Химиотерапия адебрелимабом как неоадъювантная терапия при резектабельном НМРЛ, имеющем мутации драйверного гена

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
• Операбельный немелкоклеточный рак легкого, несущий мутации генов-драйверов.
• По крайней мере, одно измеримое заболевание на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях 1.1.
• Иметь адекватную функцию органов.
• Женщины с детородным потенциалом должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче или сыворотке крови в течение 72 часов до получения первой дозы исследуемого препарата; Женщины не должны кормить грудью; Женщины с детородным потенциалом, а также мужчины, ведущие половую жизнь с женщинами детородного потенциала, должны быть готовыми использовать адекватный метод контрацепции.
• Добровольно соблюдать протокол лечения.

Критерий исключения:

• Ранее лечились какой-либо противоопухолевой терапией;
• Субъект с известным аутоиммунным заболеванием
• Субъект с известной историей положительного результата теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или с известным синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), у субъекта обнаружен активный гепатит B или C.
• Наличие выпота в третье пространство, который невозможно контролировать дренированием или другими способами (например, избыток плевральной жидкости и асцит).
• Субъект с тяжелой дисфункцией печени и почек.
• Субъекты, которым необходимо использовать кортикостероиды (> 10 мг/день преднизолона или эквивалентную дозу аналогичных препаратов) или другую иммуносупрессивную терапию для систематического лечения в течение 14 дней до первого введения исследования.
• Субъект с предшествующими злокачественными новообразованиями в течение 5 лет, за исключением излеченного рака in situ.
• Субъект с предыдущим или текущим легочным фиброзом, интерстициальной пневмонией, пневмокониозом, радиационной пневмонией, лекарственной пневмонией и тяжелым нарушением функции легких.
• Субъект с неконтролируемой гипертонией.
• Предыдущая трансплантация органов, включая аллогенную трансплантацию стволовых клеток.
• Известная гиперчувствительность к исследуемому препарату или любому из его вспомогательных веществ.
• Иные ситуации, которые следователь считает нецелесообразными для зачисления.