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Un estudio para probar si trevogrumab o trevogrumab con garetosmab cuando se toman con semaglutida es seguro y qué tan bien funcionan en pacientes adultos con obesidad para perder peso y grasa (COURAGE)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Regeneron Pharmaceuticals

Un estudio aleatorizado, doble ciego de la eficacia y seguridad de trevogrumab, con o sin garetosmab, además de semaglutida en pacientes con obesidad

Este estudio investiga medicamentos experimentales llamados trevogrumab y garetosmab (llamados "medicamentos del estudio") en combinación con otro medicamento, semaglutida (Wegovy®). En la parte A del estudio, el patrocinador solo está investigando trevogrumab. En la parte B del estudio, el patrocinador está investigando trevogrumab, garetosmab y Wegovy, solos o en diferentes combinaciones entre sí. La parte A del estudio se centra en participantes sanos. La parte B del estudio se centra en participantes con obesidad. El objetivo de la Parte A del estudio es ver qué tan seguro y tolerable es el fármaco del estudio en participantes sanos. El objetivo de la Parte B del estudio es ver qué tan seguro y eficaz es el fármaco del estudio cuando se combina con Wegovy.

Las partes A y B del estudio analizan varias otras preguntas de investigación, que incluyen:

  • ¿Qué efectos secundarios pueden ocurrir al tomar el fármaco del estudio?
  • ¿Cuánto fármaco del estudio hay en la sangre en diferentes momentos?
  • Si el cuerpo produce anticuerpos contra el fármaco del estudio (lo que podría hacer que el fármaco sea menos eficaz o provocar efectos secundarios)

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Parte A Voluntarios Saludables

Parte B (comienza después de que se completa el tratamiento de la Parte A) Participantes con obesidad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1005

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
        • Cullman Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85044
        • Foothills Research Center Cct Research
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • ProSciento
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 91356
        • Valiance Clinical Research- Huntington Park
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91941
        • Velocity, San Diego
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Northern California Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Acclaim Clinical Research
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Metabolic Institute of America
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Valiance Clinical Research
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • IMA Clinical Research St. Petersburg
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Clinical Research of Central Florida - Bond Clinic
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Center for Advanced Research and Education
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
        • Elite Clinical Trials LLLP
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
        • Prairie Education and Research Cooperative (PERC)
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • The South Bend Clinic Center for Research
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Tandem Clinical Research GI, LLC
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • IMA Clinical Research Monroe - Armand
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Estados Unidos, 39069
        • Prime Health and Wellness Clinic
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • Sky Integrative Medical Center Skycrng
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Clinvest Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Accellacare Clinical Research, Raleigh Medical Group
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Accellacare of Salisbury
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Accellacare of Piedmont, Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Javara Incorporated at Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Velocity Clinical Research Inc.
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • AMR Norman
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • PMG Research of Charleston
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Pmg Research of Bristol
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37412
        • Chattanooga Medical Research
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
        • PMG Research of Knoxville - Merchant Drive
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37938
        • PMG Research of Knoxville - Emory Road
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Velocity Clinical Research Dallas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Medresearch Inc
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164
        • Valley Institute of Research
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Consano Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • PRCCI Clinical Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigacion (FDI) Clinical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios clave de inclusión

Parte A

  1. Participantes masculinos o femeninos que tengan entre ≥18 y ≤55 años de edad en el momento de la selección

  2. IMC ≥18 y ≤32 kg/m2, en la visita de selección

    Parte B

  3. Participantes masculinos o femeninos de ≥18 a ≤80 años de edad en el momento de la selección
  4. IMC ≥30 kg/m2
  5. Historial de 1 o más intentos dietéticos fallidos para perder peso, autoinformados

Criterios de exclusión clave

  1. Historia de diabetes (tipo 2 o tipo 1). Se permiten antecedentes de diabetes gestacional.
  2. Cirugía bariátrica previa o cirugía bariátrica planificada
  3. Historia de miocardiopatía hipertrófica.
  4. Hallazgos anormales del electrocardiograma (ECG) en el cribado que cumplen con los criterios de voltaje de Cornell para hipertrofia ventricular izquierda
  5. Cualquier neoplasia maligna en los últimos 5 años antes de la detección (excepto cáncer de piel no melanoma que haya sido resecado sin evidencia de enfermedad metastásica durante 3 años antes de la detección)
  6. Historia de hipertensión mal controlada, según se define en el protocolo.
  7. Tener antecedentes de cualquier otra afección (como abuso de drogas conocido, abuso de alcohol, trastorno alimentario diagnosticado o una enfermedad mental grave) que, en opinión del investigador, pueda impedir que el participante siga y complete el protocolo.
  8. Tiene antecedentes de uso de marihuana/tetrahidrocannabinol (THC) dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción y no está dispuesto a abstenerse de consumir marihuana/THC durante el ensayo.

Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Parte A Aleatoria 1:1
Droga: Placebo coincidente-Parte A
Administrado IV o SC en la Parte A
Experimental: Trevogrumab
Parte A Aleatoria 1:1
Droga: Trevogrumab-Parte A
Administrado IV o SC en la Parte A
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8
Experimental: Brazo A0
Parte B Semaglutida (sema) y placebo subcutáneo (SC) y placebo intravenoso (IV) seguido de placebo SC Aleatorizado 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Combinación de placebo y garetosmab
Administrado IV en la Parte B
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Combinación de placebo y trevogrumab
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Experimental: Brazo A1
Parte B Sema y placebo SC y placebo IV seguido de dosis altas de trevogrumab (trevo) Aleatorizado 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Combinación de placebo y garetosmab
Administrado IV en la Parte B
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Combinación de placebo y trevogrumab
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B y Parte C
SC administrado en la Parte B, Parte C
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8
Experimental: Brazo C0
Parte B Sema, dosis alta de trevo y placebo intravenoso seguido de placebo SC Aleatorizado 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Combinación de placebo y garetosmab
Administrado IV en la Parte B
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Combinación de placebo y trevogrumab
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B y Parte C
SC administrado en la Parte B, Parte C
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8
Experimental: Brazo C1
Parte B Sema, dosis alta de trevo y placebo intravenoso seguido de dosis alta de trevo Aleatorizado 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Combinación de placebo y garetosmab
Administrado IV en la Parte B
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Trevogrumab-Parte B y Parte C
SC administrado en la Parte B, Parte C
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8
Experimental: Brazo D0
Parte B Sema, dosis alta de trevo y garetosmab (gareto) seguido de placebo SC Aleatorizado 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Garetosmab
Administrado IV en la Parte B
Otros nombres:
  • REGN2477
  • Activina A
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Combinación de placebo y trevogrumab
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B y Parte C
SC administrado en la Parte B, Parte C
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8
Experimental: Brazo D1
Parte B Sema, dosis alta de trevo y gareto seguido de dosis alta de trevo Aleatorizado 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Garetosmab
Administrado IV en la Parte B
Otros nombres:
  • REGN2477
  • Activina A
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Trevogrumab-Parte B y Parte C
SC administrado en la Parte B, Parte C
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8
Experimental: Brazo B0
Parte B Sema, dosis moderada-alta de trevo y placebo intravenoso seguido de placebo SC Aleatorizado 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Combinación de placebo y garetosmab
Administrado IV en la Parte B
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Combinación de placebo y trevogrumab
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B y Parte C
SC administrado en la Parte B, Parte C
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8
Experimental: Brazo B1
Parte B Sema, dosis moderada-alta de trevo y placebo intravenoso seguido de dosis alta de trevo Aleatorizado 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Combinación de placebo y garetosmab
Administrado IV en la Parte B
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Trevogrumab-Parte B y Parte C
SC administrado en la Parte B, Parte C
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8
Experimental: Brazo 1
Parte C Sema y placebo SC Aleatorizado 1:2:2
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Combinación de placebo y trevogrumab
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Experimental: Brazo 2
Parte C Sema y trevo de dosis baja SC Aleatorizado 1:2:2
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Combinación de placebo y trevogrumab
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B y Parte C
SC administrado en la Parte B, Parte C
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8
Experimental: Brazo 3
Parte C Sema y SC dosis moderada trevo Aleatorizado 1:2:2
Droga: Semaglutida
SC administrado en la Parte B y la Parte C
Otros nombres:
  • Wegovy®
Droga: Trevogrumab-Parte B y Parte C
SC administrado en la Parte B, Parte C
Otros nombres:
  • REGN1033
  • GDF8

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 7
Parte A
Línea de base hasta la semana 7
Gravedad de los TEAE
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 7
Parte A
Línea de base hasta la semana 7
Cambio porcentual en la masa grasa total
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 26
Parte B
Línea de base hasta la semana 26
Cambio porcentual en la masa magra total
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 26
Parte B
Línea de base hasta la semana 26
Porcentaje de cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Parte B
Línea de base a la semana 26
Cambio porcentual en la masa total de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 52
Parte C
Línea de base a la semana 52
Cambio porcentual en la masa lean total
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 52
Parte C
Línea de base a la semana 52
Porcentaje de cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 52
Parte C
Línea de base a la semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en la masa grasa total
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
Parte B
Línea de base hasta la semana 52
Cambio porcentual en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
Parte B
Línea de base hasta la semana 52
Cambio porcentual en la masa magra total
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
Parte B
Línea de base hasta la semana 52
Cambio porcentual en los triglicéridos séricos en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 26
Parte B
Línea de base hasta la semana 26
Cambio porcentual en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 26
Parte B
Línea de base hasta la semana 26
Cambio porcentual en la apolipoproteína B (Apo B)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 26
Parte B
Línea de base hasta la semana 26
Concentraciones de garetosmab en suero a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 75 semanas
Parte B
Hasta 75 semanas
Incidencia de ADA de garetosmab después de dosis repetidas en el tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 75 semanas
Parte B
Hasta 75 semanas
Concentraciones de trevogrumab en suero a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 75 semanas
Parte A, Parte B y Parte C
Hasta 75 semanas
Incidencia de anticuerpos antifármaco (ADA) contra trevogrumab después de dosis repetidas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 75 semanas
Parte B y Parte C
Hasta 75 semanas
Incidencia de TEAE
Periodo de tiempo: Hasta 75 semanas
Parte B y Parte C
Hasta 75 semanas
Gravedad de los TEAE
Periodo de tiempo: Hasta 75 semanas
Parte B y Parte C
Hasta 75 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura (CM)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Parte B y Parte C
Línea de base a la semana 26
Cambio en la circunferencia de la cintura (CM)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 52
Parte C
Línea de base a la semana 52
Cambio porcentual en el colesterol lipoproteína de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Parte B
Línea de base a la semana 26
Cambio porcentual en la masa total de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Parte C
Línea de base a la semana 26
Cambio porcentual en la masa lean total
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Parte C
Línea de base a la semana 26
Porcentaje de cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Parte C
Línea de base a la semana 26
Concentración del factor de diferenciación de crecimiento total (GDF) 8 en suero a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 75 semanas
Parte C
Hasta 75 semanas
Magnitud de ADAs a trevogrumab a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 75 semanas
Parte B y Parte C
Hasta 75 semanas
Magnitud de las ADA frente a garetosmab a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 75 semanas
Parte B
Hasta 75 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Regeneron Pharmaceuticals

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

18 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R1033-OB-2288

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se considerará la posibilidad de compartir todos los datos de pacientes individuales (IPD) que subyacen a los resultados disponibles públicamente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando Regeneron ha recibido la autorización de comercialización de las principales autoridades sanitarias (p. ej., FDA, Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), etc.) para el producto y la indicación, ha puesto los resultados del estudio a disposición del público (p. ej., publicación científica, conferencia científica, registro de ensayos clínicos), tiene la autoridad legal para compartir los datos y ha garantizado la capacidad de proteger la privacidad de los participantes.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados pueden enviar una propuesta para acceder a datos de pacientes individuales o a nivel agregado de un ensayo clínico patrocinado por Regeneron a través de Vivli. Los criterios de evaluación de solicitudes de investigación independientes de Regeneron se pueden encontrar en: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluación-Criteria.pdf

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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