarzające się omdlenia lub stany poprzedzające omdlenie z udowodnionym związkiem z bradykardią (bez urazu).

   (1.5.) Zatrzymanie rytmu > 6 sekund.

   W połączeniu z dwoma następującymi kryteriami:

2. Pozytywna reakcja na aktywność fizyczną i/lub test atropinowy:

   (2.1.) Zwiększenie częstotliwości rytmu zatokowego ≥25% lub >90 uderzeń/min. (2.2.) Przejście blokady przedsionkowo-komorowej stopnia II-III do pierwszego stopnia lub całkowita normalizacja przewodzenia przedsionkowo-komorowego w rytmie zatokowym.

3. Rytm zatokowy w momencie włączenia

Kryteria wyłączenia:

1. Wywiad urazowy podczas synkopy w przebiegu bradykardii, za wyjątkiem przypadku, gdy pacjent z własnych powodów odmówił w formie pisemnej zgody na wszczepienie elektrokardiostymulatora;
2. Stałe przyjmowanie leków antyarytmicznych (na PCV, AF itp.);
3. Obecność wszczepionego rozrusznika serca, urządzenia do modulacji kurczliwości serca, kardiowertera-defibrylatora;
4. Polekowa bradykardia zatokowa i (lub) blok przedsionkowo-komorowy;
5. Bradykardia spowodowana brakiem równowagi elektrolitowej (np. hiperkaliemia);
6. Bradykardia spowodowana niedoczynnością tarczycy lub innymi odwracalnymi schorzeniami;
7. Brak reakcji na podanie atropiny (do maksymalnej dawki 0,2 mg/kg);
8. Udowodniony związek bradyarytmii z epizodami bezdechu/spłycenia oddechu w zespole obturacyjnego bezdechu sennego;
9. Klinicznie istotna choroba wieńcowa;
10. Kardioskleroza pozawałowa;
11. Wrodzone wady serca istotne hemodynamicznie, w tym operowane;
12. Udar lub przemijający napad niedokrwienny <3 miesięcy;
13. Operacja na otwartym sercu w wywiadzie;
14. Interwencje cewnikowe w tętnicach wieńcowych lub w przypadku zaburzeń rytmu serca <3 dni;
15. Stany po przezskórnej angioplastyce wieńcowej <3 miesięcy;
16. Wywiad dotyczący stabilnego częstoskurczu komorowego na tle bradykardii;
17. Okres ciąży lub karmienia piersią