De veiligheid en werkzaamheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie voor verbetering van de functie van de bovenste ledematen na een beroerte

Experimenteel: rTMS over de M1-cortex van het gewonde halfrond, gelokaliseerd door motoractiepotentiaal

Experimentele A-groep: rTMS werd door getrainde artsen toegediend via de M1-cortex van het gewonde halfrond, gericht op de plaats die de grootste zichtbare spiertrekking in de duim van de deelnemer veroorzaakte.

Apparaat: rTMS

De stimulatie werd uitgevoerd met behulp van een bifasische stimulator (ALTMS® Remed, Republiek Korea) en een achtvormige spoel van 70 mm. De routinematige stimulatieprocedure wordt als volgt beschreven. Eerst werd voor elke patiënt de rustmotordrempel gemeten. Bij de laagste stimulusuitvoer werd een stimulus toegepast op de M1-cortex van de niet-gewonde hemisfeer, gericht op de plaats die de grootste zichtbare spiertrekking in de duim van de deelnemer veroorzaakte. De rustmotordrempel werd gedefinieerd als de intensiteit die nodig is om minstens 5 van de 10 keer een motorgeïnduceerd potentieel van > 50 uV te genereren in de contralaterale abductor pollicis brevis-spier met een interstimulus-tijdsinterval van 30 seconden.

De stimulatie werd gegeven op 100% van het uitgangsvermogen van de motordrempelstimulator in rust: 20 Hz, een treinduur van 5 seconden, een inter-treininterval van 55 seconden en een totaal aantal stimulaties van 2000 pulsen per sessie gedurende 20 minuten.

Apparaat: rTMS

De stimulatie werd uitgevoerd met behulp van een bifasische stimulator (ALTMS® Remed, Republiek Korea) en een achtvormige spoel van 70 mm. De routinematige stimulatieprocedure wordt als volgt beschreven. Na het identificeren van de hersenlocatie die wordt geactiveerd tijdens het tikken met de vingers tijdens fMI, werd stimulatie gegeven op 100% van de stimulatoroutput van de motordrempel in rust: 20 Hz, treinduur van 5 s, inter-treininterval van 55 s en een totaal aantal stimulaties van 2000 pulsen per sessie gedurende 20 minuten. de rustmotordrempel werd voor elke patiënt op de doelhersenplaats gemeten.

Experimenteel: rTMS over de specifieke plaats van het gewonde halfrond, gelokaliseerd door fMRI

Experimentele B-groep: rTMS werd toegediend door getrainde artsen op de specifieke plaats die na controle van de hersenplaats wordt geactiveerd tijdens het tikken met de vingers tijdens fMRI-beeldvorming. Doelcoördinaten worden ingesteld op basis van het 10-20 EEG-systeemcoördinatensysteem in het genomen MRI-beeld.

Apparaat: rTMS

De stimulatie werd uitgevoerd met behulp van een bifasische stimulator (ALTMS® Remed, Republiek Korea) en een achtvormige spoel van 70 mm. De routinematige stimulatieprocedure wordt als volgt beschreven. Eerst werd voor elke patiënt de rustmotordrempel gemeten. Bij de laagste stimulusuitvoer werd een stimulus toegepast op de M1-cortex van de niet-gewonde hemisfeer, gericht op de plaats die de grootste zichtbare spiertrekking in de duim van de deelnemer veroorzaakte. De rustmotordrempel werd gedefinieerd als de intensiteit die nodig is om minstens 5 van de 10 keer een motorgeïnduceerd potentieel van > 50 uV te genereren in de contralaterale abductor pollicis brevis-spier met een interstimulus-tijdsinterval van 30 seconden.

De stimulatie werd gegeven op 100% van het uitgangsvermogen van de motordrempelstimulator in rust: 20 Hz, een treinduur van 5 seconden, een inter-treininterval van 55 seconden en een totaal aantal stimulaties van 2000 pulsen per sessie gedurende 20 minuten.

Apparaat: rTMS

De stimulatie werd uitgevoerd met behulp van een bifasische stimulator (ALTMS® Remed, Republiek Korea) en een achtvormige spoel van 70 mm. De routinematige stimulatieprocedure wordt als volgt beschreven. Na het identificeren van de hersenlocatie die wordt geactiveerd tijdens het tikken met de vingers tijdens fMI, werd stimulatie gegeven op 100% van de stimulatoroutput van de motordrempel in rust: 20 Hz, treinduur van 5 s, inter-treininterval van 55 s en een totaal aantal stimulaties van 2000 pulsen per sessie gedurende 20 minuten. de rustmotordrempel werd voor elke patiënt op de doelhersenplaats gemeten.

Sham-vergelijker: Schijn groep

Sham-groep: schaamte rTMS (geluidsmodus) wordt toegepast op de M1-cortex van de gewonde hersenhelft, de plaats die de grootste zichtbare spiertrekking in de duim van de deelnemer veroorzaakte wanneer stimulatie werd toegepast

Apparaat: Schijn

In de Geluidsmodus wordt er geen daadwerkelijke stimulatie toegepast en wordt er een behandeling van 20 minuten uitgevoerd, net als bij andere experimentele groepen.

Wijziging van de Fugl-Meyer-beoordeling

Het verschil in de FMA (Fugl-Meyer Assessment) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. voor elke arm] (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van bewegingsbereik

Het verschil in bewegingsbereik (bewegingsbereik) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door de verschillen te vergelijken.

Wijziging van de Berg-balansschaal

Het verschil in de BBS (Berg Balance Scale) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van motorische beoordelingsschaal

Het verschil in de MAS (Motor Assessment Scale) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door de verschillen te vergelijken. (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van de schaal van onevenwicht in de romp

Het verschil in de TIS (Trunk Imbalance Scale) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door de verschillen te vergelijken.[0~23] (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van functionele ambulatiecategorie

Het verschil in de FAC (Functionele Ambulatie Categorie) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van tijd en gaan

Het verschil in de TUG (Time up and go) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. (De lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Wijziging van handmatige spiertest

Het verschil in de MMT (handmatige spiertest) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door de verschillen te vergelijken. voor elke spier] (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van actie reikarmtest

Het verschil in de ARAT (Action reach arm test) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door de verschillen te vergelijken.[0~57] (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van Jebsen Taylor handfunctietest

Het verschil in de Jebsen Taylor handfunctietest tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. (De lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Wijziging van functionele onafhankelijkheidsmaatregel

Het verschil in de FIM (Functional Independence Measure) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Wijziging van de gewijzigde Barthel-index

Het verschil in de MBI (Modified Barthel Index) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken.[0~100] (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van de beroerteschaal van de National Institutes of Health

Het verschil in de NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. (De lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Wijziging van het Koreaanse mini-mentale staatsexamen

Het verschil in de K-MMSE (Korean Mini Mental State Exam) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. [0~30] (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van klinische dementiebeoordeling

Het verschil in de CDR (klinische dementiebeoordeling) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. [0~5] (De lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van de mondiale verslechteringsschaal

Het verschil in de GDS (Global Deterioration Scale) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. [0~7] (De lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van de geriatrische depressieschaal

Het verschil in de GDSd (Geriatric Depression Scale) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. [0~30] (De lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)

Verandering van hersenbeeldvorming

Het verschil in hersenbeeldvorming (functionele hersen-MRI) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. (Alleen in experimentele B-groep)

Verandering van elektro-encefalografie

Het verschil in de elektro-encefalografie tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. (Bandkracht van de meerdere hersenlocaties gebaseerd op het 10-20 EEG-systeem [Frontaal (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8), Centraal (C3, Cz, C4), Temporeel (T3,T4,T5 ,T6), Pariëtaal (P3, Pz, P4), Occipitaal (O1, O2)] gemeten in de verschillende EEG-frequentiebanden [(Delta (1~4Hz), Theta (4~8Hz), Alpha1 (8~10Hz), Alpha2 (10~12Hz), Bèta1 (12~15Hz), Bèta2 (15~20Hz), Bèta3 (20~30Hz), Gamma (30~45Hz)]

Verandering van opgeroepen potentieel

Het verschil in de EP (Evoked Potential) Study tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken.

Veranderingen in testresultaten van WBC(/uL), RBC(/uL), Hct(%), PLT(/uL), Hgb(g/dL)

Het verschil in de laboratoriumtest WBC(/uL), RBC(/uL), Hct(%), PLT(/uL), Hgb(g/dL) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen was bevestigd door verschillen te vergelijken.

Veranderingen in testresultaten van CRP (mg/dL), glucose (mg/dL), BUN (mg/dL), creatinine (mg/dL), totaal cholesterol (mg/dL)

Het verschil in de laboratoriumtest [CRP(mg/dL), Glucose(mg/dL), BUN(mg/dL), Creatinine(mg/dL), Totaal choliesterol(mg/dL)] tussen de drie groepen bij baseline, 30 dagen en 90 dagen werden bevestigd door verschillen te vergelijken.

Veranderingen in testresultaten van AST(IE/L), ALT(IE/L)

Het verschil in de laboratoriumtest [AST(IU/L), ALT(IU/L)] tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken.

Verandering van de motriciteitsindex

Het verschil in de MI (Motricity index) tussen de drie groepen bij aanvang, 30 dagen en 90 dagen werd bevestigd door verschillen te vergelijken. [0~100] (De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.)