Een onderzoek naar Trilaciclib gecombineerd met chemotherapie bij de behandeling van NSCLC

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ouder dan 18 jaar (inclusief 18 jaar oud), ongeacht geslacht;
• ECOG-PS-score van 0-1;
• verwachte overleving≥12 weken;
• Er was geen verslechtering van de tumor in de twee weken voorafgaand aan de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel.
• Gevorderde niet-kleincellige longkanker zonder systemische chemotherapie.
• Ten minste één tumorlaesie met een maximale diameter ≥10 mm (korte diameter ≥15 mm als het een lymfeklier is) die bij baseline nauwkeurig gemeten kon worden volgens de RECIST1.1-criteria. Beeldvorming van de tumor bij aanvang werd binnen 28 dagen vóór de eerste dosis uitgevoerd.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten passende anticonceptie gebruiken en mogen vanaf de screening geen borstvoeding geven tot 3 maanden na stopzetting van de onderzoeksbehandeling.
• Mannelijke proefpersonen moeten barrière-anticonceptie (d.w.z. condooms) gebruiken gedurende 3 maanden vanaf de screening tot stopzetting van de onderzoeksbehandeling.
• Alle proefpersonen namen vrijwillig deel en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier persoonlijk.

Uitsluitingscriteria:

• Ongecontroleerde ischemische hartziekte of klinisch significant congestief hartfalen (NYHA klasse III of IV);
• beroerte of cardio-cerebrovasculair voorval binnen 6 maanden vóór inschrijving;
• QTcF-interval > 480 msec bij screening of > 500 msec voor patiënten met geïmplanteerde ventriculaire pacemakers;
• Eerdere hematopoietische stamcel- of beenmergtransplantatie;
• Allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of de componenten ervan;
• Anderen worden door de onderzoeker als ongeschikt beschouwd voor dit onderzoek.