Серплулимаб плюс бевацизумаб и химиотерапия у пациентов с метастатическим НМРЛ с мутацией EGFR после неэффективности лечения EGFR-TKI

Критерии включения:

1. Подписанное письменное информированное согласие перед любыми процессами, связанными с исследованием;
2. Возраст ≥ 18 лет и ≤70 лет, мужчины или женщины;
3. Имеет гистологически или цитологически подтвержденную стадию IIIB/IIIC (Американский объединенный комитет по раку [AJCC] 8-е издание) НМРЛ, который неоперабельен и не подходит для одновременной радикальной химиолучевой терапии, или метастатический/рецидивирующий неплоскоклеточный НМРЛ;
4. Пациенты с мутацией EGFR, подтвержденной гистологическими или цитологическими или гематологическими исследованиями опухоли до лечения EGFR-TKI.
5. Устойчивость к EGFR-TKI, подтвержденная RECIST 1.1.
6. Оценка эффективности деятельности Восточной онкологической кооперативной группы (ECOG) 0 или 1;

Критерий исключения:

1. История тяжелой аллергии на любой исследуемый препарат
2. Ранее получал следующую терапию: препараты анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 или любые другие стимулирующие или ингибирующие агенты Т-клеточных рецепторов.
3. Предыдущее воздействие ингибитора VEGF для лечения рака
4. Пациенты с нелеченными симптоматическими метастазами в головной мозг. Пациенты с пролеченными метастазами в головной мозг будут допущены к участию в исследовании, если визуализация головного мозга, полученная более чем через 4 недели после включения в исследование, выявит стабильное заболевание.
5. Получил вакцинацию живым вирусом в течение 28 дней после запланированного начала лечения.
6. Интерстициальное заболевание легких или пневмонит, требующие перорального или внутривенного введения глюкокортикоидов. Беременность, кормление грудью, ожидание зачатия или рождения детей в течение прогнозируемой продолжительности исследования.