Effekten av personalisert transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) ved medikamentresistent epilepsi (GALVANI GS-3)

Inklusjonskriterier:

1. Pasient, foreldre eller juridisk representant som har gitt skriftlig informert samtykke;
2. Alder: ≥ 9 år;
3. Pasienter med legemiddelresistent fokal epilepsi uten kirurgisk indikasjon eller med tidligere kirurgisk svikt, som nekter kirurgi eller med en planlagt operasjon som er forenlig med den totale varigheten av denne studien;
4. SEEG tidligere utført før inkludering med en adekvat definisjon av epileptogen sone (innen 5 år før inkludering);
5. Pasient som har en pre-SEEG 3D-T1 MR og CT-skanning med elektroder under SEEG tilgjengelig;
6. En forsknings-MR-skanning som er egnet for navigert hjernestimulering (NBS) og generering av elektriske felt inkludert dMRI for traktografi;
7. Antall anfall ≥3/måned under baseline (før første økt med tDCS-behandling);
8. Pasient som har stabile medisiner for epilepsi 4 uker før baseline (unntatt redningsbehandling);
9. Pasientens IQ, som etter etterforskerens mening vil gjøre det mulig å gjennomføre spørreskjemaer og nevropsykologiske vurderinger;
10. Pasient i stand til å forstå, snakke og skrive på fransk;
11. Pasienten kan følge studiens prosedyre;
12. Pasientmottaker eller tilknyttet en helseforsikringsplan.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med anfall med generalisert utbrudd de siste 12 månedene;
2. Pasient med multifokale epileptogen soner, bilateral epileptogen sone eller dårlig definert epileptogen sone. Det epileptogene nettverket bør ikke begrenses til orbito frontal cortex eller cingulate cortex;
3. Pasienter med en historie med psykogene ikke-epileptiske anfall;
4. Pasient som har en kontraindikasjon for MR 3T (pasient med pacemaker, metalliske fremmedlegemer, ikke-uttakbart implantert elektronisk medisinsk utstyr, klaustrofobi, manglende evne til å forbli i ryggleie, vagusnervestimulator);
5. Rusmisbruk, som definert i DSM-V, i løpet av det siste året;
6. Pasient som har en alvorlig interkurrent patologi og/eller en progressiv hjernesvulst
7. Pasient som har skadet hud eller hodebunn som kan forstyrre tDCS-stimulering (f.eks. eksem, lesjon);
8. Pasient som har kraniale metallimplantater som splinter eller kirurgiske klips (unntatt <1 mm tykke epikranielle titanhodeskalleplater og tannfyllinger) eller medisinsk utstyr (dvs. pacemaker, dyp hjernestimulator, medisininfusjonspumpe, cochleaimplantat)
9. Pasient som har tidligere operasjoner som åpner hodeskallen og etterlater hodeskalledefekter som er i stand til å tillate innsetting av en sylinder med en radius større eller lik 5 mm;
10. Enhver tilstand som gjør studieobjektet, etter etterforskerens oppfatning, uegnet for studien, inkludert tilstedeværelse av enhver sykdom, abnormitet, medisinsk eller fysisk tilstand som, etter utforskerens oppfatning, kan ha negativ innvirkning, kompromittere, forstyrre, begrense, påvirke eller redusere sikkerheten til personen, integriteten til dataene;
11. Person beskyttet av artiklene L1121-5, L1121-6 og L1121-8 i folkehelseloven (gravid eller ammende kvinne, fratatt friheten ved rettslig avgjørelse, situasjoner med sosial skjørhet, voksne som ikke kan eller ikke kan uttrykke sitt samtykke).