- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06302972
Skutki IASTM wraz z kompleksowym programem ćwiczeń korekcyjnych w zespole górnego krzyża.
Wpływ techniki mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem wraz z kompleksowym programem ćwiczeń korekcyjnych w zespole górnego krzyża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rida Alam, MSOMPT
- Numer telefonu: 03359635579
- E-mail: nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Maroof international Hospital and Railway Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-40 lat.
- Zdiagnozowano pacjentów z zespołem górnego skrzyżowania, którzy mają przewlekłą szyję
- ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
- Uwzględniono ból szyi, który uzyskał więcej niż 3 punkty w Numerycznej Skali Bólu
- W tym badaniu.
- Wszelkie nieprawidłowości w położeniu i rytmie łopatki, mierzone za pomocą
- test dyskinezy łopatki, zmiany postawy, takie jak nadmierne powiększenie klatki piersiowej
- kifoza (≥42°), głowa wysunięta do przodu (≥44°) lub zaokrąglone ramiona (≥49°) mierzone za pomocą
- flexicurve i fotogrametria.
- Uwzględniona zostanie zarówno populacja mężczyzn, jak i kobiet
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy przeszli operację, jakikolwiek rodzaj infekcji Nadwrażliwa skóra Cukrzyca typu II Po urazie Zaburzenia psychiczne Przeciwwskazania do terapii manualnej, takie jak osteoporoza, infekcja, ostre zapalenie przepukliny dysku, blizny po oparzeniach, zamknięte/nieskomplikowane złamania i otwarte rany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IASTM i CCEP
Technika miękkiej mobilizacji wspomaganej instrumentem; W przypadku mięśnia piersiowego większego: Pacjenci zostaną poproszeni o ułożenie się na plecach z odsłoniętym przodem klatki piersiowej. W przypadku odwiedzenia, zwężenie lub zrosty zostaną zlokalizowane za pomocą skanu i nałożony zostanie żel. IASTM zajmuje się również ograniczeniami tkanek miękkich i bólem dźwigaczy łopatek, mięśni podpotylicznych i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego. CCEP zostanie zaprojektowany w trzech fazach, obejmujących fazę początkową, doskonalenie i konserwację. Protokół ćwiczeń odpowiednich mięśni w prawidłowym ułożeniu podczas wzorca ruchu skupiał się na poprawie utrzymującej się postawy. Ćwiczenia w protokole fazy początkowej od 10 s przytrzymaj x7 do 15 s przytrzymaj x 10 z rolki Ćwiczenia w protokole fazy doskonalenia od 10 powtórzeń x 5 do 15 powtórzeń x 6 z hantlem, taśmą thera, piłką szwajcarską i deską balansową |
Technika miękkiej mobilizacji wspomaganej instrumentem (IASTM); W przypadku mięśnia piersiowego większego: Pacjenci zostaną poproszeni o ułożenie się na plecach z odsłoniętym przodem klatki piersiowej. W przypadku odwiedzenia, zwężenie lub zrosty zostaną zlokalizowane za pomocą skanu i nałożony zostanie żel. IASTM zajmuje się również ograniczeniami tkanek miękkich i bólem dźwigaczy łopatek, mięśni podpotylicznych i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego. Kompleksowy program ćwiczeń korekcyjnych (CCEP) zostanie opracowany w trzech fazach, obejmujących fazę początkową, doskonalenie i konserwację. Protokół ćwiczeń odpowiednich mięśni w prawidłowym ułożeniu podczas wzorca ruchu skupiał się na poprawie utrzymującej się postawy. Ćwiczenia w protokole fazy początkowej od 10 s przytrzymaj x7 do 15 s przytrzymaj x 10 z rolki Ćwiczenia w protokole fazy doskonalenia od 10 powtórzeń x 5 do 15 powtórzeń x 6 z hantlem, taśmą thera, piłką szwajcarską i deską balansową |
|
Aktywny komparator: Kompleksowy program ćwiczeń korekcyjnych.Typ
CCEP zostanie zaprojektowany w trzech fazach, obejmujących fazę początkową, doskonalenie i konserwację. W tych fazach ćwiczenia zwiększają się pod względem częstotliwości i intensywności, o ile ruchy są wykonywane w dobrej jakości. Protokół ćwiczeń odpowiednich mięśni w prawidłowym ułożeniu podczas wzorca ruchu skupiał się na poprawie utrzymującej się postawy. Cel ten został zrealizowany w fazie doskonalenia, gdy nastąpiły niezbędne adaptacje tkanek poprzez zwiększenie obciążenia ćwiczeniami. W fazie podtrzymującej uczestnik kontynuował ćwiczenia i utrzymywał adaptacje treningowe przez dwa tygodnie. Ćwiczenia będą takie same jak w fazie doskonalenia, bez zmiany intensywności i częstotliwości. Ćwiczenia w protokole fazy początkowej od 10 s przytrzymaj x7 do 15 s przytrzymaj x 10 z rolki Ćwiczenia w protokole fazy doskonalenia od 10 powtórzeń x 5 do 15 powtórzeń x 6 z hantlem, taśmą thera, piłką szwajcarską i deską balansową |
Hot Pack zostanie zastosowany na początku sesji na 10 minut.
Wykonane zostaną ćwiczenia rozciągające narożniki ściany, ćwiczenia izometryczne szyi i ćwiczenia rozciągające szyję. Na zakończenie sesji na kilka minut zostanie zastosowany zimny okład.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM szyjki macicy (przedłużenie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową, w drugim i czwartym tygodniu, mierzono zakres ruchu ROM wyprostu szyjki macicy
|
4 tydzień
|
|
ROM szyjny (zgięcie boczne w lewo)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 2. tydzień, 4. tydzień Zmierzono zakres ruchu ROM lewego bocznego zgięcia szyjnego
|
4 tydzień
|
|
ROM szyjny (prawe zgięcie boczne)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 2. tydzień, 4. tydzień Zakres ruchu ROM prawego odcinka szyjnego Zgięcie boczne zmierzono za pomocą inklinometru pęcherzykowego
|
4 tydzień
|
|
ROM szyjki macicy (obrót w prawo)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 2. tydzień, 4. tydzień mierzono zakres ruchu ROM prawego rotacji odcinka szyjnego
|
4 tydzień
|
|
ROM szyjki macicy (obrót w lewo)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową, w drugim tygodniu, w czwartym tygodniu mierzono zakres ruchu ROM lewego obrotu szyjki macicy.
|
4 tydzień
|
|
Zakres ruchu szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, 2. tydzień, 4. tydzień mierzono zakres ruchu zgięcia szyjnego ROM
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
NPRS służy do oceny bólu.
Ocena bólu będzie przeprowadzana na początku badania oraz w pierwszym tygodniu w alternatywne dni, a następnie po 2., 3. i 4. tygodniu ból będzie oceniany w alternatywnych dniach.
|
4 tydzień
|
|
Linijka Flexicurve i fotogrametria postawy
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Nadmierna kifoza piersiowa, głowa wysunięta do przodu lub zaokrąglone ramiona mierzone za pomocą krzywej Flexicurve i fotogrametrii.
Ocena korekcji postawy zostanie przeprowadzona na początku badania, następnie po 2 tygodniach i po 4 tygodniach.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Ishtiaq, MSOMPT, Riphah International University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seidi F, Bayattork M, Minoonejad H, Andersen LL, Page P. Comprehensive corrective exercise program improves alignment, muscle activation and movement pattern of men with upper crossed syndrome: randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20688. doi: 10.1038/s41598-020-77571-4.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Dehdilani M, Gol MK, Hashemzadeh K. Effects of Stretching Exercises on Upper Crossed Syndrome in Women after a Coronary Artery Bypass Graft. Crescent Journal of Medical & Biological Sciences. 2019 Jul 1;6(3).
- Mahmood T, Afzal MW, Waseem I, Arif MA, Mahmood W. Comparative Effectiveness of Routine Physical Therapy with and without Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization for Improving Pain and Disability in Patients with Neck Pain Due to Upper Crossed Syndrome. Annals of Punjab Medical College (APMC). 2022 Mar 31;16(1):45-50.
- Ali S, Ahmad S, Jalal Y, Shah B. Effectiveness of Stretching Exercises Versus Muscle Energy Techniques in the Management of Upper Cross Syndrome: JRCRS. 2017; 5 (1): 12-16. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2017 Mar 10;5(1):12-6.
- El-Hafez HM, Hamdy HA, Takla MK, Ahmed SEB, Genedy AF, Abd El-Azeim ASS. Instrument-assisted soft tissue mobilisation versus stripping massage for upper trapezius myofascial trigger points. J Taibah Univ Med Sci. 2020 Mar 6;15(2):87-93. doi: 10.1016/j.jtumed.2020.01.006. eCollection 2020 Apr.
- Gull M, Akbar UU, Asim HM. FREQUENCY OF CHRONIC NECK PAIN IN UPPER CROSS SYNDROME IN FEMALE SCHOOL TEACHERS. Independent Journal of Allied Health Sciences. 2018;1(01):33-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Górnego Krzyża
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na IASTM i CCEP
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPrzykurcze ścięgnaPakistan
-
University of FaisalabadUniversity of SargodhaZakończonySztywność łokciaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejPakistan
-
Okan UniversityZakończonyPOChP | Funkcja płuc | Mobilizacja tkanek miękkichIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowejPakistan
-
Inonu UniversityZakończonyBól | Ćwiczenie | Leczenie | Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentamiIndyk
-
Inonu UniversityRekrutacyjnyRehabilitacja | Balansować | Elastyczność | Powięź | Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami | WytrzymałośćIndyk
-
Inonu UniversityRekrutacyjnyRehabilitacja | Elastyczność | Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami | Grubość | Elastografia kompresyjnaIndyk