Serplulimab Plus bevacizumab és kemoterápia EGFR-mutáns metasztatikus NSCLC-betegeknél az EGFR-TKI kezelés sikertelensége után

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt írásos beleegyező nyilatkozat a vizsgálattal kapcsolatos eljárások előtt;
2. Életkor ≥ 18 év és ≤ 70 év férfi vagy nő;
3. Szövettanilag vagy citológiailag igazolt IIIB/IIIC stádiumú (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. kiadás) NSCLC-je van, amely nem reszekálható, és nem alkalmas radikális egyidejű kemoradioterápiára vagy metasztatikus/rekurrens, nem laphámrákos NSCLC-re;
4. Az EGFR-TKI kezelés előtt tumorszövettani, citológiai vagy hematológiailag igazolt EGFR-mutációban szenvedő betegek
5. EGFR-TKI rezisztencia, a RECIST 1.1 által megerősítve
6. Az Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) teljesítménypontszáma 0 vagy 1;

Kizárási kritériumok:

1. Bármely vizsgálati gyógyszerrel szembeni súlyos allergia anamnézisében
2. Korábban a következő terápiákban részesült: anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 gyógyszerek vagy bármely más T-sejt-receptort stimuláló vagy gátló szer
3. Korábbi VEGF-inhibitor expozíció rákellenes kezelés céljából
4. Kezeletlen, tüneti agyi metasztázisokkal rendelkező betegek. A kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező betegek akkor vehetők igénybe, ha a vizsgálatba való belépés után több mint 4 héttel készült agyi képalkotás stabil betegséget mutat.
5. Élő vírus elleni védőoltást kapott a tervezett kezelés megkezdését követő 28 napon belül
6. Orális vagy intravénás glükokortikoidokat igénylő intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás Terhes vagy szoptat, illetve a vizsgálat tervezett időtartamán belül teherbe esést vagy gyermeknemzést vár