Serplulimab plus bevacizumab en chemotherapie voor EGFR-mutante gemetastaseerde NSCLC-patiënten na falen van de EGFR-TKI-behandeling

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan eventuele proefgerelateerde processen;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤70 jaar man of vrouw;
3. Heeft een histologisch of cytologisch bevestigd stadium IIIB/IIIC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8e editie) NSCLC dat niet-reseceerbaar is en niet geschikt is voor radicale gelijktijdige chemoradiotherapie, of metastatisch/recidief niet-plaveiselcel-NSCLC;
4. Patiënten met een EGFR-mutatie bevestigd door tumorhistologie, cytologie of hematologie voorafgaand aan de EGFR-TKI-behandeling
5. EGFR-TKI-resistentie, bevestigd door RECIST 1.1
6. De prestatiescore van de Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) van 0 of 1;

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van ernstige allergieën voor een onderzoeksgeneesmiddel
2. Heeft eerder de volgende therapieën ontvangen: anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-medicijnen of andere stimulerende of remmende middelen van T-celreceptoren
3. Eerdere blootstelling aan VEGF-remmer voor behandeling tegen kanker
4. Patiënten met onbehandelde symptomatische hersenmetastasen. Patiënten met behandelde hersenmetastasen worden toegelaten als beeldvorming van de hersenen die meer dan vier weken na deelname aan het onderzoek is verkregen, een stabiele ziekte aan het licht brengt.
5. Heeft binnen 28 dagen na de geplande start van de behandeling een vaccinatie met levend virus gekregen
6. Interstitiële longziekte of pneumonitis waarvoor orale of IV-glucocorticoïden nodig zijn. Zwanger of borstvoeding gevend, of verwachtend zwanger te worden of kinderen te verwekken binnen de verwachte duur van het onderzoek