- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06308809
Interventie-effect van PNF-training op functionele enkelinstabiliteit bij jonge volwassenen
Interventie-effect van PNF-training op functionele enkelinstabiliteit bij jonge volwassenen in China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De teststappen en methoden zijn als volgt:
- Zorg ervoor dat de proefpersonen vóór de test vertrouwd zijn met het testsysteem voor de stabiliteit van de onderste ledematen en de testomgeving, en dat ze de testmethode onder de knie krijgen.
- De proefpersoon staat blootsvoets en één voet in het midden van de zwaartepuntsbaantester, met zijn handen op natuurlijke wijze op zijn zij geplaatst, en behoudt zijn lichaamsbalans gedurende 30 seconden.
- Registreer gegevens van het testsysteem.
- De meting werd drie keer herhaald met een tijdsinterval van 5 minuten. Verzamel de testgegevens van de zwaartepunt-bewegende baantester, inclusief zwaaifrequentie, coördinatiecoëfficiënt en stabiliteitscoëfficiënt, en verkrijg de beste resultaten van de drie tests. Hoe kleiner de oscillatiefrequentie en de coördinatiecoëfficiënt binnen een bepaald bereik zijn, hoe beter de stabiliteit. Hoe groter de waarde van de stabiliteitscoëfficiënt binnen een bepaald bereik ligt, hoe beter de stabiliteit is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shuzhen Ma
- Telefoonnummer: 18377336078
- E-mail: msz20210607@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:1. Unilaterale functionele enkelinstabiliteit; 2. De afgelopen maand geen formele revalidatiebehandeling of informele revalidatiebehandeling hebben gehad; 3. vrijwillig de behandeling in dit onderzoek aanvaarden en ervoor zorgen dat de door de therapeut geregelde trainingstaken worden voltooid; 4. Geen structurele instabiliteit bij trekproef aan de voorzijde; 5. Tussen 18 en 23 jaar oud; 6. Er is geen breuk in de onderste extremiteit en er is geen mogelijkheid tot breuk.
-
Uitsluitingscriteria:1. Voldoet niet aan de bovenstaande diagnostische criteria; 2. Enkelpijn veroorzaakt door infectieziekten; 3. Patiënten met ernstige neurologische ziekten; 4. Schade aan zacht weefsel nabij het enkelgewricht; 5. Andere gewrichten buiten de enkel zijn instabiel.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF-trainingsgroep
De experimentele groep zal 60 minuten PNF-training ondergaan.
|
De proefpersonen ondergingen gedurende 8 weken, drie keer per week (maandag, woensdag en vrijdag, 18.00 uur tot 22.00 uur in het Physical Education College van de Guangxi Normal University), en de revalidatietrainingstijd was ongeveer 40-45 uur. minuten per persoon.
Vóór elke revalidatietraining warmden de proefpersonen de enkel- en onderbeenspieren gedurende 5 minuten op, gevolgd door de bijbehorende revalidatietraining gedurende 30-35 minuten, en ontspanden ze na de training de enkel- en onderbeenspieren gedurende 5 minuten.
|
|
Ander: Controle trainingsgroep
De controlegroep volgt de curriculumstandaarden van de Sportuniversiteit.
|
De proefpersonen ondergingen gedurende 8 weken, drie keer per week (maandag, woensdag en vrijdag, 18.00 uur tot 22.00 uur in het Physical Education College van de Guangxi Normal University), en de revalidatietrainingstijd was ongeveer 40-45 uur. minuten per persoon.
Vóór elke revalidatietraining warmden de proefpersonen de enkel- en onderbeenspieren gedurende 5 minuten op, gevolgd door de bijbehorende revalidatietraining gedurende 30-35 minuten, en ontspanden ze na de training de enkel- en onderbeenspieren gedurende 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAIT-score
Tijdsspanne: Basislijn, posttest na 8 weken
|
CAIT bestaat uit 9 vragen met een totaal van 30 punten, waarbij ≦27 punten worden gescoord voor de diagnose van functionele enkelinstabiliteit, en 28 punten en hoger voor de diagnose van niet-functionele enkelinstabiliteit.
|
Basislijn, posttest na 8 weken
|
|
Stabiliteitstest van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, posttest na 8 weken
|
De stabiliteitstest voor de onderste ledematen werd uitgevoerd met een MicroSwing 6.0 zwaartekrachtcentrum-bewegende trajecttester, gemaakt in Duitsland. De teststappen en methoden zijn als volgt:
|
Basislijn, posttest na 8 weken
|
|
Balanstest met stercompensatie
Tijdsspanne: Basislijn, posttest na 8 weken
|
De proefpersonen stonden in het midden van de sterrenkaart met de aangedane zijvoet als steunvoet, met blote voeten en één voet in het midden. De gezonde zijvoet werd respectievelijk naar voren, naar buiten voor, buitenvoor, buitenachter, achter, binnenachter, binnen en binnenvoor gestrekt tot de grootst mogelijke afstand. De steunvoet werd tegen de klok in uitgestrekt als de linkervoet werd gebruikt, en de steunvoet werd met de klok mee verlengd als de rechtervoet werd gebruikt. De proefpersoon trok de niet-ondersteunende voet terug, ging weer met beide voeten staan en rustte gedurende 5 seconden. De gegevens van elke verlenging van de proefpersoon werden geregistreerd en de verste score werd driemaal gemeten. De verste resultaten in elke richting werden gestandaardiseerd met de lengte van de onderste ledematen van de proefpersoon, en de gegevens werden geregistreerd. (4) De verste scores in elke richting werden gestandaardiseerd met de lengte van de onderste ledematen van de proefpersoon, en de gegevens werden geregistreerd. |
Basislijn, posttest na 8 weken
|
|
Test van spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, posttest na 8 weken
|
Voor het testen van de spierkracht werd een in Duitsland gemaakte draagbare spierkrachttester MicroFET2 gebruikt. De teststappen en methoden zijn als volgt:
|
Basislijn, posttest na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Shuzhen Ma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .