Účinnost personalizované transkraniální elektrické stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u lékově rezistentních epileptiků (GALVANI GS-3)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient, rodiče nebo zákonný zástupce, kteří dali písemný informovaný souhlas;
2. Věk: ≥ 9 let;
3. Pacienti s farmakorezistentní fokální epilepsií bez chirurgické indikace nebo s předchozím chirurgickým selháním, kteří odmítají operaci nebo s plánovanou operací kompatibilní s celkovou délkou této studie;
4. SEEG dříve provedené před zařazením s adekvátním vymezením epileptogenní zóny (do 5 let před zařazením);
5. Pacient, který má před SEEG 3D-T1 MRI a CT sken s elektrodami během SEEG dostupný;
6. Výzkumný MRI sken, který je vhodný pro navigovanou stimulaci mozku (NBS) a generování elektrických polí včetně dMRI pro traktografii;
7. Počet záchvatů ≥3/měsíc během výchozího stavu (před prvním sezením léčby tDCS);
8. Pacient, který má stabilní léky na epilepsii 4 týdny před výchozí hodnotou (kromě záchranné léčby);
9. IQ pacienta, které podle názoru zkoušejícího umožní provádět dotazníky a neuropsychologická hodnocení;
10. Pacient schopen porozumět, mluvit a psát ve francouzštině;
11. Pacient schopen sledovat postup studie;
12. Oprávněný pacient nebo přidružený k plánu zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se záchvaty generalizovaného začátku v posledních 12 měsících;
2. Pacient s multifokálními epileptogenními zónami, bilaterální epileptogenní zónou nebo špatně definovanou epileptogenní zónou. Epileptogenní síť by neměla být omezena na orbito frontální kůru nebo cingulární kůru;
3. Pacienti s anamnézou psychogenních nepileptických záchvatů;
4. pacient s kontraindikací k MRI 3T (pacient s kardiostimulátorem, kovovými cizími tělesy, neodstranitelně implantovanými elektronickými zdravotnickými zařízeními, klaustrofobií, neschopností setrvat v poloze na zádech, stimulátorem vagového nervu);
5. porucha užívání návykových látek, jak je definována v DSM-V, za poslední rok;
6. Pacient se závažnou interkurentní patologií a/nebo progresivním mozkovým nádorem
7. Pacient s poškozenou kůží nebo pokožkou hlavy, která může interferovat se stimulací tDCS (např. ekzém, léze);
8. Pacient s jakýmikoli lebečními kovovými implantáty, jako jsou šrapnely nebo chirurgické svorky (s výjimkou epikraniálních titanových lebek a zubních výplní o tloušťce < 1 mm) nebo lékařská zařízení (tj. kardiostimulátor, hluboký mozkový stimulátor, léková infuzní pumpa, kochleární implantát)
9. Pacient s předchozími operacemi, které otevřely lebku a zanechaly defekty lebky schopné umožnit vložení válce s poloměrem větším nebo rovným 5 mm;
10. Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího činí subjekt studie nevhodným pro studii, včetně přítomnosti jakékoli nemoci, abnormality, zdravotního nebo fyzického stavu, který podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit, ohrozit, zasahovat, omezovat, ovlivnit nebo snížit bezpečnost subjektu, integritu dat;
11. Osoba chráněná články L1121-5, L1121-6 a L1121-8 zákoníku veřejného zdraví (těhotná nebo kojící žena, zbavená svobody rozhodnutím soudu, situace sociální nestability, dospělí neschopní nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas).