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Die Sicherheit und Wirksamkeit der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

19. März 2024 aktualisiert von: MinYoung Kim, MD, PhD

Eine randomisierte, kontrollierte, von Patienten und Gutachtern verblindete, explorative klinische Studie zur Suche an der Stimulationsstelle nach repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), die die Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall verbessert

Eine randomisierte, kontrollierte, probanden- und bewerterblinde, explorative klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden derzeit einige Studien zu rTMS zur Wiederherstellung motorischer Funktionen (Funktionen der oberen und unteren Extremitäten) nach einem Schlaganfall durchgeführt, der genaue Mechanismus ist jedoch noch nicht geklärt. Es ist bekannt, dass die Funktion durch verschiedene neurophysiologische Veränderungen wiederhergestellt wird.

Allerdings gibt es nicht viele Studien zu rTMS in der Phase des chronischen Schlaganfalls, d. h. drei Monate nach dem Einsetzen der Erholung nach einem Schlaganfall, die langsam erfolgt, und es gibt keinen etablierten Standard dafür, welcher Teil des Gehirns für die Behandlung stimuliert werden sollte.

In jüngster Zeit werden in verschiedenen Bereichen Techniken zum Auffinden von Gehirnregionen eingesetzt, die aktiviert werden, wenn eine bestimmte Aktion ausgeführt wird, mithilfe einer bildgebenden Technik namens fMRT (Funktionelle Magnetresonanztomographie).

Basierend auf der diesbezüglichen Idee wurden kürzlich Studien durchgeführt, dass die Wirkung der rTMS-Behandlung besser ist als die bestehende Methode, wenn fMRT verwendet wird, um die Gehirnregionen zu identifizieren, die an der Bewegung der oberen und unteren Extremitäten beteiligt sind.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall mittels fMRT und rTMS zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kim MinYoung, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-31-780-6281
  • E-Mail: kmin@cha.ac.kr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seongnam, Korea, Republik von, 13496
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 20 Jahre
  • Patienten 3 Monate oder länger nach Beginn des Schlaganfalls
  • Patienten mit einem NIHSS-Score von 1 oder mehr bis 20 oder weniger
  • Nachdem der Proband oder sein gesetzlicher Vertreter die ausführlichen Erläuterungen zu dieser klinischen Studie gehört und vollständig verstanden hat, entscheidet er sich freiwillig zur Teilnahme und erklärt sich schriftlich bereit, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten

Ausschlusskriterien: Patienten, die unter eine oder mehrere der folgenden Bedingungen fallen, sind nicht berechtigt, an der Studie teilzunehmen.

  • Patienten mit systemischen Infektionskrankheiten zum Zeitpunkt der Teilnahme an der klinischen Studie
  • Bei einer Person mit eingeschränkter Einwilligung (MMSE unter 10 Punkten), sofern keine Begleitung durch einen Erziehungsberechtigten erfolgt
  • Personen mit schweren Erkrankungen wie instabilen Zuständen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, der Atemwege, des endokrinen Systems usw., die sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden
  • Andere Fälle, in denen der Forscher feststellt, dass die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht angemessen ist
  • Diejenigen, die bei der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation kontraindiziert sind. A. Wenn sich Metallmaterialien (Elektrode für tiefe Hirnstimulation, Hirnaneurysma-Clip, Herzschrittmacher usw.) im Körper befinden. B. Unkontrollierte Epilepsie (Epilepsie), Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • Schwangere, stillende Frauen und Patienten mit dem Potenzial für eine Schwangerschaft
  • Patienten mit Kontraindikationen für bildgebende Untersuchungen
  • Personen, die sich aufgrund einer früheren oder aktuellen Krankengeschichte einer Gehirnoperation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS über dem M1-Kortex der verletzten Hemisphäre, lokalisiert durch motorisches Aktionspotential
Experimentell A-Gruppe: rTMS wurde von geschulten Ärzten über den M1-Kortex der verletzten Hemisphäre verabreicht und dabei auf die Stelle gerichtet, die die stärkste sichtbare Zuckung im Daumen des Teilnehmers verursachte.
Gerät: rTMS

Die Stimulation wurde mit einem biphasischen Stimulator (ALTMS® Remed, Republik Korea) und einer 70-mm-Achterspule durchgeführt. Das routinemäßige Stimulationsverfahren wird wie folgt beschrieben. Zunächst wurde für jeden Patienten die motorische Ruheschwelle gemessen. Bei der niedrigsten Stimulusabgabe wurde ein Stimulus auf den M1-Kortex der unverletzten Hemisphäre ausgeübt und zielte auf die Stelle, die das stärkste sichtbare Zucken im Daumen des Teilnehmers verursachte. Die motorische Ruheschwelle wurde als die Intensität definiert, die erforderlich ist, um mindestens 5 von 10 Malen mit einem Zeitintervall zwischen den Reizen von 30 s ein motorisch induziertes Potenzial von > 50 uV im kontralateralen Musculus abductor pollicis brevis zu erzeugen.

Die Stimulation erfolgte mit 100 % der Stimulatorleistung der Ruhemotorschwelle: 20 Hz, 5 Sekunden Zugdauer, 55 Sekunden Intervall zwischen den Zügen und eine Gesamtzahl von Stimulationen von 2000 Impulsen pro Sitzung für 20 Minuten.

Gerät: rTMS
Die Stimulation wurde mit einem biphasischen Stimulator (ALTMS® Remed, Republik Korea) und einer 70-mm-Achterspule durchgeführt. Das routinemäßige Stimulationsverfahren wird wie folgt beschrieben. Nach der Identifizierung der Gehirnstelle, die während des Fingertippens während des FMI aktiviert wird, wurde die Stimulation mit 100 % der Ruhemotorschwellen-Stimulatorleistung durchgeführt: 20 Hz, 5 Sekunden Zugdauer, 55 Sekunden Intervall zwischen den Zügen und eine Gesamtzahl von Stimulationen mit 2000 Impulsen pro Sitzung für 20 Minuten. Die motorische Ruheschwelle wurde für jeden Patienten an der Zielhirnstelle gemessen.
Experimental: rTMS über der spezifischen Stelle der verletzten Hemisphäre, lokalisiert durch fMRT
Experimentelle B-Gruppe: rTMS wurde von geschulten Ärzten an der spezifischen Stelle verabreicht, die nach Überprüfung der Gehirnstelle aktiviert wurde, die während des Fingertippens während der fMRT-Bildgebung aktiviert wurde. Die Zielkoordinaten wurden auf der Grundlage des 10-20-EEG-Systemkoordinatensystems im aufgenommenen MRT-Bild festgelegt.
Gerät: rTMS

Die Stimulation wurde mit einem biphasischen Stimulator (ALTMS® Remed, Republik Korea) und einer 70-mm-Achterspule durchgeführt. Das routinemäßige Stimulationsverfahren wird wie folgt beschrieben. Zunächst wurde für jeden Patienten die motorische Ruheschwelle gemessen. Bei der niedrigsten Stimulusabgabe wurde ein Stimulus auf den M1-Kortex der unverletzten Hemisphäre ausgeübt und zielte auf die Stelle, die das stärkste sichtbare Zucken im Daumen des Teilnehmers verursachte. Die motorische Ruheschwelle wurde als die Intensität definiert, die erforderlich ist, um mindestens 5 von 10 Malen mit einem Zeitintervall zwischen den Reizen von 30 s ein motorisch induziertes Potenzial von > 50 uV im kontralateralen Musculus abductor pollicis brevis zu erzeugen.

Die Stimulation erfolgte mit 100 % der Stimulatorleistung der Ruhemotorschwelle: 20 Hz, 5 Sekunden Zugdauer, 55 Sekunden Intervall zwischen den Zügen und eine Gesamtzahl von Stimulationen von 2000 Impulsen pro Sitzung für 20 Minuten.

Gerät: rTMS
Die Stimulation wurde mit einem biphasischen Stimulator (ALTMS® Remed, Republik Korea) und einer 70-mm-Achterspule durchgeführt. Das routinemäßige Stimulationsverfahren wird wie folgt beschrieben. Nach der Identifizierung der Gehirnstelle, die während des Fingertippens während des FMI aktiviert wird, wurde die Stimulation mit 100 % der Ruhemotorschwellen-Stimulatorleistung durchgeführt: 20 Hz, 5 Sekunden Zugdauer, 55 Sekunden Intervall zwischen den Zügen und eine Gesamtzahl von Stimulationen mit 2000 Impulsen pro Sitzung für 20 Minuten. Die motorische Ruheschwelle wurde für jeden Patienten an der Zielhirnstelle gemessen.
Schein-Komparator: Scheingruppe
Scheingruppe: Scham rTMS (Sound-Modus) wird über dem M1-Kortex der verletzten Hemisphäre angewendet, also der Stelle, die bei der Stimulation das größte sichtbare Zucken im Daumen des Teilnehmers verursachte
Gerät: Schein
Im Schallmodus erfolgt keine tatsächliche Stimulation und es wird wie bei anderen Versuchsgruppen eine 20-minütige Behandlung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied in der FMA (Fugl-Meyer-Bewertung) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~66 für jeden Arm] (Die höheren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im ROM (Bewegungsbereich) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im BBS (Berg Balance Scale) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~56] (Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung der motorischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im MAS (Motor Assessment Scale) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~54] (Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung der Rumpfungleichgewichtsskala
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im TIS (Trunk Imbalance Scale) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~23] (Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung der Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“.
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied in der FAC (Functional Ambulation Category) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~5] (Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Zeitumstellung auf und los
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied in der TUG (Time up and go) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt. (Die niedrigeren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung des manuellen Muskeltests
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im MMT (manueller Muskeltest) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~5 für jeden Muskel] (Die höheren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Change of Action-Reach-Arm-Test
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im ARAT (Action Reach Arm Test) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~57] (Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung des Handfunktionstests nach Jebsen Taylor
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im Handfunktionstest nach Jebsen Taylor zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt. (Die niedrigeren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung der funktionalen Unabhängigkeitsmaßnahme
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im FIM (Functional Independence Measure) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~126] (Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung des modifizierten Barthel-Index
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im MBI (modifizierter Barthel-Index) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~100] (Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung der Schlaganfallskala der National Institutes of Health
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.[0~42] (Die niedrigeren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung des koreanischen Mini-Mental-Staatsexamens
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im K-MMSE (Korean Mini Mental State Exam) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt. [0~30] (Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung der Einstufung der klinischen Demenz
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied in der CDR (klinische Demenzbewertung) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt. [0~5] (Die niedrigeren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung der globalen Verschlechterungsskala
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im GDS (Global Deterioration Scale) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt. [0~7] (Die niedrigeren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung der Skala für geriatrische Depressionen
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im GDSd (Geriatric Depression Scale) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt. [0~30] (Die niedrigeren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Veränderung der Bildgebung des Gehirns
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied in der Bildgebung des Gehirns (funktionelles MRT des Gehirns) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt. (Nur in der experimentellen B-Gruppe)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Veränderung der Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied in der Elektroenzephalographie zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt. (Bandstärke der mehreren Hirnregionen basierend auf dem 10-20 EEG-System [Frontal (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8), Zentral (C3, Cz, C4), Temporal (T3, T4, T5 ,T6), Parietal (P3, Pz, P4), Okzipital (O1, O2)] gemessen in den verschiedenen EEG-Frequenzbändern [(Delta (1~4Hz), Theta (4~8Hz), Alpha1 (8~10Hz), Alpha2 (10~12Hz), Beta1 (12~15Hz), Beta2 (15~20Hz), Beta3 (20~30Hz), Gamma (30~45Hz)]
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung des evozierten Potenzials
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied in der EP-Studie (Evoked Potential) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Veränderungen der Testergebnisse von WBC(/uL), RBC(/uL), Hct(%), PLT(/uL), Hgb(g/dL)
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied in den Labortests WBC(/uL), RBC(/uL), Hct(%), PLT(/uL), Hgb(g/dL) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen betrug durch Vergleich der Unterschiede bestätigt.
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderungen der Testergebnisse von CRP (mg/dl), Glukose (mg/dl), Harnstoff (mg/dl), Kreatinin (mg/dl), Gesamtcholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im Labortest [CRP (mg/dl), Glukose (mg/dl), BUN (mg/dl), Kreatinin (mg/dl), Gesamtcholesterin (mg/dl)] zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tage und 90 Tage wurden durch Vergleich der Unterschiede bestätigt.
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderungen der Testergebnisse von AST(IU/L), ALT(IU/L)
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im Labortest [AST(IU/L), ALT(IU/L)] zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt.
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Änderung des Motricity-Index
Zeitfenster: Basislinie – 1 Monat – 3 Monate
Der Unterschied im MI (Motricity Index) zwischen den drei Gruppen zu Studienbeginn, 30 Tagen und 90 Tagen wurde durch den Vergleich der Unterschiede bestätigt. [0~100] (Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.)
Basislinie – 1 Monat – 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MinYoung Kim, MD, PhD

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim MinYoung, M.D., Ph.D., CHA University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rTMSinStroke

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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