En studie av Trilaciclib kombinerat med kemoterapi vid behandling av NSCLC

Inklusionskriterier:

• Ålder över 18 år (inklusive 18 år), oavsett kön;
• ECOG-PS-resultatet 0-1,；
• förväntad överlevnad≥12 veckor;
• Det fanns ingen tumörförsämring under de 2 veckorna före studieläkemedelsbehandlingen.
• Avancerad icke-småcellig lungcancer utan systemisk kemoterapi.
• Minst en tumörskada med en maximal diameter ≥10 mm (kort diameter ≥15 mm om det är en lymfkörtel) som kunde mätas exakt vid baslinjen enligt RECIST1.1-kriterier. Baslinjetumöravbildning utfördes inom 28 dagar före den första dosen.
• Kvinnor i fertil ålder bör använda lämpligt preventivmedel och bör inte amma från screening förrän 3 månader efter avslutad studiebehandling.
• Manliga försökspersoner bör använda barriärpreventivmedel (d.v.s. kondom) i 3 månader från screening tills studiebehandlingen avbryts.
• Alla försökspersoner deltog frivilligt och undertecknade formuläret för informerat samtycke personligen.

Exklusions kriterier:

• Okontrollerad ischemisk hjärtsjukdom eller kliniskt signifikant kronisk hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV);
• stroke eller kardio-cerebrovaskulär händelse inom 6 månader före inskrivning;
• QTcF-intervall > 480 msek vid screening eller > 500 msek för patienter med implanterad ventrikulär pacemaker;
• Tidigare hematopoetisk stamcells- eller benmärgstransplantation;
• Allergi mot studieläkemedlet eller dess komponenter;
• Andra ansågs av utredaren vara olämpliga för denna studie.