Serplulimab plus Bevacizumab und Chemotherapie für Patienten mit EGFR-mutiertem metastasiertem NSCLC nach Versagen der EGFR-TKI-Behandlung

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Prozessen;
2. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 70 Jahre, männlich oder weiblich;
3. Hat einen histologisch oder zytologisch bestätigten NSCLC im Stadium IIIB/IIIC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. Auflage), der nicht resezierbar ist und nicht für eine gleichzeitige radikale Radiochemotherapie geeignet ist, oder einen metastasierten/rezidivierenden nicht-plattenepithelialen NSCLC;
4. Patienten mit EGFR-Mutation, bestätigt durch Tumorhistologie, Zytologie oder Hämatologie vor der EGFR-TKI-Behandlung
5. EGFR-TKI-Resistenz, bestätigt durch RECIST 1.1
6. Der Leistungswert der Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) beträgt 0 oder 1;

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Allergien gegen ein Studienmedikament in der Vorgeschichte
2. Hat zuvor die folgenden Therapien erhalten: Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Medikamente oder andere stimulierende oder hemmende Mittel von T-Zell-Rezeptoren
3. Frühere Exposition gegenüber VEGF-Inhibitoren zur Krebsbehandlung
4. Patienten mit unbehandelten symptomatischen Hirnmetastasen. Patienten mit behandelten Hirnmetastasen werden zugelassen, wenn eine Bildgebung des Gehirns, die mehr als 4 Wochen nach der Studieneinschreibung durchgeführt wurde, eine stabile Erkrankung zeigt.
5. Hat innerhalb von 28 Tagen nach dem geplanten Behandlungsbeginn eine Lebendvirusimpfung erhalten
6. Interstitielle Lungenerkrankung oder Pneumonitis, die orale oder intravenöse Glukokortikoide erfordert. Schwanger oder stillend oder in der Erwartung, innerhalb der geplanten Studiendauer schwanger zu werden oder Kinder zu zeugen