Um estudo para avaliar a bioequivalência da exposição pulmonar de budesonida, glicopirrônio e formoterol (BGF) inalador de dose medida (MDI) hidrofluoroolefina (HFO) com espaçador (tratamento B), hidrofluoroalcano BGF MDI (HFA) com espaçador (tratamento A), bem como BGF MDI HFO sem espaçador (tratamento C).

Critério de inclusão:

• As mulheres devem apresentar teste de gravidez negativo no rastreio e na admissão na Unidade Clínica, não devem estar a amamentar.
• Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) inclusive e pesar pelo menos 50 quilogramas (kg).
• Ter um VEF1 maior ou igual a (>=) 80 por cento (%).
• Demonstrar compreensão básica de como usar um dispositivo MDI com e sem espaçador após receber treinamento.
• Os participantes devem ser totalmente/suficientemente vacinados de acordo com as definições locais contra o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave tipo 2 (SARS CoV-2).

Critério de exclusão:

• História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou qualquer outra condição conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de medicamentos.
• Qualquer doença clinicamente significativa, procedimento médico/cirúrgico ou trauma dentro de 4 semanas após a primeira administração do medicamento experimental (ME).
• História de glaucoma de ângulo estreito ou alteração na visão.
• História de hipertrofia prostática sintomática ou obstrução do colo da bexiga/retenção urinária.
• Quaisquer anormalidades clinicamente significativas nos resultados de química clínica, hematologia ou urinálise.
• Quaisquer anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações na triagem, conforme julgado pelo investigador.
• Qualquer resultado positivo na triagem para antígeno de superfície sérico da hepatite B (HBsAg) OU anticorpo anti-núcleo da hepatite B (HBc), indicativo de hepatite B, anticorpo da hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa positivo (RT-PCR) para SARS-CoV-2 antes da randomização.
• História de alergia/hipersensibilidade grave ou alergia/hipersensibilidade contínua a medicamentos com estrutura química ou classe semelhante ao BGF.
• História de quaisquer distúrbios respiratórios, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou fibrose pulmonar idiopática.
• Fumantes atuais ou aqueles que fumaram ou usaram produtos de nicotina (incluindo cigarros eletrônicos) nos 3 meses anteriores à triagem.
• Rastreio positivo para drogas de abuso ou cotinina no rastreio ou na admissão na Unidade Clínica ou rastreio positivo para álcool no rastreio ou na admissão na Unidade Clínica.
• Uso de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito, incluindo antiácidos, analgésicos (exceto paracetamol/acetaminofeno), remédios fitoterápicos, vitaminas megadose (ingestão de 20 a 600 vezes a dose diária recomendada) e minerais durante as 2 semanas anteriores à primeira administração de IMP ou mais se o medicamento tiver meia-vida longa.
• História conhecida ou suspeita de abuso de álcool ou drogas ou ingestão excessiva de álcool, conforme julgado pelo investigador. Ingestão excessiva de álcool definida como o consumo regular de mais de 24 g de álcool por dia para homens ou 12 g de álcool por dia para mulheres.
• Ingestão excessiva de bebidas ou alimentos que contenham cafeína (por exemplo, café, chá, chocolate).