En undersøgelse for at vurdere bioækvivalensen af lungeeksponering af Budesonid, Glycopyrronium og Formoterol (BGF) Inhalator (MDI) Hydrofluorolefin (HFO) med en afstandsholder (Behandling B), BGF MDI Hydrofluoralkan (HFA) med en afstandsholder (Behandling A), Samt BGF MDI HFO Uden Spacer (Behandling C).
12. august 2025 opdateret af: AstraZeneca
Et fase I, randomiseret, delvist dobbeltblindt, enkeltdosis, 3-vejs krydsningsstudie for at vurdere lungeeksponeringens bioækvivalens af Budesonid, Glycopyrronium og Formoterol for BGF MDI HFO sammenlignet med BGF MDI HFA ved brug af en AeroChamber Plus Flow Vu Spacer og til Sammenlign lungeeksponeringen af BGF MDI HFO med et afstandsstykke med BGF MDI HFO uden et afstandsstykke
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere bioækvivalensen af lungeeksponeringen af budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som budesonid, glycopyrronium, formoterol (BGF) afmålt dosisinhalator (MDI) hydrofluorolefin (HFO) med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer sammenlignet med BGF MDI hydrofluoralkan (HFA) med AeroChamber Plus Flow Vu spacer og BFG MDI HFO (Spacer vs No Spacer).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et fase I, randomiseret, delvist dobbeltblindt, enkeltdosis, enkeltcenter, 3-vejs krydsningsstudie for at vurdere farmakokinetik (PK) og sikkerhed af BGF MDI hos raske deltagere (mandlige eller kvindelige).
Undersøgelsen vil omfatte:
- En screeningsperiode på op til 27 dage før første dosering.
- Tre behandlingsperioder: Deltagerne vil være bosiddende på den kliniske enhed fra dag -1 til 24 timer efter dosering med den sidste behandling, med en udvaskningsperiode på 3 til 7 dage mellem hver dosisadministration.
- Opfølgning: Et sidste opfølgende telefonopkald inden for 5 til 7 dage efter den sidste administration af BGF MDI i behandlingsperiode 3.
Deltagerne vil modtage alle 3 behandlinger (Behandling A [BGF MDI HFA ex-aktuator; som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul, referenceformulering], Behandling B [BGF MDI HFO ex-aktuator; som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med trækul - testformulering] og behandling C [BGF MDI HFO ex-aktuator; som en enkelt dosis uden spacer med trækul]) (1 behandling pr. behandlingsperiode) i en af 6 mulige behandlingssekvenser; ABC, ACB, BAC, BCA, CAB eller CBA.
Der vil være en udvaskningsperiode på 3 til 7 dage mellem hver dosisindgivelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinderne skal have en negativ graviditetstest ved screening og ved indlæggelse på Klinisk Afdeling, må ikke være ammende.
- Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) inklusive og vejer mindst 50 kilogram (kg).
- Har en FEV1 større end eller lig med (>=) 80 procent (%).
- Demonstrere grundlæggende forståelse for, hvordan man bruger en MDI-enhed med og uden spacer efter at have modtaget træning.
- Deltagerne skal være fuldt/tilstrækkeligt vaccineret i henhold til lokale definitioner mod alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus type 2 (SARS CoV-2).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
- Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger efter den første administration af forsøgslægemiddel (IMP).
- Anamnese med snævervinklet glaukom eller ændring i synet.
- Anamnese med symptomatisk prostatahypertrofi eller blærehalsobstruktion/urinretention.
- Enhver klinisk signifikant abnormitet i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyseresultater.
- Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter på 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screening, som bedømt af investigator.
- Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) ELLER anti-hepatitis B kerne (HBc) antistof, der indikerer hepatitis B, hepatitis C antistof eller human immundefektvirus (HIV).
- Positiv revers transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) test for SARS-CoV-2 før randomisering.
- Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende allergi/overfølsomhed over for lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som BGF.
- Anamnese med luftvejslidelser såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller idiopatisk lungefibrose.
- Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) inden for de 3 måneder forud for screeningen.
- Positiv screening for misbrugsstoffer eller cotinin ved screening eller ved indlæggelse på Klinisk Afdeling eller positiv screening for alkohol ved screening eller ved indlæggelse på Klinisk Afdeling.
- Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin, herunder antacida, analgetika (bortset fra paracetamol/acetaminophen), naturlægemidler, megadosis vitaminer (indtag af 20 til 600 gange den anbefalede daglige dosis) og mineraler i løbet af de 2 uger før den første administration af IMP eller længere, hvis medicinen har en lang halveringstid.
- Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug eller overdreven indtagelse af alkohol som vurderet af efterforskeren. Overdreven indtagelse af alkohol defineret som det regelmæssige forbrug af mere end 24 g alkohol om dagen for mænd eller 12 g alkohol om dagen for kvinder.
- Overdreven indtagelse af koffeinholdige drikkevarer eller mad (f.eks. kaffe, te, chokolade).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingssekvens 1: ABC
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de 6 forskellige behandlingssekvenser.
Hver deltager vil modtage enkeltdosisbehandlinger af BGF MDI HFA med spacer (Behandling A), efterfulgt af BGF MDI HFO med spacer (Behandling B), og derefter BGF MDI HFO uden spacer (Behandling C) i 3 behandlingsperioder med enkeltdosis ( 4 pust) på dag 1 i alle behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFA som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis uden spacer med trækul.
Deltagerne vil modtage 4 inhalationer af BGF MDI HFA (behandling A) og BGF MDI HFO (behandling B) som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer.
|
|
Eksperimentel: Behandlingssekvens 2: ACB
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de 6 forskellige behandlingssekvenser.
Hver deltager vil modtage enkeltdosisbehandlinger af BGF MDI HFA med spacer (Behandling A), efterfulgt af BGF MDI HFO uden spacer (Behandling C), og derefter BGF MDI HFO med spacer (Behandling B) i 3 behandlingsperioder med enkeltdosis ( 4 pust) på dag 1 i alle behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFA som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis uden spacer med trækul.
Deltagerne vil modtage 4 inhalationer af BGF MDI HFA (behandling A) og BGF MDI HFO (behandling B) som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer.
|
|
Eksperimentel: Behandlingssekvens 3: BAC
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de 6 forskellige behandlingssekvenser.
Hver deltager vil modtage enkeltdosisbehandlinger af BGF MDI HFO med spacer (Behandling B), efterfulgt af BGF MDI HFA med spacer (Behandling A), og derefter BGF MDI HFO uden spacer (Behandling C) i 3 behandlingsperioder med enkeltdosis ( 4 pust) på dag 1 i alle behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFA som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis uden spacer med trækul.
Deltagerne vil modtage 4 inhalationer af BGF MDI HFA (behandling A) og BGF MDI HFO (behandling B) som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer.
|
|
Eksperimentel: Behandlingssekvens 4: BCA
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de 6 forskellige behandlingssekvenser.
Hver deltager vil modtage enkeltdosisbehandlinger af BGF MDI HFO med spacer (Behandling B) efterfulgt af BGF MDI HFO uden spacer (Behandling C), og derefter BGF MDI HFA med spacer (Behandling A) i 3 behandlingsperioder med enkeltdosis (4) pust) på dag 1 i alle behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFA som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis uden spacer med trækul.
Deltagerne vil modtage 4 inhalationer af BGF MDI HFA (behandling A) og BGF MDI HFO (behandling B) som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer.
|
|
Eksperimentel: Behandlingssekvens 5: CAB
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de 6 forskellige behandlingssekvenser.
Hver deltager vil modtage enkeltdosisbehandlinger af BGF MDI HFO uden spacer (Behandling C), efterfulgt af BGF MDI HFA med spacer (Behandling A), og derefter BGF MDI HFO med spacer (Behandling B) i 3 behandlingsperioder med enkeltdosis ( 4 pust) på dag 1 i alle behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFA som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis uden spacer med trækul.
Deltagerne vil modtage 4 inhalationer af BGF MDI HFA (behandling A) og BGF MDI HFO (behandling B) som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer.
|
|
Eksperimentel: Behandlingssekvens 6: CBA
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de 6 forskellige behandlingssekvenser.
Hver deltager vil modtage enkeltdosisbehandlinger af BGF MDI HFO uden spacer (Behandling C), efterfulgt af BGF MDI HFO med spacer (Behandling B), og derefter BGF MDI HFA med spacer (Behandling A) i 3 behandlingsperioder med enkeltdosis ( 4 pust) på dag 1 i alle behandlingsperioder.
|
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFA som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer med kul.
Deltagerne vil modtage 4 orale inhalationer af BGF MDI HFO som en enkelt dosis uden spacer med trækul.
Deltagerne vil modtage 4 inhalationer af BGF MDI HFA (behandling A) og BGF MDI HFO (behandling B) som en enkelt dosis med AeroChamber Plus Flow-Vu spacer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under plasmakoncentrationskurven fra nul til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) af BGF MDI
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Bioækvivalensen af lungeeksponeringen af budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO med en spacer sammenlignet med BGF MDI HFA med en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Maksimal observeret koncentration (Cmax) af BGF MDI
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Bioækvivalensen af lungeeksponeringen af budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO med en spacer sammenlignet med BGF MDI HFA med en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under plasmakoncentrationskurven fra nul til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Den relative lungebiotilgængelighed af budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO med en spacer versus BGF MDI HFO uden en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Den relative lungebiotilgængelighed af budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO med en spacer versus BGF MDI HFO uden en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Lungeeksponerings-PK-parametrene for budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO (med og uden spacer) og BGF MDI HFA med en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Tid til at nå maksimal observeret koncentration (tmax)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Lungeeksponerings-PK-parametrene for budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO (med og uden spacer) og BGF MDI HFA med en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Terminalhastighedskonstant (λz)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Lungeeksponerings-PK-parametrene for budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO (med og uden spacer) og BGF MDI HFA med en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Halveringstid associeret med terminalhældning (λz) af en semi-logaritmisk koncentrationstidskurve (t1/2λz)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Lungeeksponerings-PK-parametrene for budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO (med og uden spacer) og BGF MDI HFA med en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Gennemsnitlig opholdstid for det uændrede lægemiddel i den systemiske cirkulation fra nul til uendelig (MRTinf)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Lungeeksponerings-PK-parametrene for budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO (med og uden spacer) og BGF MDI HFA med en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Tilsyneladende total kropsclearance af lægemiddel fra plasma efter ekstravaskulær administration (CL/F)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Lungeeksponerings-PK-parametrene for budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO (med og uden spacer) og BGF MDI HFA med en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Tilsyneladende distributionsvolumen ved steady state efter ekstravaskulær administration (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
Lungeeksponerings-PK-parametrene for budesonid, glycopyrronium og formoterol administreret som BGF MDI HFO (med og uden spacer) og BGF MDI HFA med en spacer vil blive vurderet.
|
Dag 1 og dag 2 i hver behandlingsperiode (hver behandlingsperiode er på 2 dage)
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra baseline op til 48 dage
|
Sikkerheden og tolerabiliteten af enkeltdoser af BGF MDI HFO (med og uden spacer) og BGF MDI HFA med en spacer hos raske deltagere vil blive evalueret.
|
Fra baseline op til 48 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
17. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- D5985C00009
- 2023-509914-12 (Anden identifikator: EU CT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org.
Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure."Yes",
angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive godkendt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA/PhRMA-principperne for datadeling.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores oplysningsforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle data på patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org.
En underskrevet databrugsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling A: BGF MDI HFA
-
AstraZenecaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Argentina, Bulgarien, Polen, Mexico, Det Forenede Kongerige, Tyrkiet (Türkiye)
-
AstraZenecaParexelAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomTyskland
-
AstraZenecaAfsluttetKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Forenede Stater, Canada, Thailand, Filippinerne, Vietnam, Argentina, Bulgarien, Ungarn, Mexico, Indien, Malaysia, Polen, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye)
-
AstraZenecaParexelAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Pearl Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Pearl Therapeutics, Inc.AfsluttetKOLForenede Stater, Østrig, Canada, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige, Peru, Den Russiske Føderation, Ungarn, Kina, Taiwan, Australien, Japan, Argentina, Sydafrika, Belgien, Tjekkiet, Serbien, Pol... og mere
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttet