Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gepersonaliseerde transcraniële gelijkstroom-elektrische stimulatie (tDCS) bij medicijnresistente epileptica (GALVANI GS-3)

13 december 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Modelgebaseerde meerkanaals transcraniële gelijkstroom elektrische stimulatie (tDCS) bij medicijnresistente epilepsie: een cross-over onderzoek naar de werkzaamheid

Het doel van deze klinische studie is om een ​​significante afname van de aanvalsfrequentie te verkrijgen bij patiënten met refractaire focale epilepsie na toepassing van een behandeling met kathodale tDCS, vergeleken met medicijnresistente epilepsiepatiënten met schijnstimulatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Veranderingen in de kwaliteit van leven
  • Percentage nieuw gemelde bijwerkingen na de stimulatieperiode
  • Scores in ernst van epilepsie. Deelnemers worden gerandomiseerd in een cross-over en ontvangen 10 dagen tDCS of Sham. Elke dag zijn er 2 periodes van 20 minuten stimulatie, gescheiden door 20 minuten rust (met in totaal 40 minuten kathodische stimulatie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • Service de Neurophysiologie Clinique de l'Enfant et de L'Adulte, Pôle de Neurosciences Cliniques
        • Contact:
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Werving
        • Département Neurologie Fonctionnelle et Epilepsie, Hôpital neurologique - Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Nog niet aan het werven
        • Service de Neurophysiologie clinique - Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Werving
        • Service Epileptologie et Rythmologie Cérébrale, Hôpital La Timone
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Nog niet aan het werven
        • Service de Neurophysiologie clinique - GHU Psychiatrie et Neurosciences Sainte-Anne
        • Contact:
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Nog niet aan het werven
        • Service de Neurologie - CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Contact:
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Nog niet aan het werven
        • Explorations neurophysiologiques - Pôle neurosciences, CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt, ouders of wettelijke vertegenwoordiger die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven;
  2. Leeftijd: ≥ 9 jaar;
  3. Patiënten met geneesmiddelresistente focale epilepsie zonder chirurgische indicatie of met een eerder chirurgisch falen, die een operatie weigeren of met een geplande operatie die verenigbaar is met de totale duur van dit onderzoek;
  4. SEEG eerder uitgevoerd vóór inclusie met een adequate definitie van de epileptogene zone (binnen 5 jaar vóór inclusie);
  5. Patiënt met een pre-SEEG 3D-T1 MRI en CT-scan met elektroden tijdens SEEG beschikbaar;
  6. Een onderzoeks-MRI-scan die geschikt is voor genavigeerde hersenstimulatie (NBS) en het genereren van elektrische velden, waaronder dMRI voor tractografie;
  7. Aantal aanvallen ≥3/maand tijdens de basislijn (vóór de eerste sessie van tDCS-behandeling);
  8. Patiënt die 4 weken vóór de basislijn stabiele medicatie voor epilepsie heeft (behalve noodbehandeling);
  9. het IQ van de patiënt, waardoor naar de mening van de onderzoeker vragenlijsten en neuropsychologische beoordelingen kunnen worden uitgevoerd;
  10. Patiënt die het Frans kan begrijpen, spreken en schrijven;
  11. Patiënt kan de procedure van het onderzoek volgen;
  12. Patiënt-begunstigde of aangesloten bij een ziektekostenverzekering.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met aanvallen met een gegeneraliseerd begin in de afgelopen 12 maanden;
  2. Patiënt met multifocale epileptogene zones, bilaterale epileptogene zone of slecht gedefinieerde epileptogene zone. Het epileptogene netwerk mag niet beperkt blijven tot de orbitofrontale cortex of de cingulaire cortex;
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychogene niet-epileptische aanvallen;
  4. Patiënt met een contra-indicatie voor MRI 3T (patiënt met een pacemaker, vreemde metalen voorwerpen, niet-verwijderbare geïmplanteerde elektronische medische apparaten, claustrofobie, onvermogen om in rugligging te blijven liggen, vagale zenuwstimulator);
  5. Stoornis in het gebruik van middelen, zoals gedefinieerd in DSM-V, in het afgelopen jaar;
  6. Patiënt met een ernstige intercurrente pathologie en/of een progressieve hersentumor
  7. Patiënt met een beschadigde huid of hoofdhuid die de tDCS-stimulatie kan verstoren (bijv. eczeem, laesie);
  8. Patiënt met metalen schedelimplantaten zoals granaatscherven of chirurgische clips (met uitzondering van <1 mm dikke epicraniale titanium schedelplaten en tandvullingen) of medische hulpmiddelen (d.w.z. pacemaker, diepe hersenstimulator, medicatie-infuuspomp, cochleair implantaat)
  9. Patiënt die eerdere operaties heeft ondergaan waarbij de schedel is geopend, waardoor schedeldefecten zijn ontstaan ​​die het inbrengen van een cilinder met een straal groter dan of gelijk aan 5 mm mogelijk maken;
  10. Elke omstandigheid die de proefpersoon, naar de mening van de onderzoeker, ongeschikt maakt voor het onderzoek, inclusief de aanwezigheid van een ziekte, afwijking, medische of fysieke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een nadelige invloed kan hebben, compromitteren, interfereren, beperken, de veiligheid van de proefpersoon en de integriteit van de gegevens aantasten of verminderen;
  11. Persoon beschermd door de artikelen L1121-5, L1121-6 en L1121-8 van de volksgezondheidswet (zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft, van haar vrijheid beroofd door rechterlijke beslissing, situaties van sociale kwetsbaarheid, volwassenen die hun toestemming niet kunnen of kunnen uiten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: tDCS - Sham
De patiënt wordt gerandomiseerd om eerst tDCS te krijgen (10 niet-opeenvolgende dagen, tweemaal daags 20 minuten met 20 minuten pauze) en vervolgens Sham (10 niet-opeenvolgende dagen, tweemaal daags 20 minuten met 20 minuten pauze).
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Onderzoeks-MRI omvat 3D-T1-gewogen MRI (3D-T1), diffusie-MRI (dMRI), functionele MRI in rusttoestand (rsfMRI).
Andere namen:
  • Onderzoek MRI, EEG
Ander: Sham-tDCS
De patiënt wordt gerandomiseerd om eerst Sham te krijgen (10 niet-opeenvolgende dagen, tweemaal daags 20 minuten met 20 minuten pauze) en vervolgens tDCS (10 niet-opeenvolgende dagen, tweemaal daags 20 minuten met 20 minuten pauze).
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Onderzoeks-MRI omvat 3D-T1-gewogen MRI (3D-T1), diffusie-MRI (dMRI), functionele MRI in rusttoestand (rsfMRI).
Andere namen:
  • Onderzoek MRI, EEG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om een ​​significante verandering in de aanvalsfrequentie te verkrijgen aan het einde van tDCS-sessies vergeleken met de frequentie van de aanvallen berekend in de referentieperiode vóór de behandeling.
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Telling van de aanvalsfrequentie na het einde van de tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek worden vergeleken.
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Om een ​​significante verandering in de aanvalsfrequentie te verkrijgen aan het einde van tDCS-sessies vergeleken met de frequentie van de aanvallen berekend in de referentieperiode vóór de behandeling.
Tijdsspanne: V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Telling van de aanvalsfrequentie na het einde van de tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek worden vergeleken.
V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Om een ​​significante verandering in de aanvalsfrequentie te verkrijgen aan het einde van tDCS-sessies vergeleken met de frequentie van de aanvallen berekend in de referentieperiode vóór de behandeling.
Tijdsspanne: V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Telling van de aanvalsfrequentie na het einde van de tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek worden vergeleken.
V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Om een ​​significante verandering in de aanvalsfrequentie te verkrijgen aan het einde van tDCS-sessies vergeleken met de frequentie van de aanvallen berekend in de referentieperiode vóór de behandeling.
Tijdsspanne: V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Telling van de aanvalsfrequentie na het einde van de tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek worden vergeleken.
V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het aantal responders (gedefinieerd als patiënt met >50% vermindering van de aanvallen)
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Percentage van de responders geëvalueerd na een actieve sessie van 10 dagen tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek werden vergeleken
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van het aantal responders (gedefinieerd als patiënt met >50% vermindering van de aanvallen)
Tijdsspanne: V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Percentage van de responders geëvalueerd na een actieve sessie van 10 dagen tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek werden vergeleken
V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van het aantal responders (gedefinieerd als patiënt met >50% vermindering van de aanvallen)
Tijdsspanne: V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Percentage van de responders geëvalueerd na een actieve sessie van 10 dagen tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek werden vergeleken
V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van het aantal responders (gedefinieerd als patiënt met >50% vermindering van de aanvallen)
Tijdsspanne: V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Percentage van de responders geëvalueerd na een actieve sessie van 10 dagen tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek werden vergeleken
V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evalueer het aantal aanvalsvrije patiënten
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Aantal aanvalsvrije patiënten na een actieve sessie van 10 dagen tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek worden vergeleken
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evalueer het aantal aanvalsvrije patiënten
Tijdsspanne: V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Aantal aanvalsvrije patiënten na een actieve sessie van 10 dagen tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek worden vergeleken
V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evalueer het aantal aanvalsvrije patiënten
Tijdsspanne: V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Aantal aanvalsvrije patiënten na een actieve sessie van 10 dagen tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek worden vergeleken
V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evalueer het aantal aanvalsvrije patiënten
Tijdsspanne: V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Aantal aanvalsvrije patiënten na een actieve sessie van 10 dagen tDCS-behandeling vergeleken met de basislijn, waarbij de schijn- en actieve armen van het cross-over onderzoek worden vergeleken
V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Kwaliteit van leven na stimulatiesessies met de basislijnperiode
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie in de vragenlijst over de kwaliteit van leven (QOLIE 31 voor volwassenen en EFIQUACEE QOL voor kinderen) na de stimulatieperiode
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Kwaliteit van leven na stimulatiesessies met de basislijnperiode
Tijdsspanne: V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie in de vragenlijst over de kwaliteit van leven (QOLIE 31 voor volwassenen en EFIQUACEE QOL voor kinderen) na de stimulatieperiode
V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Kwaliteit van leven na stimulatiesessies met de basislijnperiode
Tijdsspanne: V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie in de vragenlijst over de kwaliteit van leven (QOLIE 31 voor volwassenen en EFIQUACEE QOL voor kinderen) na de stimulatieperiode
V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Kwaliteit van leven na stimulatiesessies met de basislijnperiode
Tijdsspanne: V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie in de vragenlijst over de kwaliteit van leven (QOLIE 31 voor volwassenen en EFIQUACEE QOL voor kinderen) na de stimulatieperiode
V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van de verandering in de ernst van de aanval
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in de scores van de ernst van epilepsie (NHS3) (beoordeling door onderzoeker)
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van de verandering in de ernst van de aanval
Tijdsspanne: V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in de scores van de ernst van epilepsie (NHS3) (beoordeling door onderzoeker)
V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van de verandering in de ernst van de aanval
Tijdsspanne: V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in de scores van de ernst van epilepsie (NHS3) (beoordeling door onderzoeker)
V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van de verandering in de ernst van de aanval
Tijdsspanne: V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in de scores van de ernst van epilepsie (NHS3) (beoordeling door onderzoeker)
V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in psychiatrische comorbiditeiten
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in scores voor depressie (NDDI-E) en angst (GAD-7).
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in psychiatrische comorbiditeiten
Tijdsspanne: V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in scores voor depressie (NDDI-E) en angst (GAD-7).
V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in psychiatrische comorbiditeiten
Tijdsspanne: V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in scores voor depressie (NDDI-E) en angst (GAD-7).
V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in psychiatrische comorbiditeiten
Tijdsspanne: V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in scores voor depressie (NDDI-E) en angst (GAD-7).
V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veiligheidsbeoordeling en mogelijke bijwerkingen
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Percentage nieuw gemelde bijwerkingen tijdens en na de stimulatieperiode
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veiligheidsbeoordeling en mogelijke bijwerkingen
Tijdsspanne: V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Percentage nieuw gemelde bijwerkingen tijdens en na de stimulatieperiode
V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veiligheidsbeoordeling en mogelijke bijwerkingen
Tijdsspanne: V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Percentage nieuw gemelde bijwerkingen tijdens en na de stimulatieperiode
V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veiligheidsbeoordeling en mogelijke bijwerkingen
Tijdsspanne: V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Percentage nieuw gemelde bijwerkingen tijdens en na de stimulatieperiode
V8 - 8 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk hersenfunctionele connectiviteit voor en na tDCS-behandeling
Tijdsspanne: V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in functionele connectiviteit gemeten door fMRI- en EEG-signaal 4 weken na de tDCS-perioden in vergelijking met de basislijnperiode
V5 - 8 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van de impact van tDCS op interictale epileptische pieken (IESs)
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Verandering in het aantal IES's per tijdseenheid na elke tDCS-sessie in vergelijking met de basislijnperiode
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van de impact van tDCS op interictale epileptische pieken
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Verandering in lokalisatie en omvang van hersengebieden die betrokken zijn bij IES's voor en na elke tDCS-sessie in vergelijking met de basislijnperiode
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van de impact van tDCS op interictale epileptische pieken
Tijdsspanne: V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Verandering in lokalisatie en omvang van hersengebieden die betrokken zijn bij IES's voor en na elke tDCS-sessie in vergelijking met de basislijnperiode
V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van de impact van tDCS op interictale epileptische pieken
Tijdsspanne: Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in sterkte en dichtheid van functionele verbindingen tijdens IES voor en na elke tDCS-sessie
Bezoek 4 (V4) - 4 weken na het einde van de eerste cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Evaluatie van de impact van tDCS op interictale epileptische pieken
Tijdsspanne: V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)
Veranderingen in sterkte en dichtheid van functionele verbindingen tijdens IES voor en na elke DCZ-sessie
V7 - 4 weken na het einde van de tweede cyclus (elke cyclus duurt 10 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Medewerkers

Neuroelectrics Corporation
CRMBM-CEMEREM
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France - LTSI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCAPHM23_0074
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren