Adebrelimab plus chemotherapie als neoadjuvante therapie bij resectabel NSCLC met driver-genmutaties

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van ≥18 jaar.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1.
• Reseceerbare niet-kleincellige longkanker die driver-genmutaties herbergt.
• Ten minste één meetbare ziekte gebaseerd op responsevaluatiecriteria bij solide tumoren 1.1.
• Zorg voor voldoende orgaanfunctie.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 72 uur vóór ontvangst van de eerste dosis onderzoeksmedicatie een negatieve urine- of serumzwangerschapstest ondergaan; Vrouwen mogen geen borstvoeding geven; Zowel vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden als mannen die seksueel actief zijn met vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn een adequate anticonceptiemethode te gebruiken.
• Het vrijwillig naleven van het behandelprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• Eerder behandeld met een antitumortherapie;
• Proefpersoon met een bekende auto-immuunziekte
• Proefpersoon met een bekende voorgeschiedenis van positieve tests op het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of waarvan bekend is dat hij/zij het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) heeft, en een bekende actieve hepatitis B of C.
• Aanwezigheid van effusie in de derde ruimte die niet onder controle kan worden gehouden door drainage of andere middelen (bijv. overmatig pleuraal vocht en ascites).
• Proefpersoon met ernstige lever- en nierstoornissen.
• Proefpersonen die corticosteroïden (>10 mg/dag prednison of een equivalente dosis van soortgelijke geneesmiddelen) of een andere immunosuppressieve therapie moeten gebruiken voor systematische behandeling binnen 14 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoek
• Proefpersoon met eerdere maligniteiten binnen 5 jaar, met uitzondering van genezen in situ kanker.
• Proefpersoon met eerdere of huidige longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, stralingspneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie en ernstige schade aan de longfunctie.
• Proefpersoon met ongecontroleerde hypertensie.
• Voorafgaande orgaantransplantatie, inclusief allogene stamceltransplantatie.
• Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of één van de hulpstoffen.
• Overige situaties die de onderzoeker niet geschikt acht voor de inschrijving.