KARDIOneuroablace pro bradyarytmii: multicentrická kontrolovaná intervenční randomizovaná studie (CARDIOBOOST)

Kritéria pro zařazení:

1. Jakákoli z následujících variant bradyarytmie u pacientů ve věku 18-65 let:

   (1.1.) Symptomatická sinusová bradykardie nebo bradykardie v důsledku atrioventrikulární blokády, včetně přechodné.

   (1.2.) Těžká asymptomatická sinusová bradykardie s frekvencí rytmu <30 tepů/min.

   (1.3.) Přechodná atrioventrikulární blokáda II-III stupně nebo trvalá blokáda II stupně.

   (1.4.) Opakované mdloby nebo stavy před mdlobou s prokázanou souvislostí s bradykardií (bez poranění).

   (1.5.) Pozastavení rytmu > 6 sekund.

   V kombinaci s následujícími dvěma kritérii:

2. Pozitivní reakce na fyzickou aktivitu a/nebo atropinový test:

   (2.1.) Zvýšení frekvence sinusového rytmu ≥25 % nebo >90 tepů/min. (2.2.) Přechod atrioventrikulární blokády II-III stupně na I. stupeň nebo úplná normalizace atrioventrikulárního vedení při sinusovém rytmu.

3. Sinusový rytmus v době zapnutí

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza poranění při synkopii v důsledku bradykardie, s výjimkou případu, kdy pacient písemně odmítl implantaci elektrokardiostimulátoru z vlastních důvodů;
2. Konstantní příjem antiarytmických léků (pro PVC, AF atd.);
3. Přítomnost implantovaného kardiostimulátoru, zařízení na modulaci srdeční kontraktility, kardioverter-defibrilátoru;
4. sinusová bradykardie a/nebo atrioventrikulární blokáda vyvolaná léky;
5. Bradykardie v důsledku nerovnováhy elektrolytů (např. hyperkalémie);
6. Bradykardie způsobená hypotyreózou nebo jinými reverzibilními stavy;
7. Žádná reakce na podání atropinu (až do maximální dávky 0,2 mg / kg);
8. Prokázaná souvislost bradyarytmie s epizodami apnoe/hypopnoe u syndromu obstrukční spánkové apnoe;
9. Klinicky významné onemocnění koronárních tepen;
10. postinfarkční kardioskleróza;
11. Hemodynamicky významné vrozené srdeční vady, včetně operovaných;
12. Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka < 3 měsíce;
13. Operace otevřeného srdce v anamnéze;
14. Katetrizační intervence na koronárních tepnách nebo pro srdeční arytmie <3 dny;
15. Stavy po perkutánní koronární angioplastice <3 měsíce;
16. Anamnéza stabilní komorové tachykardie na pozadí bradykardie;
17. Období těhotenství nebo kojení