CARDIOneuroablation bei Bradyarrhythmie: eine multizentrische, kontrollierte, interventionelle, randomisierte Studie (CARDIOBOOST)

Einschlusskriterien:

1. Eine der folgenden Varianten der Bradyarrhythmie bei Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren:

   (1.1.) Symptomatische Sinusbradykardie oder Bradykardie aufgrund einer atrioventrikulären Blockade, auch vorübergehend.

   (1.2.) Schwere asymptomatische Sinusbradykardie mit einer Rhythmusfrequenz von <30 Schlägen/Minute.

   (1.3.) Vorübergehender atrioventrikulärer Block vom Grad II-III oder permanenter Block vom Grad II.

   (1.4.) Wiederholte Ohnmachtsanfälle oder Ohnmachtsanfälle mit nachgewiesenem Zusammenhang mit Bradykardie (ohne Verletzung).

   (1.5.) Der Rhythmus pausiert >6 Sekunden.

   In Kombination mit den folgenden zwei Kriterien:

2. Positive Reaktion auf körperliche Aktivität und/oder Atropintest:

   (2.1.) Anstieg der Sinusrhythmusfrequenz um ≥25 % oder >90 Schläge/Minute. (2.2.) Der Übergang der atrioventrikulären Blockade vom Grad II-III zum 1. Grad oder die vollständige Normalisierung der atrioventrikulären Überleitung im Sinusrhythmus.

3. Sinusrhythmus zum Zeitpunkt des Einschaltens

Ausschlusskriterien:

1. Anamnese einer Verletzung während der Synkope aufgrund einer Bradykardie, außer in dem Fall, in dem der Patient die Implantation eines Elektrokardiostimulators aus eigenen Gründen schriftlich ablehnte;
2. Ständige Einnahme von Antiarrhythmika (gegen PVC, AF usw.);
3. Das Vorhandensein eines implantierten Herzschrittmachers, eines Geräts zur Modulation der Herzkontraktilität, eines Kardioverter-Defibrillators;
4. Arzneimittelinduzierte Sinusbradykardie und/oder atrioventrikulärer Block;
5. Bradykardie aufgrund eines Elektrolytungleichgewichts (z. B. Hyperkaliämie);
6. Bradykardie aufgrund von Hypothyreose oder anderen reversiblen Erkrankungen;
7. Keine Reaktion auf die Gabe von Atropin (bis zu einer Höchstdosis von 0,2 mg/kg);
8. Nachgewiesener Zusammenhang zwischen Bradyarrhythmie und Episoden von Apnoe/Hypopnoe beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom;
9. Klinisch signifikante koronare Herzkrankheit;
10. Kardiosklerose nach Infarkt;
11. Hämodynamisch signifikante angeborene Herzfehler, einschließlich operierter;
12. Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall <3 Monate;
13. Operation am offenen Herzen in der Anamnese;
14. Kathetereingriffe an Herzkranzgefäßen oder bei Herzrhythmusstörungen <3 Tage;
15. Zustände nach perkutaner Koronarangioplastie <3 Monate;
16. Anamnese einer stabilen ventrikulären Tachykardie vor dem Hintergrund einer Bradykardie;
17. Schwangerschaft oder Stillzeit