뇌졸중 후 상지 기능 개선을 위한 반복적 경두개 자기 자극의 안전성과 유효성

실험적: 운동 활동 전위에 의해 국한된 손상된 반구의 M1 피질에 대한 rTMS

실험 A 그룹: rTMS는 훈련된 의사에 의해 참가자의 엄지손가락에서 눈에 보이는 가장 큰 경련을 일으킨 부위를 목표로 손상된 반구의 M1 피질 위에 투여되었습니다.

장치: rTMS

자극은 이상 자극기(ALTMS® Remed, 대한민국)와 70mm 8자형 코일을 사용하여 수행되었습니다. 일상적인 자극 절차는 다음과 같이 설명됩니다. 먼저, 각 환자에 대해 휴식 운동 역치를 측정했습니다. 가장 낮은 자극 출력에서 ​​참가자의 엄지손가락에서 눈에 보이는 가장 큰 경련을 일으킨 부위를 겨냥하여 손상되지 않은 반구의 M1 피질에 자극이 적용되었습니다. 휴식 운동 역치는 30초의 자극 간 시간 간격으로 10회 중 5회 이상 반대측 무지근 벌림근에서 > 50uV의 모터 유도 전위를 생성하는 데 필요한 강도로 정의되었습니다.

자극은 휴식 모터 임계값 자극기 출력의 100%로 제공되었습니다: 20Hz, 5초 열차 지속 시간, 55초 열차 간 간격, 20분 동안 세션당 2000펄스의 총 자극 수.

장치: rTMS

자극은 이상 자극기(ALTMS® Remed, 대한민국)와 70mm 8자형 코일을 사용하여 수행되었습니다. 일상적인 자극 절차는 다음과 같이 설명됩니다. fMI 동안 손가락을 두드리는 동안 활성화되는 뇌 부위를 확인한 후 휴식 운동 역치 자극기 출력의 100%로 자극을 제공했습니다: 20Hz, 5초 열차 지속 시간, 55초 열차 간 간격 및 총 횟수 20분 동안 세션당 2000펄스 자극. 휴식 운동 역치는 목표 뇌 부위에서 각 환자에 대해 측정되었습니다.

실험적: fMRI로 국소화된 손상된 반구의 특정 부위에 대한 rTMS

실험 B군 : fMRI 영상 중 손가락 두드리기 시 활성화되는 뇌 부위를 확인한 후 훈련된 의사가 특정 부위에 rTMS를 투여하였고, 촬영된 MRI 영상에서 10-20 EEG 시스템 좌표계를 기준으로 목표 좌표를 설정하였다.

장치: rTMS

자극은 이상 자극기(ALTMS® Remed, 대한민국)와 70mm 8자형 코일을 사용하여 수행되었습니다. 일상적인 자극 절차는 다음과 같이 설명됩니다. 먼저, 각 환자에 대해 휴식 운동 역치를 측정했습니다. 가장 낮은 자극 출력에서 ​​참가자의 엄지손가락에서 눈에 보이는 가장 큰 경련을 일으킨 부위를 겨냥하여 손상되지 않은 반구의 M1 피질에 자극이 적용되었습니다. 휴식 운동 역치는 30초의 자극 간 시간 간격으로 10회 중 5회 이상 반대측 무지근 벌림근에서 > 50uV의 모터 유도 전위를 생성하는 데 필요한 강도로 정의되었습니다.

자극은 휴식 모터 임계값 자극기 출력의 100%로 제공되었습니다: 20Hz, 5초 열차 지속 시간, 55초 열차 간 간격, 20분 동안 세션당 2000펄스의 총 자극 수.

장치: rTMS

자극은 이상 자극기(ALTMS® Remed, 대한민국)와 70mm 8자형 코일을 사용하여 수행되었습니다. 일상적인 자극 절차는 다음과 같이 설명됩니다. fMI 동안 손가락을 두드리는 동안 활성화되는 뇌 부위를 확인한 후 휴식 운동 역치 자극기 출력의 100%로 자극을 제공했습니다: 20Hz, 5초 열차 지속 시간, 55초 열차 간 간격 및 총 횟수 20분 동안 세션당 2000펄스 자극. 휴식 운동 역치는 목표 뇌 부위에서 각 환자에 대해 측정되었습니다.

가짜 비교기: 가짜 그룹

가짜 그룹: 수치심 rTMS(사운드 모드)는 자극이 가해질 때 참가자의 엄지손가락에 가장 큰 눈에 보이는 경련을 일으킨 부위인 손상된 반구의 M1 피질 위에 적용됩니다.

장치: 가짜

사운드 모드에서는 실제 자극이 가해지지 않으며, 다른 실험군과 마찬가지로 20분간 치료가 진행됩니다.

Fugl-Meyer 평가 변경

기준치, 30일, 90일의 세 군 간 FMA(Fugl-Meyer Assessment)의 차이를 비교하여 확인하였다.[0~66 각 부문에 대해] (값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.)

운동 범위의 변화

기준시점, 30일, 90일 세 그룹의 ROM(가동범위) 차이를 비교하여 확인하였습니다.

버그 잔액 척도 변경

기준치, 30일, 90일의 세 군 간 BBS(Berg Balance Scale)의 차이를 비교하여 확인하였다.[0~56] (값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.)

운동 평가 척도 변경

기준치, 30일, 90일에 세 그룹 간의 MAS(Motor Assessment Scale) 차이를 차이 비교를 통해 확인하였다.[0~54] (값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.)

몸통 불균형 척도의 변화

기준치, 30일, 90일의 세 그룹 간 TIS(Trunk Imbalance Scale)의 차이를 비교하여 확인하였다.[0~23] (값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.)

기능적 보행 범주 변경

기준치, 30일, 90일에 세 군 간의 FAC(Functional Ambulation Category) 차이를 비교하여 확인하였다.[0~5] (값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.)

시간 변경 및 이동

기준시점, 30일, 90일에서 세 그룹 간 TUG(Time up and go)의 차이를 차이 비교를 통해 확인했습니다. (낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.)

도수근력검사의 변화

기준치, 30일, 90일의 세 군 간 MMT(Manual Muscle Test)의 차이를 비교하여 확인하였다.[0~5 각 근육에 대해] (값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.)

액션 리치 암 테스트 변경

기준시점, 30일, 90일 세 그룹 간의 ARAT(Actionreach arm test) 차이를 비교하여 확인하였다.[0~57] (값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.)

Jebsen Taylor 손 기능 테스트 변경

기준치, 30일, 90일의 세 그룹 간 Jebsen Taylor 손 기능 테스트의 차이를 비교하여 확인했습니다. (낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.)

기능적 독립성 측정의 변경

기준시점, 30일, 90일에서 세 군 간의 FIM(Functional Independent Measure) 차이를 차이 비교를 통해 확인하였다.[0~126] (값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.)

Modified Barthel 지수의 변화

기준치, 30일, 90일의 세 군간 MBI(Modified Barthel index)의 차이를 비교하여 확인하였다.[0~100] (값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.)

국립보건원 뇌졸중 척도 변화

기준치, 30일, 90일에 세 그룹 간 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)의 차이를 차이 비교를 통해 확인했습니다.[0~42] (낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.)

한국간이정신상태검사의 변화

기준치, 30일, 90일 세 군 간 K-MMSE(한국형 간이 정신상태검사)의 차이를 비교하여 확인하였다. [0~30] (값이 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.)

임상치매등급 변경

기준치, 30일, 90일의 세 군간 CDR(임상치매등급)의 차이를 비교하여 확인하였다. [0~5] (낮을수록 좋은 결과를 나타냅니다.)

전지구적 열화 규모의 변화

기준시점, 30일, 90일 시점에서 세 군 간 GDS(Global Deterioration Scale)의 차이를 비교하여 확인하였다. [0~7] (낮을수록 좋은 결과를 나타냅니다.)

노인우울증 척도의 변화

기준치, 30일, 90일에 세 군 간 GDSd(Geriatric Depression Scale)의 차이를 비교하여 확인하였다. [0~30] (낮을수록 좋은 결과를 나타냅니다.)

뇌 영상의 변화

베이스라인, 30일, 90일의 세 그룹 간 뇌영상(기능적 뇌 MRI)의 차이를 비교하여 확인하였다. (실험B그룹에만 해당)

뇌파검사의 변화

기준치, 30일, 90일의 세 군 간 뇌파검사의 차이를 비교하여 확인하였다. ( 10-20 EEG 시스템 [전면(Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8), 중추(C3, Cz, C4), 측두(T3,T4,T5) 기반 다중 뇌 부위의 밴드 파워) ,T6), 두정엽(P3, Pz, P4), 후두엽(O1, O2)] 다양한 뇌파 주파수 대역[(Delta(1~4Hz), Theta(4~8Hz), Alpha1(8~10Hz), 알파2(10~12Hz), 베타1(12~15Hz), 베타2(15~20Hz), 베타3(20~30Hz), 감마(30~45Hz)]

유발 잠재력의 변화

EP(Evoked Potential) 연구에서는 베이스라인, 30일, 90일의 세 그룹간 차이를 비교하여 확인하였다.

WBC(/uL), RBC(/uL), , Hct(%), PLT(/uL), Hgb(g/dL) 검사 결과의 변화

기준시점, 30일, 90일에 세 그룹 간 실험실 테스트 WBC(/uL), RBC(/uL), , Hct(%), PLT(/uL), Hgb(g/dL)의 차이는 다음과 같습니다. 차이점을 비교하여 확인했습니다.

CRP(mg/dL), 포도당(mg/dL), BUN(mg/dL), 크레아티닌(mg/dL), 총콜레스테롤(mg/dL) 검사 결과의 변화

기준시점에서 세 군 간 실험실 검사[CRP(mg/dL), 포도당(mg/dL), BUN(mg/dL), 크레아티닌(mg/dL), 총콜리스테롤(mg/dL)]의 차이, 30일과 90일의 차이를 비교하여 확인하였습니다.

AST(IU/L), ALT(IU/L) 검사결과 변화

기준치, 30일, 90일에 세 군 간 실험실 검사[AST(IU/L), ALT(IU/L)]의 차이를 비교하여 확인하였다.

이동성 지수의 변화

기준치, 30일, 90일의 세 군간 MI(Motricity index) 차이를 비교하여 확인하였다. [0~100] (값이 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.)