Tutkimus, jolla testataan, onko Trevogrumabi tai Trevogrumabi Garetosmabin kanssa Semaglutidin kanssa otettuna turvallista ja kuinka hyvin ne toimivat aikuispotilailla, joilla on lihavuus painon ja rasvanpudotuksen kannalta (COURAGE)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus trevogrumabin tehokkuudesta ja turvallisuudesta garetosmabin kanssa tai ilman sitä sekä semaglutidin lisäksi lihavilla potilailla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kokeellisia lääkkeitä, joita kutsutaan trevogrumabiksi ja garetosmabiksi (kutsutaan "tutkimuslääkkeiksi") yhdessä toisen lääkkeen, semaglutidin (Wegovy®) kanssa. Tutkimuksen A osa, sponsori tutkii vain trevogrumabia. Tutkimuksen osa B sponsori tutkii trevogrumabia, garetosmabia ja Wegovya joko yksinään tai eri yhdistelminä keskenään. Tutkimuksen osa A keskittyy terveisiin osallistujiin. Tutkimuksen osa B keskittyy liikalihaviin osallistujiin. Tutkimuksen osan A tavoitteena on selvittää, kuinka turvallinen ja siedettävä tutkimuslääke on terveillä osallistujilla. Tutkimuksen osan B tavoitteena on nähdä, kuinka turvallinen ja tehokas tutkimuslääke on yhdistettynä Wegovyyn.
Tutkimuksen osissa A ja B tarkastellaan useita muita tutkimuskysymyksiä, mukaan lukien:
- Mitä sivuvaikutuksia tutkimuslääkkeen ottamisesta voi aiheutua
- Kuinka paljon tutkimuslääkettä on veressä eri aikoina
- Tuottaako elimistö vasta-aineita tutkimuslääkettä vastaan (mikä voi heikentää lääkkeen tehoa tai johtaa sivuvaikutuksiin)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa A Terveet vapaaehtoiset
Osa B (alkaa osan A hoidon päätyttyä) Osallistujat, joilla on liikalihavuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1005
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- PRCCI Clinical Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion de Investigacion (FDI) Clinical Research
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
- Pinnacle Research Group
-
Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Foothills Research Center Cct Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- ProSciento
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 91356
- Valiance Clinical Research- Huntington Park
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91941
- Velocity, San Diego
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Northern California Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Acclaim Clinical Research
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Metabolic Institute of America
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Valiance Clinical Research
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- Southwest General Healthcare Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Westside Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- IMA Clinical Research St. Petersburg
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Clinical Research of Central Florida - Bond Clinic
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Balanced Life Health Care Solutions
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Elite Clinical Trials LLLP
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
- Prairie Education and Research Cooperative (PERC)
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- The South Bend Clinic Center for Research
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- IMA Clinical Research Monroe - Armand
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Yhdysvallat, 39069
- Prime Health and Wellness Clinic
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
- Sky Integrative Medical Center Skycrng
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Jefferson City Medical Group
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Clinvest Research
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Hassman Research Institute
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Accellacare Clinical Research, Raleigh Medical Group
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Accellacare of Salisbury
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Accellacare of Piedmont, Piedmont Healthcare
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research of Wilmington LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Javara Incorporated at Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Velocity Clinical Research Inc.
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- AMR Norman
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Tribe Clinical Research LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- PMG Research of Charleston
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Pmg Research of Bristol
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37412
- Chattanooga Medical Research
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
- PMG Research of Knoxville - Merchant Drive
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
- PMG Research of Knoxville - Emory Road
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Research Dallas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Medresearch Inc
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76164
- Valley Institute of Research
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Consano Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Keskeiset sisällyttämiskriteerit
Osa A
- Mies- tai naispuolinen osallistuja ikä ≥18 - ≤55 vuotta seulonnan aikaan
BMI ≥18 ja ≤32 kg/m2 seulontakäynnillä
Osa B
- Mies- tai naispuoliset osallistujat olivat ≥18–≤80-vuotiaita seulontahetkellä
- BMI ≥30 kg/m2
- 1 tai useampi itse ilmoittama epäonnistunut laihdutusyritys
Keskeiset poissulkemiskriteerit
- Diabetes historia (tyyppi 2 tai tyyppi 1). Raskausdiabeteksen historia on sallittu
- Aiempi bariatrinen leikkaus tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
- Hypertrofisen kardiomyopatian historia
- Epänormaalit EKG-löydökset seulonnassa, jotka täyttävät vasemman kammion hypertrofian Cornellin jännitekriteerit
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontaa (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, joka on leikattu ilman merkkejä etäpesäkkeestä 3 vuoden aikana ennen seulontaa)
- Aiempi huonosti hallittu verenpainetauti, kuten protokollassa on määritelty
- Sinulla on ollut jokin muu sairaus (kuten tunnettu huumeiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö, diagnosoitu syömishäiriö tai vakava mielisairaus), jotka tutkijan mielestä voivat estää osallistujaa noudattamasta ja täyttämästä protokollaa
- olet käyttänyt marihuanaa/tetrahydrokannabinolia (THC) kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, etkä halua pidättäytyä marihuanan/THC:n käytöstä kokeen aikana
Huomautus: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osa A satunnainen 1:1
|
Annettu IV tai SC osassa A
|
|
Kokeellinen: Trevogrumabi
Osa A satunnainen 1:1
|
Annettu IV tai SC osassa A
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A0
Osa B Semaglutidi (sema) ja ihonalainen (SC) lumelääke ja suonensisäinen (IV) lumelääke ja sen jälkeen SC lumelääke Satunnaistettu 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Annettu IV osassa B
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B ja C
|
|
Kokeellinen: Varsi A1
Osa B Sema ja SC lumelääke ja IV lumelääke, jonka jälkeen suuriannoksinen trevogrumabi (trevo) Satunnaistettu 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Annettu IV osassa B
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B ja C
Annettu SC osassa B, osa C
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi C0
Osa B Sema, suuren annoksen trevo ja IV lumelääke, jonka jälkeen SC plasebo Satunnaistettu 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Annettu IV osassa B
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B ja C
Annettu SC osassa B, osa C
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi C1
Osa B Sema, suuren annoksen trevo ja IV lumelääke, jonka jälkeen suuri annos trevo Satunnaistettu 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Annettu IV osassa B
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B, osa C
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi D0
Osa B Sema, suuriannoksinen trevo ja garetosmabi (gareto) ja sen jälkeen SC-plasebo Satunnaistettu 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Annettu IV osassa B
Muut nimet:
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B ja C
Annettu SC osassa B, osa C
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi D1
Osa B Sema, suuri annos trevo ja gareto, jota seuraa suuri annos trevo Satunnaistettu 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Annettu IV osassa B
Muut nimet:
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B, osa C
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B0
Osa B Sema, kohtalaisen suuren annoksen trevo ja IV lumelääke, jonka jälkeen SC plasebo Satunnaistettu 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Annettu IV osassa B
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B ja C
Annettu SC osassa B, osa C
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi B1
Osa B Sema, kohtalaisen suuren annoksen trevo ja IV lumelääke, jota seuraa suuriannoksinen trevo Satunnaistettu 1:1:1:1:1:1:1:1
|
Annettu IV osassa B
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B, osa C
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Osa C Sema ja SC lumelääke satunnaistettu 1:2:2
|
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B ja C
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Osa C Sema ja SC pieniannoksinen trevo Satunnaistettu 1:2:2
|
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B ja C
Annettu SC osassa B, osa C
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Osa C Sema ja SC kohtalainen annos trevo Satunnaistettu 1:2:2
|
Annettu SC osassa B ja C
Muut nimet:
Annettu SC osassa B, osa C
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 7
|
Osa A
|
Lähtötilanne viikolle 7
|
|
TEAE:n vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 7
|
Osa A
|
Lähtötilanne viikolle 7
|
|
Prosenttimuutos rasvan kokonaismassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Osa B
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Prosenttimuutos vähärasvaisessa kokonaismassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Osa B
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Prosentuaalinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26
|
Osa B
|
Perustaso viikkoon 26
|
|
Prosentuaalinen muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
|
Osa C
|
Perustaso viikkoon 52
|
|
Prosentuaalinen muutos kokonaismääräisessä massalla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
|
Osa C
|
Perustaso viikkoon 52
|
|
Prosentuaalinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
|
Osa C
|
Perustaso viikkoon 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos rasvan kokonaismassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Osa B
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Prosenttimuutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Osa B
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Prosenttimuutos vähärasvaisessa kokonaismassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Osa B
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Paaston seerumin triglyseridien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Osa B
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Osa B
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Prosenttimuutos apolipoproteiini B:ssä (Apo B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Osa B
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Garetosmabin pitoisuudet seerumissa ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
|
Osa B
|
Jopa 75 viikkoa
|
|
ADA:iden ilmaantuvuus garetosmabille toistuvien annosten jälkeen ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
|
Osa B
|
Jopa 75 viikkoa
|
|
Trevogrumabipitoisuudet seerumissa ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
|
Osa A, osa B ja osa C
|
Jopa 75 viikkoa
|
|
Lääkevasta-aineiden (ADA) esiintyvyys trevogrumabia vastaan toistuvien annosten jälkeen ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
|
Osa B ja osa C
|
Jopa 75 viikkoa
|
|
TEAE-tapausten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
|
Osa B ja osa C
|
Jopa 75 viikkoa
|
|
TEAE:n vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
|
Osa B ja osa C
|
Jopa 75 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26
|
Osa B ja osa C
|
Perustaso viikkoon 26
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
|
Osa C
|
Perustaso viikkoon 52
|
|
Prosenttiosuus matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26
|
Osa B
|
Perustaso viikkoon 26
|
|
Prosentuaalinen muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26
|
Osa C
|
Perustaso viikkoon 26
|
|
Prosentuaalinen muutos kokonaismääräisessä massalla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26
|
Osa C
|
Perustaso viikkoon 26
|
|
Prosentuaalinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26
|
Osa C
|
Perustaso viikkoon 26
|
|
Kokonaiskasvun erilaistumistekijän (GDF) pitoisuus 8 seerumissa ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
|
Osa C
|
Jopa 75 viikkoa
|
|
Trevogrumabille kehittyvien ADA-vasta-aineiden määrä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
|
Osa B ja Osa C
|
Jopa 75 viikkoa
|
|
Garetosmabiin kohdistuvien ADA:iden määrä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
|
Osa B
|
Jopa 75 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R1033-OB-2288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkia julkisesti saatavilla olevien tulosten taustalla olevia yksittäisiä potilastietoja (IPD) harkitaan jaettavaksi
IPD-jaon aikakehys
Kun Regeneron on saanut myyntiluvan merkittäviltä terveysviranomaisilta (esim. FDA, Euroopan lääkevirasto (EMA), Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) jne.) tuotteelle ja käyttöaiheelle, se on julkistanut tutkimustulokset (esim. tieteellinen julkaisu, tieteellinen konferenssi, kliinisten tutkimusten rekisteri), on laillinen valtuudet jakaa tiedot ja on varmistanut mahdollisuuden suojata osallistujien yksityisyyttä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat jättää Vivlin kautta ehdotuksen Regeneronin sponsoroiman kliinisen tutkimuksen yksittäisten potilaiden tai aggregoidun tason tietojen saamiseksi.
Regeneronin riippumattomien tutkimuspyyntöjen arviointikriteerit löytyvät osoitteesta: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastaava Placebo-osa A
-
Aesculap AGValmisAdheesioita | VatsaonteloSaksa
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKeuhkovaltimon hypertensioSaksa, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
AmgenMedpace, Inc.ValmisC3-glomerulopatia (C3G)Yhdysvallat, Espanja, Ranska, Alankomaat, Belgia, Kanada, Tanska, Saksa, Irlanti, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Warner ChilcottValmis
-
TakedaPeruutettu
-
Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.ValmisAlempien virtsateiden oireet | Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuTaiwan
-
Archivel Farma S.L.ParexelValmisTuberkuloosi | Piilevä tuberkuloosi-infektioEtelä-Afrikka
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Peruutettu
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Peruutettu