- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06334952
Eficacia de la estimulación eléctrica transcraneal personalizada de corriente directa (tDCS) en epilépticos resistentes a fármacos (GALVANI GS-3)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Estimulación eléctrica transcraneal de corriente directa (tDCS) multicanal basada en modelos en la epilepsia resistente a fármacos: un estudio cruzado de eficacia
El objetivo de este ensayo clínico es obtener una disminución significativa en la frecuencia de las convulsiones en pacientes con epilepsia focal refractaria después de aplicar el tratamiento de tDCS catódica, en comparación con pacientes epilépticos resistentes a fármacos con estimulación simulada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Cambios en la calidad de vida.
- Porcentaje de efectos secundarios notificados recientemente después del período de estimulación
- Puntuaciones en gravedad de la epilepsia. Los participantes serán asignados al azar en un cruce y recibirán 10 días de tDCS o Sham. Cada día permitirá 2 períodos de estimulación de 20 minutos separados por 20 minutos de descanso (con 40 minutos de estimulación catódica en total).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrice Bartolomei, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 0491384990
- Correo electrónico: fabrice.bartolomei@ap-hpm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie Tardoski
- Número de teléfono: 33 0491381594
- Correo electrónico: sophie.tardoski@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Service de Neurophysiologie Clinique de l'Enfant et de L'Adulte, Pôle de Neurosciences Cliniques
-
Contacto:
- Jerome Aupy
- Correo electrónico: Jerome.aupy@chu-bordeaux.fr
-
Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Département Neurologie Fonctionnelle et Epilepsie, Hôpital neurologique - Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Sylvain Rheims
- Correo electrónico: Sylvain.rheims@chu-lyon.fr
-
Lille, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- Service de Neurophysiologie clinique - Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
Contacto:
- Philippe Derambure
- Correo electrónico: Philippe.Derambure@chru-lille.fr
-
Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Service Epileptologie et Rythmologie Cérébrale, Hôpital La Timone
-
Contacto:
- Fabrice Bartolomei
- Correo electrónico: fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
-
Paris, Francia, 75014
- Aún no reclutando
- Service de Neurophysiologie clinique - GHU Psychiatrie et Neurosciences Sainte-Anne
-
Contacto:
- Martine Gavaret
- Correo electrónico: m.gavaret@ghu-paris.fr
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Rennes, Francia, 35033
- Aún no reclutando
- Service de Neurologie - CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Contacto:
- Anca Nica
- Correo electrónico: Anca.nica@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Francia, 31059
- Aún no reclutando
- Explorations neurophysiologiques - Pôle neurosciences, CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet
-
Contacto:
- Luc Valton
- Correo electrónico: valton.l@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, padres o representante legal que hayan otorgado su consentimiento informado por escrito;
- Edad: ≥ 9 años;
- Pacientes con epilepsia focal farmacorresistente sin indicación quirúrgica o con fracaso quirúrgico previo, rechazo de cirugía o con cirugía planificada compatible con la duración total de este estudio;
- SEEG realizado previamente antes de la inclusión con una definición adecuada de la zona epileptogénica (dentro de los 5 años anteriores a la inclusión);
- Paciente que tiene una resonancia magnética 3D-T1 previa a SEEG y una tomografía computarizada con electrodos durante SEEG disponibles;
- Una exploración por resonancia magnética de investigación que es adecuada para estimulación cerebral navegada (NBS) y generación de campos eléctricos, incluida dMRI para tractografía;
- Número de convulsiones ≥3/mes durante el período inicial (antes de la primera sesión de tratamiento con tDCS);
- Paciente que recibe medicamentos estables para la epilepsia 4 semanas antes del inicio (excepto tratamiento de rescate);
- Coeficiente intelectual del paciente, que a juicio del investigador permitirá realizar cuestionarios y valoraciones neuropsicológicas;
- Paciente capaz de comprender, hablar y escribir en francés;
- Paciente capaz de seguir el procedimiento del estudio;
- Paciente beneficiario o afiliado a un plan de seguro médico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con convulsiones de inicio generalizado en los últimos 12 meses;
- Paciente con zonas epileptógenas multifocales, zona epileptógena bilateral o zona epileptógena mal definida. La red epileptógena no debe limitarse a la corteza orbitofrontal o la corteza cingulada;
- Pacientes con antecedentes de convulsiones no epilépticas psicógenas;
- Paciente que presenta contraindicación para la resonancia magnética 3T (paciente con marcapasos, cuerpos extraños metálicos, dispositivos médicos electrónicos implantados de forma fija, claustrofobia, incapacidad para permanecer en decúbito supino, estimulador del nervio vago);
- Trastorno por uso de sustancias, según se define en el DSM-V, durante el último año;
- Paciente que presenta una patología intercurrente grave y/o un tumor cerebral progresivo.
- Paciente con piel o cuero cabelludo dañado que puede interferir con la estimulación tDCS (p. ej., eczema, lesión);
- Paciente que tiene implantes metálicos craneales como metralla o clips quirúrgicos (excluyendo placas craneales de titanio epicráneo de <1 mm de espesor y empastes dentales) o dispositivos médicos (es decir, marcapasos cardíaco, estimulador cerebral profundo, bomba de infusión de medicamentos, implante coclear)
- Paciente con cirugías previas de apertura de cráneo dejando defectos craneales capaces de permitir la inserción de un cilindro con radio mayor o igual a 5 mm;
- Cualquier condición que haga que el sujeto del estudio, en opinión del investigador, sea inadecuado para el estudio, incluida la presencia de cualquier enfermedad, anomalía, condición médica o física que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente, comprometer, interferir, limitar, afectar o reducir la seguridad del sujeto, la integridad de los datos;
- Persona protegida por los artículos L1121-5, L1121-6 y L1121-8 del Código de Salud Pública (mujer embarazada o lactante, privada de libertad por decisión judicial, situaciones de fragilidad social, adultos incapaces o no capaces de expresar su consentimiento).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: tDCS - Falso
El paciente será asignado al azar para recibir primero tDCS (10 días no consecutivos, 20 minutos dos veces al día con 20 minutos de descanso) y luego Sham (10 días no consecutivos, 20 minutos dos veces al día con 20 minutos de descanso).
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La resonancia magnética de investigación incluye resonancia magnética ponderada 3D-T1 (3D-T1), resonancia magnética de difusión (dMRI) y resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI).
Otros nombres:
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Otro: Simulación - tDCS
El paciente será asignado al azar para recibir primero Sham (10 días no consecutivos, 20 minutos dos veces al día con 20 minutos de descanso) y luego tDCS (10 días no consecutivos, 20 minutos dos veces al día con 20 minutos de descanso).
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La resonancia magnética de investigación incluye resonancia magnética ponderada 3D-T1 (3D-T1), resonancia magnética de difusión (dMRI) y resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Obtener un cambio significativo en la frecuencia de las convulsiones al final de las sesiones de tDCS en comparación con la frecuencia de las convulsiones calculada en el período de referencia previo al tratamiento.
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Recuento de la frecuencia de las convulsiones después del final del tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado.
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Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Obtener un cambio significativo en la frecuencia de las convulsiones al final de las sesiones de tDCS en comparación con la frecuencia de las convulsiones calculada en el período de referencia previo al tratamiento.
Periodo de tiempo: V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Recuento de la frecuencia de las convulsiones después del final del tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado.
|
V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Obtener un cambio significativo en la frecuencia de las convulsiones al final de las sesiones de tDCS en comparación con la frecuencia de las convulsiones calculada en el período de referencia previo al tratamiento.
Periodo de tiempo: V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Recuento de la frecuencia de las convulsiones después del final del tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado.
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V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Obtener un cambio significativo en la frecuencia de las convulsiones al final de las sesiones de tDCS en comparación con la frecuencia de las convulsiones calculada en el período de referencia previo al tratamiento.
Periodo de tiempo: V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Recuento de la frecuencia de las convulsiones después del final del tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado.
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V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del número de respondedores (definidos como pacientes con >50% de reducción de las convulsiones)
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Proporción de respondedores evaluados después de una sesión activa de 10 días de tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado
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Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación del número de respondedores (definidos como pacientes con >50% de reducción de las convulsiones)
Periodo de tiempo: V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Proporción de respondedores evaluados después de una sesión activa de 10 días de tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado
|
V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación del número de respondedores (definidos como pacientes con >50% de reducción de las convulsiones)
Periodo de tiempo: V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Proporción de respondedores evaluados después de una sesión activa de 10 días de tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado
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V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación del número de respondedores (definidos como pacientes con >50% de reducción de las convulsiones)
Periodo de tiempo: V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Proporción de respondedores evaluados después de una sesión activa de 10 días de tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado
|
V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluar el número de pacientes libres de convulsiones.
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Número de pacientes sin convulsiones después de una sesión activa de 10 días de tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado
|
Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluar el número de pacientes libres de convulsiones.
Periodo de tiempo: V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Número de pacientes sin convulsiones después de una sesión activa de 10 días de tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado
|
V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluar el número de pacientes libres de convulsiones.
Periodo de tiempo: V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Número de pacientes sin convulsiones después de una sesión activa de 10 días de tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado
|
V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluar el número de pacientes libres de convulsiones.
Periodo de tiempo: V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Número de pacientes sin convulsiones después de una sesión activa de 10 días de tratamiento con tDCS en comparación con el valor inicial comparando los brazos simulados versus activos del estudio cruzado
|
V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Calidad de vida tras las sesiones de estimulación con el periodo basal
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios desde el inicio en el cuestionario de calidad de vida (QOLIE 31 para adultos y EFIQUACEE QOL para niños) después del período de estimulación
|
Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Calidad de vida tras las sesiones de estimulación con el periodo basal
Periodo de tiempo: V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios desde el inicio en el cuestionario de calidad de vida (QOLIE 31 para adultos y EFIQUACEE QOL para niños) después del período de estimulación
|
V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Calidad de vida tras las sesiones de estimulación con el periodo basal
Periodo de tiempo: V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios desde el inicio en el cuestionario de calidad de vida (QOLIE 31 para adultos y EFIQUACEE QOL para niños) después del período de estimulación
|
V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Calidad de vida tras las sesiones de estimulación con el periodo basal
Periodo de tiempo: V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios desde el inicio en el cuestionario de calidad de vida (QOLIE 31 para adultos y EFIQUACEE QOL para niños) después del período de estimulación
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V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Evaluación del cambio en la gravedad de las convulsiones.
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Cambios en las puntuaciones de gravedad de la epilepsia (NHS3) (evaluación del investigador)
|
Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación del cambio en la gravedad de las convulsiones.
Periodo de tiempo: V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios en las puntuaciones de gravedad de la epilepsia (NHS3) (evaluación del investigador)
|
V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación del cambio en la gravedad de las convulsiones.
Periodo de tiempo: V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios en las puntuaciones de gravedad de la epilepsia (NHS3) (evaluación del investigador)
|
V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación del cambio en la gravedad de las convulsiones.
Periodo de tiempo: V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios en las puntuaciones de gravedad de la epilepsia (NHS3) (evaluación del investigador)
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V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Cambios en las comorbilidades psiquiátricas.
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Cambios desde el inicio en las puntuaciones de depresión (NDDI-E) y ansiedad (GAD-7)
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Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Cambios en las comorbilidades psiquiátricas.
Periodo de tiempo: V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios desde el inicio en las puntuaciones de depresión (NDDI-E) y ansiedad (GAD-7)
|
V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Cambios en las comorbilidades psiquiátricas.
Periodo de tiempo: V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios desde el inicio en las puntuaciones de depresión (NDDI-E) y ansiedad (GAD-7)
|
V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Cambios en las comorbilidades psiquiátricas.
Periodo de tiempo: V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambios desde el inicio en las puntuaciones de depresión (NDDI-E) y ansiedad (GAD-7)
|
V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación de seguridad y posibles efectos secundarios.
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Porcentaje de efectos secundarios recientemente informados durante y después del período de estimulación
|
Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación de seguridad y posibles efectos secundarios.
Periodo de tiempo: V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Porcentaje de efectos secundarios recientemente informados durante y después del período de estimulación
|
V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación de seguridad y posibles efectos secundarios.
Periodo de tiempo: V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Porcentaje de efectos secundarios recientemente informados durante y después del período de estimulación
|
V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
|
Evaluación de seguridad y posibles efectos secundarios.
Periodo de tiempo: V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Porcentaje de efectos secundarios recientemente informados durante y después del período de estimulación
|
V8: 8 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare la conectividad funcional del cerebro antes y después del tratamiento con tDCS
Periodo de tiempo: V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Cambios en la conectividad funcional medidos por resonancia magnética funcional y señal de EEG 4 semanas después de los períodos de tDCS en comparación con el período inicial
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V5: 8 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Evaluación del impacto de la tDCS en los picos epilépticos interictales (IES)
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Cambio en el número de IES por unidad de tiempo después de cada sesión de tDCS en comparación con el período de referencia
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Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Evaluación del impacto de tDCS en picos epilépticos interictales
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambio en la localización y extensión de las áreas del cerebro involucradas en IES antes y después de cada sesión de tDCS en comparación con el período inicial
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Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Evaluación del impacto de tDCS en picos epilépticos interictales
Periodo de tiempo: V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
|
Cambio en la localización y extensión de las áreas del cerebro involucradas en IES antes y después de cada sesión de tDCS en comparación con el período inicial
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V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Evaluación del impacto de tDCS en picos epilépticos interictales
Periodo de tiempo: Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Cambios en la fuerza y densidad de los enlaces funcionales durante IES antes y después de cada sesión de tDCS
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Visita 4 (V4): 4 semanas después del final del primer ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Evaluación del impacto de tDCS en picos epilépticos interictales
Periodo de tiempo: V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Cambios en la fuerza y densidad de los enlaces funcionales durante IES antes y después de cada sesión de DCS
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V7: 4 semanas después del final del segundo ciclo (cada ciclo dura 10 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
18 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Epilepsia resistente a los medicamentos
- Epilepsia
- Terapéutica
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Electrodiagnóstico
- Estimulación de corriente continua transcraneal
- Electroencefalografía
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM23_0074
- ID-RCB (Otro identificador: 2025-A00414-45)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .