- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06302972
Effecten van IASTM samen met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma bij het Upper Cross-syndroom.
Effecten van instrumentondersteunde techniek van zachte weefselmobilisatie samen met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma bij het bovenkruissyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rida Alam, MSOMPT
- Telefoonnummer: 03359635579
- E-mail: nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Werving
- Maroof international Hospital and Railway Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-40 jaar.
- Gediagnosticeerde patiënten met het Upper Crossed Syndroom met een chronische nek
- pijn langer dan 3 maanden.
- Nekpijn die meer dan 3 scoorde op de numerieke pijnschaal werd meegenomen
- in dit onderzoek.
- Elke afwijking in de positie en het ritme van het schouderblad, zoals gemeten door de
- scapulaire dyskinesietest, met houdingsveranderingen zoals overmatige thoracale bewegingen
- kyfose (≥42°), voorwaarts hoofd (≥44°) of ronde schouder (≥49°), gemeten met
- flexicurve en fotogrammetrie.
- Zowel de mannelijke als de vrouwelijke bevolking zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
De proefpersonen met een eerdere operatie, elk type infectie Overgevoelige huid Diabetes Mellitus type II Traumatisch letsel hebben Psychologische stoornis Contra-indicaties voor manuele therapie zoals osteoporose, infectie, acute hernia-ontsteking, brandwondenlittekens, gesloten/niet-gecompliceerde fracturen en open wonden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IASTM en CCEP
Instrumentondersteunde zachte mobilisatietechniek; Voor borstspier major: De proefpersonen wordt gevraagd in rugligging te gaan liggen met de voorzijde van de thorax bloot. Bij abductie worden restricties of verklevingen gelokaliseerd door middel van scannen en wordt er gel aangebracht. IASTM richt zich ook op beperkingen van zacht weefsel en pijn in de levator-scapulae, suboccipitale spieren en sternocleidomastoideus-spier. De CCEP zal in drie fasen worden ontworpen, waaronder initiële fase, verbetering en onderhoud. Door de oefeningen in de juiste spieren in de juiste uitlijning tijdens het bewegingspatroon, was het protocol gericht op het verbeteren van aanhoudende houdingen. Oefeningen in de beginfase protocol van 10 s vasthouden x7 tot 15 s vasthouden x 10 vanaf roller Oefeningen in verbeteringsfase protocol van 10 herhaling x 5 tot 15 herhaling x 6 vanaf dumbbell, thera band, swiss ball en balance board |
Instrumentondersteunde zachte mobilisatietechniek (IASTM); Voor borstspier major: De proefpersonen wordt gevraagd in rugligging te gaan liggen met de voorzijde van de thorax bloot. Bij abductie worden restricties of verklevingen gelokaliseerd door middel van scannen en wordt er gel aangebracht. IASTM richt zich ook op beperkingen van zacht weefsel en pijn in de levator-scapulae, suboccipitale spieren en sternocleidomastoideus-spier. Het Comprehensive Corrective Exercise Program (CCEP) zal in drie fasen worden ontworpen, inclusief initiële fase, verbetering en onderhoud. Door de oefeningen in de juiste spieren in de juiste uitlijning tijdens het bewegingspatroon, was het protocol gericht op het verbeteren van aanhoudende houdingen. Oefeningen in de beginfase protocol van 10 s vasthouden x7 tot 15 s vasthouden x 10 vanaf roller Oefeningen in verbeteringsfase protocol van 10 herhaling x 5 tot 15 herhaling x 6 vanaf dumbbell, thera band, swiss ball en balance board |
|
Actieve vergelijker: Uitgebreid corrigerend oefenprogramma.Type
De CCEP zal in drie fasen worden ontworpen, waaronder initiële fase, verbetering en onderhoud. Tijdens deze fasen worden de oefeningen qua frequentie en intensiteit verhoogd, zolang de bewegingen maar in goede kwaliteit worden uitgevoerd. Door de oefeningen in de juiste spieren in de juiste uitlijning tijdens het bewegingspatroon, was het protocol gericht op het verbeteren van aanhoudende houdingen. Dit doel werd aangepakt in de verbeteringsfase, toen noodzakelijke weefselaanpassingen plaatsvonden door de belasting van de oefeningen te vergroten. In de onderhoudsfase bleef de deelnemer de oefeningen doen en de trainingsaanpassingen gedurende twee weken volhouden. De oefeningen zullen hetzelfde zijn als de verbeterfase zonder enige progressie in intensiteit en frequentie. Oefeningen in de beginfase protocol van 10 s vasthouden x7 tot 15 s vasthouden x 10 vanaf roller Oefeningen in verbeteringsfase protocol van 10 herhaling x 5 tot 15 herhaling x 6 vanaf dumbbell, thera band, swiss ball en balance board |
Hot Pack wordt aan het begin van de sessie gedurende 10 minuten aangebracht.
Er worden wandhoekrekoefeningen, isometrische nekoefeningen en nekrekoefeningen uitgevoerd. Aan het einde van de sessie wordt gedurende enkele minuten een Cold Pack aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM Cervicaal (verlenging)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, 2e week, 4e week ROM-bewegingsbereik van cervicale extensie werd genomen
|
4 weken
|
|
ROM Cervicaal (linker laterale flexie)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde, 2e week, 4e week ROM-bewegingsbereik van cervicale linker laterale flexie werd genomen
|
4 weken
|
|
ROM Cervicaal (rechts laterale flexie)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 2e week, 4e week ROM-bewegingsbereik van cervicale rechter laterale flexie werd gemeten met behulp van de bel-inclinometer
|
4 weken
|
|
ROM Cervicaal (rechts draaien)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde, het ROM-bewegingsbereik van de 2e week en 4e week van cervicale rechtsrotatie werd gemeten
|
4 weken
|
|
ROM Cervicaal (Links Rotatie)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde, het ROM-bewegingsbereik van de 2e week en 4e week van de cervicale linkerrotatie werd gemeten.
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik Cervicaal (Flexie)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde, het ROM-bewegingsbereik van de cervicale flexie in de 2e week en 4e week werd gemeten
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
NPRS wordt gebruikt voor pijnbeoordeling.
De pijnbeoordeling zal plaatsvinden bij aanvang en in week één op alternatieve dagen, en na de tweede, derde en vierde week zal de pijn op alternatieve dagen worden beoordeeld.
|
4 weken
|
|
Flexicurve-liniaal en fotogrammetrie voor houding
Tijdsspanne: 4 weken
|
Overmatige thoracale kyfose, voorwaarts hoofd of ronde schouder zoals gemeten met Flexicurve en fotogrammetrie.
Voor houdingscorrectie vindt de beoordeling plaats bij aanvang, daarna na 2 weken en vervolgens na 4 weken.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seidi F, Bayattork M, Minoonejad H, Andersen LL, Page P. Comprehensive corrective exercise program improves alignment, muscle activation and movement pattern of men with upper crossed syndrome: randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20688. doi: 10.1038/s41598-020-77571-4.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Dehdilani M, Gol MK, Hashemzadeh K. Effects of Stretching Exercises on Upper Crossed Syndrome in Women after a Coronary Artery Bypass Graft. Crescent Journal of Medical & Biological Sciences. 2019 Jul 1;6(3).
- Mahmood T, Afzal MW, Waseem I, Arif MA, Mahmood W. Comparative Effectiveness of Routine Physical Therapy with and without Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization for Improving Pain and Disability in Patients with Neck Pain Due to Upper Crossed Syndrome. Annals of Punjab Medical College (APMC). 2022 Mar 31;16(1):45-50.
- Ali S, Ahmad S, Jalal Y, Shah B. Effectiveness of Stretching Exercises Versus Muscle Energy Techniques in the Management of Upper Cross Syndrome: JRCRS. 2017; 5 (1): 12-16. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2017 Mar 10;5(1):12-6.
- El-Hafez HM, Hamdy HA, Takla MK, Ahmed SEB, Genedy AF, Abd El-Azeim ASS. Instrument-assisted soft tissue mobilisation versus stripping massage for upper trapezius myofascial trigger points. J Taibah Univ Med Sci. 2020 Mar 6;15(2):87-93. doi: 10.1016/j.jtumed.2020.01.006. eCollection 2020 Apr.
- Gull M, Akbar UU, Asim HM. FREQUENCY OF CHRONIC NECK PAIN IN UPPER CROSS SYNDROME IN FEMALE SCHOOL TEACHERS. Independent Journal of Allied Health Sciences. 2018;1(01):33-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .