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Uno studio per verificare se Trevogrumab o Trevogrumab con Garetosmab se assunti con semaglutide sono sicuri e quanto funzionano bene nei pazienti adulti con obesità per la perdita di peso e di grasso (COURAGE)

5 maggio 2026 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals

Uno studio randomizzato, in doppio cieco sull'efficacia e la sicurezza di Trevogrumab, con o senza Garetosmab, in aggiunta a Semaglutide in pazienti con obesità

Questo studio sta ricercando farmaci sperimentali chiamati trevogrumab e garetosmab (chiamati "farmaci in studio") in combinazione con un altro farmaco, semaglutide (Wegovy®). Nella parte A dello studio, lo sponsor sta ricercando solo trevogrumab. Nella parte B dello studio lo sponsor sta ricercando trevogrumab, garetosmab e Wegovy da soli o in diverse combinazioni tra loro. La parte A dello studio si concentra sui partecipanti sani. La parte B dello studio si concentra sui partecipanti con obesità. Lo scopo della Parte A dello studio è verificare quanto sia sicuro e tollerabile il farmaco in studio nei partecipanti sani. Lo scopo della Parte B dello studio è verificare quanto sia sicuro ed efficace il farmaco in studio se combinato con Wegovy.

Le parti A e B dello studio esaminano diverse altre domande di ricerca, tra cui:

  • Quali effetti collaterali possono verificarsi dall'assunzione del farmaco in studio
  • Quanto farmaco in studio è presente nel sangue in momenti diversi
  • Se l’organismo produce anticorpi contro il farmaco in studio (che potrebbero rendere il farmaco meno efficace o portare a effetti collaterali)

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parte A Volontari sani

Parte B (inizia dopo il completamento del trattamento per la Parte A) Partecipanti con obesità

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1005

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • PRCCI Clinical Research Center
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigacion (FDI) Clinical Research
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35055
        • Cullman Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85044
        • Foothills Research Center Cct Research
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • ProSciento
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 91356
        • Valiance Clinical Research- Huntington Park
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91941
        • Velocity, San Diego
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Northern California Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Acclaim Clinical Research
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Metabolic Institute of America
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Valiance Clinical Research
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • IMA Clinical Research St. Petersburg
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
        • Clinical Research of Central Florida - Bond Clinic
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Center for Advanced Research and Education
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Balanced Life Health Care Solutions
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
        • Elite Clinical Trials LLLP
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
        • Prairie Education and Research Cooperative (PERC)
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • The South Bend Clinic Center for Research
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Tandem Clinical Research GI, LLC
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
        • IMA Clinical Research Monroe - Armand
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Stati Uniti, 39069
        • Prime Health and Wellness Clinic
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • Sky Integrative Medical Center Skycrng
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Clinvest Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Accellacare Clinical Research, Raleigh Medical Group
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
        • Accellacare of Salisbury
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Accellacare of Piedmont, Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Javara Incorporated at Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Velocity Clinical Research Inc.
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • AMR Norman
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • PMG Research of Charleston
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Pmg Research of Bristol
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37412
        • Chattanooga Medical Research
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37912
        • PMG Research of Knoxville - Merchant Drive
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37938
        • PMG Research of Knoxville - Emory Road
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Velocity Clinical Research Dallas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Medresearch Inc
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76164
        • Valley Institute of Research
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Consano Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri chiave di inclusione

Parte A

  1. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra ≥ 18 e ≤ 55 anni al momento dello screening

  2. BMI ≥18 e ≤32 kg/m2, alla visita di screening

    Parte B

  3. Partecipanti maschi o femmine di età compresa tra ≥ 18 e ≤ 80 anni al momento dello screening
  4. BMI ≥30 kg/m2
  5. Storia di 1 o più tentativi dietetici infruttuosi auto-riferiti per perdere peso

Criteri chiave di esclusione

  1. Storia del diabete (tipo 2 o tipo 1). È consentita l'anamnesi di diabete gestazionale
  2. Precedente intervento di chirurgia bariatrica o intervento di chirurgia bariatrica pianificato
  3. Storia di cardiomiopatia ipertrofica
  4. Risultati anormali dell'elettrocardiogramma (ECG) allo screening che soddisfano i criteri di voltaggio di Cornell per l'ipertrofia ventricolare sinistra
  5. Qualsiasi tumore maligno negli ultimi 5 anni prima dello screening (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma che è stato asportato senza evidenza di malattia metastatica per 3 anni prima dello screening)
  6. Storia di ipertensione scarsamente controllata, come definito nel protocollo
  7. Avere una storia di qualsiasi altra condizione (come abuso noto di droghe, abuso di alcol, disturbo alimentare diagnosticato o grave malattia mentale) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe impedire al partecipante di seguire e completare il protocollo
  8. Avere una storia di uso di marijuana/tetraidrocannabinolo (THC) entro 3 mesi dall'arruolamento e non essere disposti ad astenersi dall'uso di marijuana/THC durante lo studio

Nota: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Parte A Randomizzato 1:1
Droga: Placebo corrispondente-Parte A
Somministrato IV o SC nella parte A
Sperimentale: Trevogrumab
Parte A Randomizzato 1:1
Droga: Trevogrumab-Parte A
Somministrato IV o SC nella parte A
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8
Sperimentale: Braccio A0
Parte B Semaglutide (sema) e placebo per via sottocutanea (SC) e placebo per via endovenosa (IV) seguiti da placebo SC Randomizzato 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Corrispondenza Placebo-Garetosmab
IV amministrato nella parte B
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Abbinamento Placebo-Trevogrumab
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Sperimentale: Braccio A1
Parte B Sema e placebo SC e placebo IV seguiti da trevogrumab a dose elevata (trevo) Randomizzato 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Corrispondenza Placebo-Garetosmab
IV amministrato nella parte B
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Abbinamento Placebo-Trevogrumab
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B e Parte C
SC amministrato nella Parte B, Parte C
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8
Sperimentale: Braccio C0
Parte B Sema, trevo ad alte dosi e placebo IV seguiti da placebo SC Randomizzato 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Corrispondenza Placebo-Garetosmab
IV amministrato nella parte B
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Abbinamento Placebo-Trevogrumab
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B e Parte C
SC amministrato nella Parte B, Parte C
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8
Sperimentale: Braccio C1
Parte B Sema, trevo ad alta dose e placebo IV seguiti da trevo ad alta dose Randomizzato 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Corrispondenza Placebo-Garetosmab
IV amministrato nella parte B
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Trevogrumab-Parte B e Parte C
SC amministrato nella Parte B, Parte C
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8
Sperimentale: Braccio D0
Parte B Sema, trevo ad alte dosi e garetosmab (gareto) seguiti da placebo SC Randomizzato 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Garetosmab
IV amministrato nella parte B
Altri nomi:
  • REGN2477
  • Attiva A
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Abbinamento Placebo-Trevogrumab
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B e Parte C
SC amministrato nella Parte B, Parte C
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8
Sperimentale: Braccio D1
Parte B Sema, trevo ad alta dose e gareto seguiti da trevo ad alta dose Randomizzato 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Garetosmab
IV amministrato nella parte B
Altri nomi:
  • REGN2477
  • Attiva A
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Trevogrumab-Parte B e Parte C
SC amministrato nella Parte B, Parte C
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8
Sperimentale: Braccio B0
Parte B Sema, trevo a dose moderata-alta e placebo IV seguito da placebo SC Randomizzato 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Corrispondenza Placebo-Garetosmab
IV amministrato nella parte B
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Abbinamento Placebo-Trevogrumab
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B e Parte C
SC amministrato nella Parte B, Parte C
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8
Sperimentale: Braccio B1
Parte B Sema, trevo a dose moderata-alta e placebo IV seguito da trevo a dose elevata Randomizzato 1:1:1:1:1:1:1:1
Droga: Corrispondenza Placebo-Garetosmab
IV amministrato nella parte B
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Trevogrumab-Parte B e Parte C
SC amministrato nella Parte B, Parte C
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8
Sperimentale: Braccio 1
Parte C Sema e placebo SC Randomizzato 1:2:2
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Abbinamento Placebo-Trevogrumab
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Sperimentale: Braccio 2
Parte C Sema e SC a basso dosaggio trevo Randomizzato 1:2:2
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Abbinamento Placebo-Trevogrumab
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Droga: Trevogrumab-Parte B e Parte C
SC amministrato nella Parte B, Parte C
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8
Sperimentale: Braccio 3
Parte C Sema e SC dose moderata trevo Randomizzato 1:2:2
Droga: Semaglutide
SC amministrato nella parte B e nella parte C
Altri nomi:
  • Wegovy®
Droga: Trevogrumab-Parte B e Parte C
SC amministrato nella Parte B, Parte C
Altri nomi:
  • REGN1033
  • GDF8

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 7
Parte A
Riferimento alla settimana 7
Gravità dei TEAE
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 7
Parte A
Riferimento alla settimana 7
Variazione percentuale della massa grassa totale
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 26
Parte B
Riferimento alla settimana 26
Variazione percentuale della massa magra totale
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 26
Parte B
Riferimento alla settimana 26
Percentuale variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Base alla settimana 26
Parte b
Base alla settimana 26
Variazione percentuale della massa grassa totale
Lasso di tempo: Basale alla settimana 52
Parte c
Basale alla settimana 52
Variazione percentuale della massa magra totale
Lasso di tempo: Basale alla settimana 52
Parte c
Basale alla settimana 52
Percentuale variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale alla settimana 52
Parte c
Basale alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale della massa grassa totale
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52
Parte B
Riferimento alla settimana 52
Variazione percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52
Parte B
Riferimento alla settimana 52
Variazione percentuale della massa magra totale
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52
Parte B
Riferimento alla settimana 52
Variazione percentuale dei trigliceridi sierici a digiuno
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 26
Parte B
Riferimento alla settimana 26
Variazione percentuale del colesterolo totale
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 26
Parte B
Riferimento alla settimana 26
Variazione percentuale dell'apolipoproteina B (Apo B)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 26
Parte B
Riferimento alla settimana 26
Concentrazioni di garetosmab nel siero nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 75 settimane
Parte B
Fino a 75 settimane
Incidenza degli ADA al garetosmab dopo dosi ripetute nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 75 settimane
Parte B
Fino a 75 settimane
Concentrazioni di trevogrumab nel siero nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 75 settimane
Parte A, Parte B e Parte C
Fino a 75 settimane
Incidenza di anticorpi anti-farmaco (ADA) verso trevogrumab dopo dosi ripetute nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 75 settimane
Parte B e Parte C
Fino a 75 settimane
Incidenza dei TEAE
Lasso di tempo: Fino a 75 settimane
Parte B e Parte C
Fino a 75 settimane
Gravità dei TEAE
Lasso di tempo: Fino a 75 settimane
Parte B e Parte C
Fino a 75 settimane
Cambiamento della circonferenza della vita (CM)
Lasso di tempo: Base alla settimana 26
Parte B e parte C
Base alla settimana 26
Cambiamento della circonferenza della vita (CM)
Lasso di tempo: Basale alla settimana 52
Parte c
Basale alla settimana 52
Variazione percentuale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Base alla settimana 26
Parte b
Base alla settimana 26
Variazione percentuale della massa grassa totale
Lasso di tempo: Base alla settimana 26
Parte c
Base alla settimana 26
Variazione percentuale della massa magra totale
Lasso di tempo: Base alla settimana 26
Parte c
Base alla settimana 26
Percentuale variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Base alla settimana 26
Parte c
Base alla settimana 26
Concentrazione del fattore di differenziazione della crescita totale (GDF) 8 nel siero nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 75 settimane
Parte c
Fino a 75 settimane
Magnitudine degli ADA a trevogrumab nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 75 settimane
Parte B e Parte C
Fino a 75 settimane
Magnitudine degli ADA a garetosmab nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 75 settimane
Parte B
Fino a 75 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

18 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R1033-OB-2288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati del singolo paziente (IPD) che sono alla base dei risultati disponibili al pubblico verranno presi in considerazione per la condivisione

Periodo di condivisione IPD

Quando Regeneron ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalle principali autorità sanitarie (ad esempio, FDA, Agenzia europea per i medicinali (EMA), Agenzia per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici (PMDA), ecc.) per il prodotto e l'indicazione, ha reso pubblici i risultati dello studio (ad esempio, pubblicazione scientifica, conferenza scientifica, registro di sperimentazioni cliniche), ha l’autorità legale per condividere i dati e ha assicurato la possibilità di proteggere la privacy dei partecipanti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati possono presentare una proposta per l'accesso ai dati del singolo paziente o a livello aggregato da uno studio clinico sponsorizzato da Regeneron attraverso Vivli. I criteri di valutazione delle richieste di ricerca indipendenti di Regeneron sono disponibili all'indirizzo: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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