Een onderzoek om de bio-equivalentie van budesonide, glycopyrronium en formoterol in de longen te beoordelen (BGF) Inhalator met afgemeten dosis (MDI) Hydrofluorolefine (HFO) met een spacer (behandeling B), BGF MDI Hydrofluoralkaan (HFA) met een spacer (behandeling A), evenals BGF MDI HFO zonder afstandhouder (behandeling C).

Inclusiecriteria:

• Vrouwen moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan bij de screening en bij opname op de klinische afdeling, en mogen geen borstvoeding geven.
• Een body mass index (BMI) hebben tussen 18 en 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) en minimaal 50 kilogram (kg) wegen.
• Een FEV1 hebben groter dan of gelijk aan (>=) 80 procent (%).
• Demonstreer basiskennis van het gebruik van een MDI-apparaat met en zonder afstandsstuk na het volgen van de training.
• Deelnemers moeten volledig/voldoende zijn gevaccineerd volgens de lokale definities tegen het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus type 2 (SARS CoV-2).

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever- of nierziekte, of enige andere aandoening waarvan bekend is dat deze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen verstoort.
• Elke klinisch significante ziekte, medische/chirurgische ingreep of trauma binnen 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (IMP).
• Voorgeschiedenis van nauwehoekglaucoom of verandering in het gezichtsvermogen.
• Voorgeschiedenis van symptomatische prostaathypertrofie of obstructie van de blaashals/urineretentie.
• Alle klinisch significante afwijkingen in de resultaten van klinische chemie, hematologie of urineonderzoek.
• Eventuele klinisch significante afwijkingen op het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bij screening, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Elk positief resultaat bij screening op serum hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) OF anti-hepatitis B-kernantilichaam (HBc), indicatief voor hepatitis B, hepatitis C-antilichaam of humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Positieve reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR)-test voor SARS-CoV-2 voorafgaand aan randomisatie.
• Voorgeschiedenis van ernstige allergie/overgevoeligheid of aanhoudende allergie/overgevoeligheid voor geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur of klasse als BGF.
• Voorgeschiedenis van ademhalingsstoornissen zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of idiopathische longfibrose.
• Huidige rokers of mensen die in de drie maanden voorafgaand aan de screening nicotineproducten (waaronder e-sigaretten) hebben gerookt of gebruikt.
• Positieve screening op drugsmisbruik of cotinine bij screening of bij opname op de klinische afdeling, of positieve screening op alcohol bij screening of bij opname op de klinische afdeling.
• Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen, waaronder antacida, pijnstillers (anders dan paracetamol/paracetamol), kruidengeneesmiddelen, megadosis vitamines (inname van 20 tot 600 keer de aanbevolen dagelijkse dosis) en mineralen gedurende de 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening van dit middel IMP of langer als het medicijn een lange halfwaardetijd heeft.
• Bekende of vermoedelijke geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik of overmatige alcoholinname, zoals beoordeeld door de onderzoeker. Overmatige alcoholinname gedefinieerd als de regelmatige consumptie van meer dan 24 g alcohol per dag voor mannen of 12 g alcohol per dag voor vrouwen.
• Overmatige inname van cafeïnehoudende dranken of voedsel (bijvoorbeeld koffie, thee, chocolade).