Adebrelimab più chemioterapia come terapia neoadiuvante nel NSCLC resecabile che ospita mutazioni del gene driver

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età ≥18 anni.
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1.
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile che ospita mutazioni del gene driver.
• Almeno una malattia misurabile sulla base dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi 1.1.
• Avere una funzione organica adeguata.
• I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su urina o siero negativo entro 72 ore prima di ricevere la prima dose del farmaco in studio; le donne non devono allattare al seno; i soggetti di sesso femminile in età fertile così come i maschi sessualmente attivi con donne in età fertile devono essere disposti a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato.
• Attenersi volontariamente al protocollo terapeutico.

Criteri di esclusione:

• Precedentemente trattati con qualsiasi terapia antitumorale;
• Soggetto con malattia autoimmune nota
• Soggetto con anamnesi nota di positività al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), soggetto con epatite attiva B o C nota.
• Presenza di versamento del terzo spazio che non può essere controllato mediante drenaggio o altri mezzi (ad esempio, liquido pleurico eccessivo e ascite).
• Soggetto con grave disfunzione epatica e renale.
• Soggetti che necessitano di utilizzare corticosteroidi (>10 mg/die di prednisone o dose equivalente di farmaci simili) o altra terapia immunosoppressiva per un trattamento sistematico entro 14 giorni prima della prima somministrazione dello studio
• Soggetti con precedenti tumori maligni entro 5 anni, ad eccezione del cancro in situ guarito.
• Soggetto con fibrosi polmonare precedente o attuale, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite indotta da farmaci e grave danno alla funzione polmonare.
• Soggetto con ipertensione non controllata.
• Precedente trapianto di organi incluso trapianto di cellule staminali allogeniche.
• Ipersensibilità nota al farmaco in studio o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
• Altre situazioni che lo sperimentatore ritiene non idonee all'arruolamento.