- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06334952
Effektiviteten af personlig transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i lægemiddelresistente epilepsipatienter (GALVANI GS-3)
13. december 2025 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Modelbaseret multikanal transkraniel jævnstrøms elektrisk stimulering (tDCS) i lægemiddelresistent epilepsi: et krydsstudie af effektivitet
Målet med dette kliniske forsøg er at opnå et signifikant fald i anfaldshyppigheden hos patienter med refraktær fokal epilepsi efter påføring af behandling af katodisk tDCS sammenlignet med sham-stimulerende lægemiddelresistente epileptiske patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Ændringer i livskvalitet
- Procent af nyligt rapporterede bivirkninger efter stimulationsperioden
- Scorer i sværhedsgrad af epilepsi. Deltagerne vil blive randomiseret i en cross-over og vil modtage 10 dages tDCS eller Sham. Hver dag vil tillade 2 perioder af 20 minutters stimulering adskilt af 20 minutters pause (med 40 minutters katodisk stimulation i alt).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fabrice Bartolomei, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 0491384990
- E-mail: fabrice.bartolomei@ap-hpm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sophie Tardoski
- Telefonnummer: 33 0491381594
- E-mail: sophie.tardoski@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Rekruttering
- Service de Neurophysiologie Clinique de l'Enfant et de L'Adulte, Pôle de Neurosciences Cliniques
-
Kontakt:
- Jerome Aupy
- E-mail: Jerome.aupy@chu-bordeaux.fr
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Département Neurologie Fonctionnelle et Epilepsie, Hôpital neurologique - Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Sylvain Rheims
- E-mail: Sylvain.rheims@chu-lyon.fr
-
Lille, Frankrig, 59037
- Ikke rekrutterer endnu
- Service de Neurophysiologie clinique - Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
Kontakt:
- Philippe Derambure
- E-mail: Philippe.Derambure@chru-lille.fr
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Service Epileptologie et Rythmologie Cérébrale, Hôpital La Timone
-
Kontakt:
- Fabrice Bartolomei
- E-mail: fabrice.bartolomei@ap-hm.fr
-
Paris, Frankrig, 75014
- Ikke rekrutterer endnu
- Service de Neurophysiologie clinique - GHU Psychiatrie et Neurosciences Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Martine Gavaret
- E-mail: m.gavaret@ghu-paris.fr
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Ikke rekrutterer endnu
- Service de Neurologie - CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Kontakt:
- Anca Nica
- E-mail: Anca.nica@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Ikke rekrutterer endnu
- Explorations neurophysiologiques - Pôle neurosciences, CHU de Toulouse, Hôpital Pierre Paul Riquet
-
Kontakt:
- Luc Valton
- E-mail: valton.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, forældre eller juridisk repræsentant, der har givet skriftligt informeret samtykke;
- Alder: ≥ 9 år;
- Patienter med lægemiddelresistent fokal epilepsi uden kirurgisk indikation eller med et tidligere kirurgisk svigt, der nægter operation eller med en planlagt operation, der er kompatibel med den samlede varighed af denne undersøgelse;
- SEEG tidligere udført før inklusion med en passende definition af den epileptogene zone (inden for 5 år før inklusion);
- Patient, der har en præ-SEEG 3D-T1 MRI og CT-scanning med elektroder til rådighed under SEEG;
- En forsknings-MRI-scanning, der er velegnet til navigeret hjernestimulering (NBS) og generering af elektriske felter, herunder dMRI til traktografi;
- Antal anfald ≥3/måned under baseline (før den første session med tDCS-behandling);
- Patient, der har stabil medicin mod epilepsi 4 uger før baseline (undtagen redningsbehandling);
- Patientens IQ, som efter efterforskerens vurdering vil muliggøre, at spørgeskemaer og neuropsykologiske vurderinger kan udføres;
- Patient i stand til at forstå, tale og skrive på fransk;
- Patient i stand til at følge undersøgelsens procedure;
- Patientbegunstiget eller tilknyttet en sygesikringsplan.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anfald med generaliseret debut inden for de sidste 12 måneder;
- Patient med multifokale epileptogene zoner, bilateral epileptogen zone eller dårligt defineret epileptogen zone. Det epileptogene netværk bør ikke være begrænset til orbito frontal cortex eller cingulate cortex;
- Patienter med en historie med psykogene ikke-epileptiske anfald;
- Patient med kontraindikation for MR 3T (patient med pacemaker, metalliske fremmedlegemer, ikke-aftageligt implanteret elektronisk medicinsk udstyr, klaustrofobi, manglende evne til at forblive i liggende stilling, vagusnervestimulator);
- Stofbrugsforstyrrelse, som defineret i DSM-V, inden for det seneste år;
- Patient med en alvorlig interkurrent patologi og/eller en progressiv hjernetumor
- Patient med beskadiget hud eller hovedbund, der kan interferere med tDCS-stimulering (f.eks. eksem, læsion);
- Patient med kraniale metalimplantater såsom granatsplinter eller kirurgiske clips (undtagen <1 mm tykke epikranielle titanium-kranieplader og tandfyldninger) eller medicinsk udstyr (dvs. pacemaker, dyb hjernestimulator, medicininfusionspumpe, cochleaimplantat)
- Patient, der tidligere har foretaget operationer, der åbner kraniet, hvilket efterlader kraniedefekter, der er i stand til at tillade indsættelse af en cylinder med en radius større eller lig med 5 mm;
- Enhver tilstand, der gør forsøgspersonen, efter investigators mening, uegnet til undersøgelsen, herunder tilstedeværelse af enhver sygdom, abnormitet, medicinsk eller fysisk tilstand, der efter investigatorens mening kan have en negativ indvirkning, kompromittere, forstyrre, begrænse, påvirke eller reducere patientens sikkerhed, integriteten af dataene;
- Person, der er beskyttet af artiklerne L1121-5, L1121-6 og L1121-8 i folkesundhedsloven (gravid eller ammende kvinde, frihedsberøvet ved en retsafgørelse, situationer med social skrøbelighed, voksne, der ikke er i stand til eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: tDCS - Sham
Patienten vil blive randomiseret til først at modtage tDCS (10 ikke på hinanden følgende dage, 20 minutter to gange om dagen med 20 minutters pause) og derefter Sham (10 ikke på hinanden følgende dage, 20 minutter to gange om dagen med 20 minutters pause).
|
Forsknings-MR omfatter 3D-T1-vægtet MR (3D-T1), diffusions-MR (dMRI), funktionel MR i hviletilstand (rsfMRI).
Andre navne:
|
|
Andet: Sham - tDCS
Patienten vil blive randomiseret til først at modtage Sham (10 ikke på hinanden følgende dage, 20 minutter to gange om dagen med 20 minutters pause) og derefter tDCS (10 ikke på hinanden følgende dage, 20 minutter to gange om dagen med 20 minutters pause).
|
Forsknings-MR omfatter 3D-T1-vægtet MR (3D-T1), diffusions-MR (dMRI), funktionel MR i hviletilstand (rsfMRI).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at opnå en signifikant ændring af anfaldsfrekvensen ved slutningen af tDCS-sessioner sammenlignet med anfaldsfrekvensen beregnet i referenceperioden før behandling.
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Optælling af anfaldshyppighed efter afslutning af tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen.
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
For at opnå en signifikant ændring af anfaldsfrekvensen ved slutningen af tDCS-sessioner sammenlignet med anfaldsfrekvensen beregnet i referenceperioden før behandling.
Tidsramme: V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Optælling af anfaldshyppighed efter afslutning af tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen.
|
V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
For at opnå en signifikant ændring af anfaldsfrekvensen ved slutningen af tDCS-sessioner sammenlignet med anfaldsfrekvensen beregnet i referenceperioden før behandling.
Tidsramme: V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Optælling af anfaldshyppighed efter afslutning af tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen.
|
V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
For at opnå en signifikant ændring af anfaldsfrekvensen ved slutningen af tDCS-sessioner sammenlignet med anfaldsfrekvensen beregnet i referenceperioden før behandling.
Tidsramme: V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Optælling af anfaldshyppighed efter afslutning af tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen.
|
V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af antallet af respondere (defineret som patient med >50 % af anfaldsreduktion)
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Andel af respondere evalueret efter aktiv session på 10 dages tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af antallet af respondere (defineret som patient med >50 % af anfaldsreduktion)
Tidsramme: V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Andel af respondere evalueret efter aktiv session på 10 dages tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen
|
V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af antallet af respondere (defineret som patient med >50 % af anfaldsreduktion)
Tidsramme: V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Andel af respondere evalueret efter aktiv session på 10 dages tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen
|
V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af antallet af respondere (defineret som patient med >50 % af anfaldsreduktion)
Tidsramme: V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Andel af respondere evalueret efter aktiv session på 10 dages tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen
|
V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluer antallet af anfaldsfrie patienter
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Antal anfaldsfrie patienter efter aktiv session på 10 dages tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluer antallet af anfaldsfrie patienter
Tidsramme: V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Antal anfaldsfrie patienter efter aktiv session på 10 dages tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen
|
V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluer antallet af anfaldsfrie patienter
Tidsramme: V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Antal anfaldsfrie patienter efter aktiv session på 10 dages tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen
|
V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluer antallet af anfaldsfrie patienter
Tidsramme: V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Antal anfaldsfrie patienter efter aktiv session på 10 dages tDCS-behandling sammenlignet med baseline, der sammenligner Sham versus Active arme af cross-over-undersøgelsen
|
V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Livskvalitet efter stimulationssessioner med baseline-perioden
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer fra baseline i livskvalitetsspørgeskemaet (QOLIE 31 for voksne og EFIQUACEE QOL for børn) efter stimulationsperioden
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Livskvalitet efter stimulationssessioner med baseline-perioden
Tidsramme: V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer fra baseline i livskvalitetsspørgeskemaet (QOLIE 31 for voksne og EFIQUACEE QOL for børn) efter stimulationsperioden
|
V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Livskvalitet efter stimulationssessioner med baseline-perioden
Tidsramme: V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer fra baseline i livskvalitetsspørgeskemaet (QOLIE 31 for voksne og EFIQUACEE QOL for børn) efter stimulationsperioden
|
V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Livskvalitet efter stimulationssessioner med baseline-perioden
Tidsramme: V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer fra baseline i livskvalitetsspørgeskemaet (QOLIE 31 for voksne og EFIQUACEE QOL for børn) efter stimulationsperioden
|
V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af ændringen i anfaldets sværhedsgrad
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer i antallet af epilepsis sværhedsgrad (NHS3) (evaluering af efterforsker)
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af ændringen i anfaldets sværhedsgrad
Tidsramme: V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer i antallet af epilepsis sværhedsgrad (NHS3) (evaluering af efterforsker)
|
V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af ændringen i anfaldets sværhedsgrad
Tidsramme: V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer i antallet af epilepsis sværhedsgrad (NHS3) (evaluering af efterforsker)
|
V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af ændringen i anfaldets sværhedsgrad
Tidsramme: V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer i antallet af epilepsis sværhedsgrad (NHS3) (evaluering af efterforsker)
|
V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Ændringer i psykiatriske følgesygdomme
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer fra baseline i depression (NDDI-E) og angst (GAD-7) score
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Ændringer i psykiatriske følgesygdomme
Tidsramme: V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer fra baseline i depression (NDDI-E) og angst (GAD-7) score
|
V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Ændringer i psykiatriske følgesygdomme
Tidsramme: V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer fra baseline i depression (NDDI-E) og angst (GAD-7) score
|
V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Ændringer i psykiatriske følgesygdomme
Tidsramme: V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer fra baseline i depression (NDDI-E) og angst (GAD-7) score
|
V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Sikkerhedsvurdering og mulige bivirkninger
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Procent af nyligt rapporteret bivirkning under og efter stimulationsperioden
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Sikkerhedsvurdering og mulige bivirkninger
Tidsramme: V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Procent af nyligt rapporteret bivirkning under og efter stimulationsperioden
|
V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Sikkerhedsvurdering og mulige bivirkninger
Tidsramme: V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Procent af nyligt rapporteret bivirkning under og efter stimulationsperioden
|
V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Sikkerhedsvurdering og mulige bivirkninger
Tidsramme: V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Procent af nyligt rapporteret bivirkning under og efter stimulationsperioden
|
V8 - 8 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign hjernefunktionelle tilslutningsmuligheder før og efter tDCS-behandling
Tidsramme: V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer i funktionel tilslutning målt ved fMRI og EEG-signal 4 uger efter tDCS-perioderne sammenlignet med baseline-perioden
|
V5 - 8 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af virkningen af tDCS på interiktale epileptiske spidser (IES)
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændring i antallet af IES pr. tidsenhed efter hver tDCS-session sammenlignet med baseline-periode
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af virkningen af tDCS på interiktale epileptiske spidser
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændring i lokalisering og omfang af hjerneområder involveret i IES'er før og efter hver tDCS-session sammenlignet med baseline-periode
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af virkningen af tDCS på interiktale epileptiske spidser
Tidsramme: V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændring i lokalisering og omfang af hjerneområder involveret i IES'er før og efter hver tDCS-session sammenlignet med baseline-periode
|
V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af virkningen af tDCS på interiktale epileptiske spidser
Tidsramme: Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer i styrke og tæthed af funktionelle links under IES før og efter hver tDCS session
|
Besøg 4 (V4) - 4 uger efter afslutningen af første cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
|
Evaluering af virkningen af tDCS på interiktale epileptiske spidser
Tidsramme: V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Ændringer i styrke og tæthed af funktionelle links under IES før og efter hver DCS session
|
V7 - 4 uger efter afslutningen af anden cyklus (hver cyklus er 10 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
18. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Lægemiddelresistent epilepsi
- Epilepsi
- Terapeutik
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Diagnostiske teknikker, neurologisk
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kvulterende terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Elektroshock
- Psykologiske teknikker
- Elektrodiagnose
- Transkraniel jævnstrømstimulering
- Elektroencefalografi
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM23_0074
- ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien