Een onderzoek om te testen of Trevogrumab of Trevogrumab met Garetosmab, wanneer het samen met Semaglutide wordt ingenomen, veilig is en hoe goed ze werken bij volwassen patiënten met obesitas voor gewichtsverlies en vetverlies (COURAGE)
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Regeneron Pharmaceuticals
Een gerandomiseerde, dubbelblinde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van Trevogrumab, met of zonder Garetosmab, als aanvulling op Semaglutide bij patiënten met obesitas
In deze studie wordt onderzoek gedaan naar experimentele geneesmiddelen genaamd trevogrumab en garetosmab ("studiegeneesmiddelen" genoemd) in combinatie met een ander geneesmiddel, semaglutide (Wegovy®). In deel A van de studie doet de sponsor alleen onderzoek naar trevogrumab. In deel B van het onderzoek onderzoekt de sponsor trevogrumab, garetosmab en Wegovy, afzonderlijk of in verschillende combinaties met elkaar. Deel A van het onderzoek richt zich op gezonde deelnemers. Deel B van het onderzoek is gericht op deelnemers met obesitas. Het doel van deel A van het onderzoek is om te zien hoe veilig en draaglijk het onderzoeksgeneesmiddel is bij gezonde deelnemers. Het doel van deel B van het onderzoek is om te zien hoe veilig en effectief het onderzoeksgeneesmiddel is in combinatie met Wegovy.
In delen A en B van het onderzoek wordt gekeken naar verschillende andere onderzoeksvragen, waaronder:
- Welke bijwerkingen kunnen optreden als u het onderzoeksgeneesmiddel gebruikt?
- Hoeveel onderzoeksgeneesmiddel er op verschillende tijdstippen in het bloed zit
- Of het lichaam antilichamen aanmaakt tegen het onderzoeksgeneesmiddel (waardoor het medicijn minder effectief kan worden of tot bijwerkingen kan leiden)
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deel A Gezonde vrijwilligers
Deel B (begint nadat de behandeling voor Deel A is voltooid) Deelnemers met obesitas
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1005
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- PRCCI Clinical Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion de Investigacion (FDI) Clinical Research
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
- Pinnacle Research Group
-
Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85044
- Foothills Research Center Cct Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
- ProSciento
-
Huntington Park, California, Verenigde Staten, 91356
- Valiance Clinical Research- Huntington Park
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91941
- Velocity, San Diego
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
- Northern California Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- Acclaim Clinical Research
-
Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
- Metabolic Institute of America
-
Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
- Valiance Clinical Research
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33907
- Southwest General Healthcare Center
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
- Westside Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
- IMA Clinical Research St. Petersburg
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Clinical Research of Central Florida - Bond Clinic
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
- Balanced Life Health Care Solutions
-
Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
- Elite Clinical Trials LLLP
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
- Prairie Education and Research Cooperative (PERC)
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- The South Bend Clinic Center for Research
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
- IMA Clinical Research Monroe - Armand
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Verenigde Staten, 39069
- Prime Health and Wellness Clinic
-
Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
- Sky Integrative Medical Center Skycrng
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Jefferson City Medical Group
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Clinvest Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
- Hassman Research Institute
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Accellacare Clinical Research, Raleigh Medical Group
-
Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
- Accellacare of Salisbury
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Accellacare of Piedmont, Piedmont Healthcare
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- PMG Research of Wilmington LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Javara Incorporated at Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Velocity Clinical Research Inc.
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
- AMR Norman
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Tribe Clinical Research LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
- PMG Research of Charleston
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- Pmg Research of Bristol
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37412
- Chattanooga Medical Research
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912
- PMG Research of Knoxville - Merchant Drive
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37938
- PMG Research of Knoxville - Emory Road
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Velocity Clinical Research Dallas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- Medresearch Inc
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76164
- Valley Institute of Research
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Belangrijkste inclusiecriteria
Deel A
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers zijn op het moment van screening ≥18 tot ≤55 jaar oud
BMI ≥18 en ≤32 kg/m2, tijdens het screeningsbezoek
Deel B
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers ≥18 tot ≤80 jaar oud op het moment van screening
- BMI ≥30 kg/m2
- Geschiedenis van 1 of meer zelfgerapporteerde mislukte dieetpogingen om af te vallen
Belangrijkste uitsluitingscriteria
- Geschiedenis van diabetes (type 2 of type 1). Een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes is toegestaan
- Eerdere bariatrische chirurgie of geplande bariatrische chirurgie
- Geschiedenis van hypertrofische cardiomyopathie
- Abnormale bevindingen op het elektrocardiogram (ECG) bij screening die voldoen aan de Cornell-spanningscriteria voor linkerventrikelhypertrofie
- Elke maligniteit in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de screening (behalve niet-melanome huidkanker die is verwijderd zonder bewijs van metastatische ziekte gedurende de 3 jaar voorafgaand aan de screening)
- Geschiedenis van slecht gecontroleerde hypertensie, zoals gedefinieerd in het protocol
- Een voorgeschiedenis hebben van een andere aandoening (zoals bekend drugsmisbruik, alcoholmisbruik, gediagnosticeerde eetstoornis of een ernstige psychische aandoening) die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer ervan kan weerhouden het protocol te volgen en te voltooien
- Een geschiedenis hebben van het gebruik van marihuana/tetrahydrocannabinol (THC) binnen 3 maanden na inschrijving en niet bereid zijn zich te onthouden van het gebruik van marihuana/THC tijdens de proef
Opmerking: andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deel A Gerandomiseerd 1:1
|
Toegediend IV of SC in deel A
|
|
Experimenteel: Trevogrumab
Deel A Gerandomiseerd 1:1
|
Toegediend IV of SC in deel A
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm A0
Deel B Semaglutide (sema) en subcutane (SC) placebo en intraveneuze (IV) placebo gevolgd door SC placebo Gerandomiseerd 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Toegediend IV in deel B
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B en deel C
|
|
Experimenteel: Arm A1
Deel B Sema en SC placebo en IV placebo gevolgd door hoge dosis trevogrumab (trevo) Gerandomiseerd 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Toegediend IV in deel B
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B en deel C
Beheerde SC in deel B, deel C
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm C0
Deel B Sema, hoge dosis trevo en IV placebo gevolgd door SC placebo Gerandomiseerd 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Toegediend IV in deel B
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B en deel C
Beheerde SC in deel B, deel C
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm C1
Deel B Sema, hoge dosis trevo en IV placebo gevolgd door hoge dosis trevo Gerandomiseerd 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Toegediend IV in deel B
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B, deel C
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm D0
Deel B Sema, hoge dosis trevo en garetosmab (gareto) gevolgd door SC placebo Gerandomiseerd 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Toegediend IV in deel B
Andere namen:
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B en deel C
Beheerde SC in deel B, deel C
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm D1
Deel B Sema, hoge dosis trevo en gareto gevolgd door hoge dosis trevo Gerandomiseerd 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Toegediend IV in deel B
Andere namen:
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B, deel C
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm B0
Deel B Sema, matig-hoge dosis trevo en IV placebo gevolgd door SC placebo Gerandomiseerd 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Toegediend IV in deel B
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B en deel C
Beheerde SC in deel B, deel C
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm B1
Deel B Sema, matig-hoge dosis trevo en IV placebo gevolgd door hoge dosis trevo Gerandomiseerd 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Toegediend IV in deel B
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B, deel C
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Wapen 1
Deel C Sema en SC placebo Gerandomiseerd 1:2:2
|
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B en deel C
|
|
Experimenteel: Wapen 2
Deel C Sema en SC lage dosis trevo Gerandomiseerd 1:2:2
|
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B en deel C
Beheerde SC in deel B, deel C
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Wapen 3
Deel C Sema en SC matige dosis trevo Gerandomiseerd 1:2:2
|
Beheerde SC in deel B en deel C
Andere namen:
Beheerde SC in deel B, deel C
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 7
|
Deel A
|
Basislijn tot week 7
|
|
Ernst van TEAE's
Tijdsspanne: Basislijn tot week 7
|
Deel A
|
Basislijn tot week 7
|
|
Procentuele verandering in totale vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Deel B
|
Basislijn tot week 26
|
|
Procentuele verandering in totale vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Deel B
|
Basislijn tot week 26
|
|
Percentage verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline naar week 26
|
Deel B
|
Baseline naar week 26
|
|
Percentage verandering in totale vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn naar week 52
|
Deel C
|
Basislijn naar week 52
|
|
Percentage verandering in totale magere massa
Tijdsspanne: Basislijn naar week 52
|
Deel C
|
Basislijn naar week 52
|
|
Percentage verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn naar week 52
|
Deel C
|
Basislijn naar week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in totale vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Deel B
|
Basislijn tot week 52
|
|
Procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Deel B
|
Basislijn tot week 52
|
|
Procentuele verandering in totale vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Deel B
|
Basislijn tot week 52
|
|
Procentuele verandering in nuchtere serumtriglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Deel B
|
Basislijn tot week 26
|
|
Procentuele verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Deel B
|
Basislijn tot week 26
|
|
Procentuele verandering in apolipoproteïne B (Apo B)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Deel B
|
Basislijn tot week 26
|
|
Concentraties van garetosmab in serum in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 75 weken
|
Deel B
|
Tot 75 weken
|
|
Incidentie van ADA's voor garetosmab na herhaalde doses in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 75 weken
|
Deel B
|
Tot 75 weken
|
|
Concentraties van trevogrumab in serum in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 75 weken
|
Deel A, Deel B en Deel C
|
Tot 75 weken
|
|
Incidentie van anti-geneesmiddelantilichamen (ADA) tegen trevogrumab na herhaalde doses in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 75 weken
|
Deel B en Deel C
|
Tot 75 weken
|
|
Incidentie van TEAE's
Tijdsspanne: Tot 75 weken
|
Deel B en Deel C
|
Tot 75 weken
|
|
Ernst van TEAE's
Tijdsspanne: Tot 75 weken
|
Deel B en Deel C
|
Tot 75 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek (CM)
Tijdsspanne: Baseline naar week 26
|
Deel B en deel C
|
Baseline naar week 26
|
|
Verandering in tailleomtrek (CM)
Tijdsspanne: Basislijn naar week 52
|
Deel C
|
Basislijn naar week 52
|
|
Percentage verandering in lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Baseline naar week 26
|
Deel B
|
Baseline naar week 26
|
|
Percentage verandering in totale vetmassa
Tijdsspanne: Baseline naar week 26
|
Deel C
|
Baseline naar week 26
|
|
Percentage verandering in totale magere massa
Tijdsspanne: Baseline naar week 26
|
Deel C
|
Baseline naar week 26
|
|
Percentage verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline naar week 26
|
Deel C
|
Baseline naar week 26
|
|
Concentratie van de totale groeimogelijk differentiatiefactor (GDF) 8 in serum in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 75 weken
|
Deel C
|
Tot 75 weken
|
|
Omvang van ADA's tegen trevogrumab over tijd
Tijdsspanne: Tot 75 weken
|
Deel B en Deel C
|
Tot 75 weken
|
|
Omvang van ADA's voor garetosmab over tijd
Tijdsspanne: Tot 75 weken
|
Deel B
|
Tot 75 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
21 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Glucagon-achtige peptide-1-receptoragonisten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hypoglycemische middelen
- semaglutide
- activine A
Andere studie-ID-nummers
- R1033-OB-2288
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele patiëntgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan openbaar beschikbare resultaten komen in aanmerking voor delen
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer Regeneron een vergunning voor het in de handel brengen heeft gekregen van grote gezondheidsautoriteiten (bijv. FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), enz.) voor het product en de indicatie, en de onderzoeksresultaten openbaar beschikbaar heeft gemaakt (bijv. wetenschappelijke publicatie, wetenschappelijke conferentie, register van klinische proeven), heeft de wettelijke bevoegdheid om de gegevens te delen en heeft ervoor gezorgd dat de privacy van deelnemers kan worden beschermd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via Vivli een voorstel indienen voor toegang tot individuele patiënt- of geaggregeerde gegevens uit een door Regeneron gesponsorde klinische proef.
De onafhankelijke evaluatiecriteria voor onderzoeksverzoeken van Regeneron zijn te vinden op: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .