Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność spersonalizowanej przezczaszkowej stymulacji elektrycznej prądem stałym (tDCS) u chorych na padaczkę lekooporną (GALVANI GS-3)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Oparta na modelu wielokanałowa przezczaszkowa stymulacja elektryczna prądem stałym (tDCS) w leczeniu padaczki lekoopornej: przekrojowe badanie skuteczności

Celem tego badania klinicznego jest uzyskanie istotnego zmniejszenia częstości napadów u pacjentów z oporną na leczenie padaczką ogniskową po zastosowaniu leczenia katodowego tDCS w porównaniu z pacjentami z padaczką oporną na leki pozorowaną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zmiany w jakości życia
  • Odsetek nowo zgłoszonych skutków ubocznych po okresie stymulacji
  • Wyniki w zakresie nasilenia padaczki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na zasadzie cross-over i otrzymają 10 dni tDCS lub leczenia pozorowanego. Każdego dnia możliwe będą 2 okresy 20-minutowej stymulacji oddzielone 20-minutową przerwą (w sumie 40 minut stymulacji katodowej).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • Service de Neurophysiologie Clinique de l'Enfant et de L'Adulte, Pôle de Neurosciences Cliniques
        • Kontakt:
      • Bron, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Département Neurologie Fonctionnelle et Epilepsie, Hôpital neurologique - Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service de Neurophysiologie clinique - Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Service Epileptologie et Rythmologie Cérébrale, Hôpital La Timone
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service de Neurophysiologie clinique - GHU Psychiatrie et Neurosciences Sainte-Anne
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja, 35033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service de Neurologie - CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Explorations neurophysiologiques - Pôle neurosciences, CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent, rodzice lub przedstawiciel prawny, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę;
  2. Wiek: ≥ 9 lat;
  3. Pacjenci z lekooporną padaczką ogniskową bez wskazań do leczenia chirurgicznego lub z wcześniejszym niepowodzeniem chirurgicznym, odmawiający operacji lub planowany zabieg operacyjny zgodny z całkowitym czasem trwania tego badania;
  4. SEEG wykonany wcześniej przed włączeniem z odpowiednim określeniem strefy padaczkowej (w ciągu 5 lat przed włączeniem);
  5. Pacjent mający możliwość wykonania badania MRI 3D-T1 przed SEEG oraz tomografii komputerowej z elektrodami podczas badania SEEG;
  6. Badawczy skan MRI odpowiedni do nawigowanej stymulacji mózgu (NBS) i generowania pól elektrycznych, w tym dMRI do traktografii;
  7. Liczba napadów ≥3/miesiąc w okresie wyjściowym (przed pierwszą sesją leczenia tDCS);
  8. Pacjent przyjmujący stałe leki na padaczkę na 4 tygodnie przed wartością wyjściową (z wyjątkiem leczenia doraźnego);
  9. IQ pacjenta, które w opinii badacza umożliwi przeprowadzenie ankiet i ocen neuropsychologicznych;
  10. Pacjent rozumie, mówi i pisze po francusku;
  11. Pacjent zdolny do przestrzegania procedury badania;
  12. Pacjent będący beneficjentem lub objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy wystąpiły napady o początku uogólnionym;
  2. Pacjent z wieloogniskowymi strefami padaczkowymi, obustronną strefą epileptogenną lub słabo określoną strefą epileptogenną. Sieć epileptogenna nie powinna ograniczać się do kory oczodołowo-czołowej ani kory obręczy;
  3. Pacjenci z psychogennymi napadami niepadaczkowymi w wywiadzie;
  4. Pacjent z przeciwwskazaniami do badania MRI 3T (pacjent z rozrusznikiem serca, metalowymi ciałami obcymi, wszczepionymi nieusuwalnie elektronicznymi urządzeniami medycznymi, klaustrofobią, niemożnością pozostania w pozycji leżącej, stymulatorem nerwu błędnego);
  5. zaburzenia związane z używaniem substancji, zgodnie z definicją zawartą w DSM-V, w ciągu ostatniego roku;
  6. Pacjent z poważną współistniejącą patologią i/lub postępującym guzem mózgu
  7. Pacjent z uszkodzoną skórą lub skórą głowy, która może zakłócać stymulację tDCS (np. egzema, zmiana chorobowa);
  8. Pacjent posiadający metalowe implanty czaszkowe, takie jak odłamki lub zaciski chirurgiczne (z wyjątkiem tytanowych płytek czaszkowych o grubości < 1 mm i wypełnień dentystycznych) lub wyroby medyczne (tj. rozrusznik serca, stymulator głębokiego mózgu, pompa infuzyjna leków, implant ślimakowy)
  9. Pacjent po wcześniejszych operacjach otwierających czaszkę, pozostawiający ubytki czaszki umożliwiające wprowadzenie cylindra o promieniu większym lub równym 5 mm;
  10. Każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że ​​uczestnik badania jest nieodpowiedni do badania, w tym obecność jakiejkolwiek choroby, nieprawidłowości, stanu medycznego lub fizycznego, który w opinii badacza może niekorzystnie wpływać, zagrażać, zakłócać, ograniczać, wpłynąć lub zmniejszyć bezpieczeństwo podmiotu, integralność danych;
  11. Osoba chroniona na mocy artykułów L1121-5, L1121-6 i L1121-8 Kodeksu zdrowia publicznego (kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, pozbawiona wolności wyrokiem sądu, sytuacje niestabilności społecznej, osoby dorosłe nie mogące lub nie mogące wyrazić zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: tDCS – fikcja
Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej najpierw tDCS (10 kolejnych dni, 20 minut dwa razy dziennie z 20 minutami przerwy), a następnie leczenie pozorowane (10 kolejnych dni, 20 minut dwa razy dziennie z 20 minutami przerwy).
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Badania MRI obejmują MRI ważone 3D-T1 (3D-T1), MRI dyfuzyjne (dMRI), MRI funkcjonalne w stanie spoczynku (rsfMRI).
Inne nazwy:
  • Badania MRI, EEG
Inny: Pozornie - tDCS
Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej najpierw terapię pozorowaną (10 kolejnych dni, 20 minut dwa razy dziennie z 20 minutową przerwą), a następnie tDCS (10 kolejnych dni, 20 minut dwa razy dziennie z 20 minutową przerwą).
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Badania MRI obejmują MRI ważone 3D-T1 (3D-T1), MRI dyfuzyjne (dMRI), MRI funkcjonalne w stanie spoczynku (rsfMRI).
Inne nazwy:
  • Badania MRI, EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby uzyskać znaczącą zmianę częstotliwości napadów na koniec sesji tDCS w porównaniu z częstotliwością napadów obliczoną w referencyjnym okresie przed leczeniem.
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Liczenie częstości napadów po zakończeniu leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona pozorowane i aktywne w badaniu krzyżowym.
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Aby uzyskać znaczącą zmianę częstotliwości napadów na koniec sesji tDCS w porównaniu z częstotliwością napadów obliczoną w referencyjnym okresie przed leczeniem.
Ramy czasowe: V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Liczenie częstości napadów po zakończeniu leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona pozorowane i aktywne w badaniu krzyżowym.
V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Aby uzyskać znaczącą zmianę częstotliwości napadów na koniec sesji tDCS w porównaniu z częstotliwością napadów obliczoną w referencyjnym okresie przed leczeniem.
Ramy czasowe: V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Liczenie częstości napadów po zakończeniu leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona pozorowane i aktywne w badaniu krzyżowym.
V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Aby uzyskać znaczącą zmianę częstotliwości napadów na koniec sesji tDCS w porównaniu z częstotliwością napadów obliczoną w referencyjnym okresie przed leczeniem.
Ramy czasowe: V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Liczenie częstości napadów po zakończeniu leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona pozorowane i aktywne w badaniu krzyżowym.
V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena liczby osób odpowiadających na leczenie (zdefiniowanych jako pacjent z >50% redukcją napadów)
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Odsetek osób odpowiadających na leczenie oceniany po aktywnej sesji trwającej 10 dni leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona pozorowane i aktywne w badaniu krzyżowym
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena liczby osób odpowiadających na leczenie (zdefiniowanych jako pacjent z >50% redukcją napadów)
Ramy czasowe: V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Odsetek osób odpowiadających na leczenie oceniany po aktywnej sesji trwającej 10 dni leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona pozorowane i aktywne w badaniu krzyżowym
V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena liczby osób odpowiadających na leczenie (zdefiniowanych jako pacjent z >50% redukcją napadów)
Ramy czasowe: V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Odsetek osób odpowiadających na leczenie oceniany po aktywnej sesji trwającej 10 dni leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona pozorowane i aktywne w badaniu krzyżowym
V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena liczby osób odpowiadających na leczenie (zdefiniowanych jako pacjent z >50% redukcją napadów)
Ramy czasowe: V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Odsetek osób odpowiadających na leczenie oceniany po aktywnej sesji trwającej 10 dni leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona pozorowane i aktywne w badaniu krzyżowym
V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocenić liczbę pacjentów bez napadów
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Liczba pacjentów bez napadów po aktywnej sesji trwającej 10 dni leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona leczenia pozorowanego i aktywnego w badaniu krzyżowym
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocenić liczbę pacjentów bez napadów
Ramy czasowe: V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Liczba pacjentów bez napadów po aktywnej sesji trwającej 10 dni leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona leczenia pozorowanego i aktywnego w badaniu krzyżowym
V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocenić liczbę pacjentów bez napadów
Ramy czasowe: V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Liczba pacjentów bez napadów po aktywnej sesji trwającej 10 dni leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona leczenia pozorowanego i aktywnego w badaniu krzyżowym
V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocenić liczbę pacjentów bez napadów
Ramy czasowe: V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Liczba pacjentów bez napadów po aktywnej sesji trwającej 10 dni leczenia tDCS w porównaniu z wartością wyjściową porównującą ramiona leczenia pozorowanego i aktywnego w badaniu krzyżowym
V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Jakość życia po sesjach stymulacyjnych w okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu jakości życia (QOLIE 31 dla dorosłych i EFIQUACEE QOL dla dzieci) po okresie stymulacji
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Jakość życia po sesjach stymulacyjnych w okresie wyjściowym
Ramy czasowe: V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu jakości życia (QOLIE 31 dla dorosłych i EFIQUACEE QOL dla dzieci) po okresie stymulacji
V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Jakość życia po sesjach stymulacyjnych w okresie wyjściowym
Ramy czasowe: V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu jakości życia (QOLIE 31 dla dorosłych i EFIQUACEE QOL dla dzieci) po okresie stymulacji
V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Jakość życia po sesjach stymulacyjnych w okresie wyjściowym
Ramy czasowe: V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu jakości życia (QOLIE 31 dla dorosłych i EFIQUACEE QOL dla dzieci) po okresie stymulacji
V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena zmiany nasilenia napadów
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w punktacji ciężkości padaczki (NHS3) (ocena badacza)
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena zmiany nasilenia napadów
Ramy czasowe: V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w punktacji ciężkości padaczki (NHS3) (ocena badacza)
V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena zmiany nasilenia napadów
Ramy czasowe: V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w punktacji ciężkości padaczki (NHS3) (ocena badacza)
V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena zmiany nasilenia napadów
Ramy czasowe: V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w punktacji ciężkości padaczki (NHS3) (ocena badacza)
V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w chorobach psychicznych
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach depresji (NDDI-E) i lęku (GAD-7).
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w chorobach psychicznych
Ramy czasowe: V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach depresji (NDDI-E) i lęku (GAD-7).
V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w chorobach psychicznych
Ramy czasowe: V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach depresji (NDDI-E) i lęku (GAD-7).
V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w chorobach psychicznych
Ramy czasowe: V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach depresji (NDDI-E) i lęku (GAD-7).
V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena bezpieczeństwa i możliwe skutki uboczne
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Procent nowo zgłoszonych skutków ubocznych podczas i po okresie stymulacji
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena bezpieczeństwa i możliwe skutki uboczne
Ramy czasowe: V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Procent nowo zgłoszonych skutków ubocznych podczas i po okresie stymulacji
V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena bezpieczeństwa i możliwe skutki uboczne
Ramy czasowe: V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Procent nowo zgłoszonych skutków ubocznych podczas i po okresie stymulacji
V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena bezpieczeństwa i możliwe skutki uboczne
Ramy czasowe: V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Procent nowo zgłoszonych skutków ubocznych podczas i po okresie stymulacji
V8 – 8 tygodni po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj łączność funkcjonalną mózgu przed i po leczeniu tDCS
Ramy czasowe: V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany w łączności funkcjonalnej mierzone sygnałem fMRI i EEG 4 tygodnie po okresach tDCS w porównaniu z okresem wyjściowym
V5 – 8 tygodni po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena wpływu tDCS na międzynapadowe szczyty padaczkowe (IES)
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiana liczby IES na jednostkę czasu po każdej sesji tDCS w porównaniu z okresem bazowym
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena wpływu tDCS na międzynapadowe szczyty padaczkowe
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiana lokalizacji i zasięgu obszarów mózgu zaangażowanych w IES przed i po każdej sesji tDCS w porównaniu z okresem wyjściowym
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena wpływu tDCS na międzynapadowe szczyty padaczkowe
Ramy czasowe: V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiana lokalizacji i zasięgu obszarów mózgu zaangażowanych w IES przed i po każdej sesji tDCS w porównaniu z okresem wyjściowym
V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena wpływu tDCS na międzynapadowe szczyty padaczkowe
Ramy czasowe: Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany siły i gęstości połączeń funkcjonalnych podczas IES przed i po każdej sesji tDCS
Wizyta 4 (V4) - 4 tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Ocena wpływu tDCS na międzynapadowe szczyty padaczkowe
Ramy czasowe: V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)
Zmiany siły i gęstości powiązań funkcjonalnych podczas IES przed i po każdej sesji DCS
V7 – 4 tygodnie po zakończeniu drugiego cyklu (każdy cykl trwa 10 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Współpracownicy

Neuroelectrics Corporation
CRMBM-CEMEREM
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France - LTSI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCAPHM23_0074
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A02239-40)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj