Serplulimab Plus -bevasitsumabi ja kemoterapia EGFR-mutanttia metastaattisille NSCLC-potilaille EGFR-TKI-hoidon epäonnistumisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen kokeeseen liittyviä prosesseja;
2. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta miehet tai naiset;
3. Sillä on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IIIB/IIIC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. painos) NSCLC, jota ei voida leikata ja joka ei sovellu radikaaliin samanaikaiseen kemoradioterapiaan tai metastaattiseen / uusiutuvaan ei-squamous NSCLC:hen;
4. Potilaat, joilla on EGFR-mutaatio, joka on vahvistettu kasvaimen histologialla tai sytologialla tai hematologialla ennen EGFR-TKI-hoitoa
5. EGFR-TKI-resistenssi, vahvistettu RECIST:llä 1.1
6. Eastern Cancer Cooperative Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0 tai 1;

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi vakava allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
2. on aiemmin saanut seuraavia hoitoja: anti-PD-1, anti-PD-L1 tai anti-PD-L2 lääkkeet tai muut T-solureseptoreita stimuloivat tai estävät aineet
3. Aikaisempi altistuminen VEGF-estäjille syövän vastaisessa hoidossa
4. Potilaat, joilla on hoitamattomia oireenmukaisia ​​aivometastaaseja. Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, sallitaan, jos aivokuvaus, joka on saatu yli 4 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisesta, paljastaa vakaan sairauden.
5. Hän on saanut elävän virusrokotteen 28 päivän sisällä suunnitellun hoidon aloittamisesta
6. Interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkotulehdus, joka vaatii suun tai laskimonsisäisen glukokortikoidien käyttöä Raskaana tai imetyksen aikana tai odottavansa raskaaksi tulemista tai lapsen syntymistä tutkimuksen ennustetun keston aikana