Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van gepasteuriseerde Akkermansia Muciniphila versus placebo bij deelnemers met diarree-overheersende PDS (PAM-DIGEST)

19 maart 2026 bijgewerkt door: A-Mansia Biotech S.A.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie in parallelle groepen om de effecten van gepasteuriseerde Akkermansia Muciniphila versus placebo te beoordelen bij deelnemers met matige tot ernstige diarree-overheersend prikkelbaredarmsyndroom (PAM-DIGEST)

De huidige studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie in parallelle groepen waarin het effect van gepasteuriseerde Akkermansia muciniphila op de klachten van proefpersonen met matige tot ernstige diarree, overheersend prikkelbaredarmsyndroom (IBS-D) wordt beoordeeld. De proef evalueert ook het potentieel van pAkk op angst, slecht humeur en stress van de deelnemers, evenals de veiligheid en verdraagbaarheid ervan.

De interventieduur voor alle studiedeelnemers bedraagt ​​12 weken (interventiefase). Vervolgens worden de deelnemers uitgenodigd om na 21 dagen zonder interventie terug te keren naar de locatie voor een evaluatie aan het einde van de studie (post-interventiefase).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Gujarat, Indië, 380025
        • GCS Medical College, Hospital & Research Centre
      • Gujarat, Indië, 390015
        • Nand Hospital
      • Jaipur, Indië
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
      • Maharashtra, Indië, 411041
        • Birch Multispeciality Hospital
      • Maharashtra, Indië, 412101
        • Lifeline multispeciality hospital
      • Nashik, Indië
        • Astha Clinic
      • New Delhi, Indië, 110059
        • Mata Roop Rani Maggo Hospital & IVF Center
      • Uttar Pradesh, Indië, 221005
        • Ford Hospital
      • Uttar Pradesh, Indië, 226012
        • Human care hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380006
        • HCG Hospital
      • Vadodara, Gujarat, Indië, 390016
        • Anand Multispeciality Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400059
        • Stress Test Clinic
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400069
        • Criticare Asia Multispeciality Hospital & Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indië, 422003
        • Surya Multispeciality Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indië, 422011
        • Astha Clinic
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indië, 400614
        • Apollo Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411027
        • Gastrohub Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411045
        • Umarji Mother and Child Care Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indië, 412101
        • Lifeline multispeciality hospital
      • Pālghar, Maharashtra, Indië, 401303
        • Swara Hospital
      • Thane, Maharashtra, Indië, 421203
        • Asian Institute of Medical Sciences
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302039
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indië, 221005
        • Samvedna Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 18 tot 55 jaar.

  2. Individuen bij wie in de afgelopen twee jaar de diagnose PDS is gesteld en die voldoen aan de Rome-IV-criteria voor PDS: terugkerende buikpijn gemiddeld ≥1 dag/week in ≥3 maanden vóór het onderzoek (waarbij de symptomen ≥6 maanden vóór het onderzoek begonnen), geassocieerd met ≥2 van de volgende criteria:

    1. Gerelateerd aan ontlasting
    2. Geassocieerd met een verandering in de frequentie van ontlasting
    3. Geassocieerd met een verandering in de vorm (uiterlijk) van de ontlasting.
  3. Heeft PDS-D, d.w.z. meer dan ¼ (25%) van de stoelgang bij Bristol-stoelgangtype 6 of 7 en minder dan ¼ (25%) van de stoelgang bij Bristol-stoelgangtype 1 of 2); met andere woorden, praktisch gezegd en volgens de FDA: minimaal 2 dagen per week met minimaal één ontlasting met een consistentie van Type 6 of Type 7 BSS.
  4. Heeft een IBS-SSS van minimaal 175 punten bij screening.
  5. Personen met buikpijn of ongemak (≥ 6 tot ≤ 10 op een schaal van 11 punten).
  6. Heeft in de afgelopen vier weken vóór de screening geen voorafgaande conventionele interventie voor PDS of dieetverandering ondergaan (bijv. low FODMAP, oplosbare vezels, krampstillers, laxeermiddelen, obstipatiemiddelen, serotonine-agonist/antagonist), d.w.z. recentelijk gediagnosticeerde personen

  7. Instemming van individuen om onderzoeksprocedures na te leven, in het bijzonder:

    1. om IP te nemen zoals aanbevolen,
    2. om het gebruik van andere producten te vermijden die de gastro-intestinale (GI) klachten, mentale symptomen of commensale flora tijdens het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals gedefinieerd in rubriek 6.8 Voorafgaande en gelijktijdige therapie,
    3. om de gebruikelijke voedingsgewoonten, het niveau van fysieke activiteit en het niveau van cafeïne of nicotine (indien aanwezig) te behouden,
    4. om het dagboek van het individu in te vullen en vragenlijsten te bestuderen.

  8. Vrouwen die zwanger kunnen worden:

    1. verplichting om anticonceptiemethoden te gebruiken,
    2. Negatieve zwangerschapstest (bètatest op humaan choriongonadotrofine in urine).
  9. Bereidheid om tijdens dit onderzoek niet deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek.
  10. Deelname is gebaseerd op schriftelijke geïnformeerde toestemming van het individu na schriftelijke en mondelinge informatie van de onderzoeker over de aard, het doel, de gevolgen en mogelijke risico's van het klinische onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende allergie of overgevoeligheid voor de bestanddelen van het onderzoeksproduct.
  2. Rokers
  3. Lactose- of fructose-intolerantie.
  4. Personen met ongecontroleerde hypertensie, beoordeeld aan de hand van de systolische bloeddruk ≥ tot 160 mmHg en de diastolische bloeddruk ≥ tot 100 mmHg.
  5. Voorgeschiedenis van diverticulitis, darmobstructie, strictuur, toxisch megacolon, GI (gastro-intestinale) perforatie, fecale impactie, maagbandvorming, bariatrische chirurgie, verklevingen, ischemische colitis of verminderde darmcirculatie (bijv. aorto-iliacale ziekte) of recente onverklaarde GI bloeding binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
  6. Voorgeschiedenis van maligniteit binnen 3 jaar vóór screening (behalve plaveiselcel- en basaalcelcarcinoom en baarmoederhalscarcinoom in situ).
  7. Geschiedenis en/of aanwezigheid van acute of chronische significante maag-darmziekte of spijsverterings-/absorptiestoornissen (bijv. inflammatoire darmziekte, coeliakie, Clostridium difficile colitis, pancreatitis, stoornissen in de motiliteit van het spijsverteringskanaal, gluten-enteropathie, enz.)
  8. Grote maag-, lever-, gal-, pancreas- of darmchirurgie binnen de laatste 6 maanden voorafgaand aan de screening of gepland tijdens het onderzoek (appendectomie, hemorrhoidectomie of polypectomie toegestaan ​​zolang deze heeft plaatsgevonden > 3 maanden voorafgaand aan de onderzoeksscreening; ongecompliceerde laparoscopische of open cholecystectomie is toegestaan ​​als er geen voorgeschiedenis van postoperatieve galwegpijn en operatie heeft plaatsgevonden > 3 maanden voorafgaand aan de screening).
  9. Klinisch significante bevindingen bij colonoscopie binnen de 3 jaar voorafgaand aan het onderzoek.
  10. Familiegeschiedenis onder eerstegraads familieleden van colorectale kanker of inflammatoire darmziekten.
  11. Personen met de diagnose psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld bipolaire stoornis, schizofrenie), met of zonder medicatie in de afgelopen drie jaar.
  12. Individuen die momenteel medicijnen gebruiken tegen angst en/of depressie

  13. De persoon heeft een voorgeschiedenis en/of aanwezigheid van een andere klinisch significante aandoening/stoornis, die volgens het oordeel van de onderzoeker de resultaten van het onderzoek of de veiligheid van de deelnemers zou kunnen verstoren, bijvoorbeeld:

    1. schildklieraandoening
    2. hypertensie
    3. suikerziekte
    4. eetstoornis
    5. immuundeficiëntie
    6. relevante gynaecologische of urologische aandoening
    7. alle andere relevante ernstige orgaan- of systemische ziekten (bijv. hart-, ademhalings-, lever-, nier-, neurologische ziekte, enz.)

  14. Reguliere medicatie en/of suppletie in de laatste maand voorafgaand aan en gepland tijdens het onderzoek:

    1. antibiotica, probiotica, prebiotica binnen 4 weken vóór inschrijving voor screening.
    2. medicijnen bij PDS-klachten, bijvoorbeeld galzuurbinders (cholestyramine), rifaximin, alosetron, lubiprostone, eluxadoline en linaclotide
    3. die naar het oordeel van de onderzoeker de gastro-intestinale functies kunnen beïnvloeden (bijv. laxeermiddelen, opioïden, systemische corticosteroïden, anticholinergica, middelen tegen diarree, protonpompremmers, H2-blokkers, enz.). Uitzondering: ad hoc gebruik van Macrolits.
  15. Regelmatig gebruik van psychofarmaca (bijv. hypnotica/sedativa, anxiolytica, antidepressiva, neuroleptica, anticonvulsiva) binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek of adaptogenen (bijv. ginseng, Ashwagandha, satavari, sint-janskruid) binnen 6 weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek studie.
  16. Introductie van een specifiek dieet (bijvoorbeeld koolhydraatarm, veganistisch, vezelrijk, laag FODMAP) in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan en tijdens het onderzoek.
  17. Vrouwen die zwanger kunnen worden: zwangerschap of borstvoeding.
  18. Geschiedenis van of actueel misbruik van drugs, alcohol, tabak/nicotine of medicijnen.
  19. Deelname aan een ander onderzoek gedurende de laatste 30 dagen voorafgaand aan en tijdens het onderzoek.
  20. Elke andere reden voor uitsluiting volgens het oordeel van de onderzoeker, bijvoorbeeld onvoldoende naleving van de onderzoeksprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
1 capsule per dag, 15 minuten voor het ontbijt met een glas water gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Placebo
1 capsule per dag, 15 minuten voor het ontbijt met een glas water gedurende 12 weken
Experimenteel: Postbiotisch
1 capsule per dag, 15 minuten voor het ontbijt met een glas water gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Postbiotisch
1 capsule per dag, 15 minuten voor het ontbijt met een glas water gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de impact van het onderzoeksproduct ten opzichte van placebo op het percentage responders te beoordelen in termen van verbetering van de IBS-Symptom Severity Scores (SSS) bij deelnemers met matige tot ernstige diarree, overheersend prikkelbaredarmsyndroom.
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en week 12 (dag 84)
Een responder wordt gedefinieerd als een deelnemer met een afname in IBS-SSS van ten minste 50 punten (minimaal klinisch belangrijk verschil of MCID)
Basislijn (dag 0) en week 12 (dag 84)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo te beoordelen op het percentage deelnemers die responders zijn in termen van verbetering van de IBS-SSS ten opzichte van de uitgangswaarde in week 8
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en week 8 (dag 56)
Een responder wordt gedefinieerd als een deelnemer met een afname in IBS-SSS van ten minste 50 punten (minimaal klinisch belangrijk verschil of MCID)
Basislijn (dag 0) en week 8 (dag 56)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo op de gemiddelde verandering in de score voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD)-7 te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
De GAD-7-scores worden berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën. De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. 0-4: minimale angst; 5-9: milde angst; 10-14: matige angst en 15-21: ernstige angst. De verandering ten opzichte van de basislijn in GAD#7-scores zal worden beoordeeld.
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo te beoordelen op het percentage deelnemers dat respondeert in termen van verbetering van de GAD-7 ten opzichte van de uitgangswaarde in week 12.
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en week 12 (dag 84)
De GAD-7-scores worden berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën. De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. 0-4: minimale angst; 5-9: milde angst; 10-14: matige angst en 15-21: ernstige angst. De verandering ten opzichte van de basislijn in GAD#7-scores zal worden beoordeeld. Een afname in GAD-7 van ten minste 4 punten vergeleken met de uitgangswaarde wordt als een klinisch betekenisvolle verbetering beschouwd.
Basislijn (dag 0) en week 12 (dag 84)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo op de gemiddelde verandering in de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-score te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
De PHQ-9 is de depressiemodule met 9 items. Als maatstaf voor de ernst kan de PHQ-9-score variëren van 0 tot 27. De score wordt als volgt geïnterpreteerd: 0-4: Geen - Minimaal 5-9: Mild 10-14: Matig 15-19: Matig ernstig 20-27: Ernstig
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo te beoordelen op het percentage deelnemers dat respondeert in termen van verbetering van de PHQ-9 ten opzichte van de uitgangssituatie in week 12.
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en week 12 (dag 84)
De PHQ-9 is de depressiemodule met 9 items. Als maatstaf voor de ernst kan de PHQ-9-score variëren van 0 tot 27. De score wordt als volgt geïnterpreteerd: 0-4: Geen - Minimaal 5-9: Mild 10-14: Matig 15-19: Matig ernstig 20-27: Ernstig. . Een afname in PHQ-9 van minimaal 2 punten vergeleken met de uitgangssituatie.
Basislijn (dag 0) en week 12 (dag 84)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo op de gemiddelde verandering in de waargenomen stressschaal (PSS) te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
De vragen op deze schaal gaan over gevoelens en gedachten van een individu gedurende de afgelopen maand. Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo op de gemiddelde verandering in de Bristol Stool Form Score (BSFS) te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
BSFS wordt uitgedrukt als een afname van het percentage abnormale ontlastingsconsistenties (en dus een toename van het percentage met een normale consistentie).
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo op het optreden van een normale BSFS-score aan het einde van het onderzoek te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
BSFS wordt uitgedrukt als een afname van het percentage abnormale ontlastingsconsistenties (en dus een toename van het percentage met een normale consistentie).
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo op de kwaliteit van leven te beoordelen, zoals beoordeeld aan de hand van de gemiddelde verandering in IBS-QOL-scores
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Het meet 8 ziekterelevante domeinen: dysforie, interferentie met activiteit, lichaamsbeeld, gezondheidsproblemen, voedselvermijding, sociale reactie, seksuele en relatieproblemen. Het is een vragenlijst met 34 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 5 punten (34-170), waarbij toenemende scores wijzen op een verslechterende kwaliteit van leven.
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo op de gemiddelde verandering in de IBS-SSS-waarde te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Een responder wordt gedefinieerd als een deelnemer met een afname in IBS-SSS van ten minste 50 punten (minimaal klinisch belangrijk verschil of MCID)
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo op de naleving van de inname van het onderzoeksproduct te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de naleving ervan te garanderen, wordt aan de deelnemer een dagboek verstrekt. De deelnemer wordt gevraagd de gemiste of verloren gegane IP-gegevens in het dagboek in te vullen.
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de impact van het onderzoeksproduct op de veiligheid en tolerantie te beoordelen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Bijwerkingen, vitale functies (hartslag, bloeddruk), leverfunctietest, nierfunctietest, compleet bloedbeeld
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Om de impact van het onderzoeksproduct in vergelijking met placebo op de impact van PDS op hun levenskwaliteit te beoordelen met behulp van het IBS-Quality of Life (IBS-QoL)-instrument.
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)
Het meet 8 ziekterelevante domeinen: dysforie, interferentie met activiteit, lichaamsbeeld, gezondheidsproblemen, voedselvermijding, sociale reactie, seksuele en relatieproblemen. Het is een vragenlijst met 34 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 5 punten (34-170), waarbij toenemende scores wijzen op een verslechterende kwaliteit van leven. Een afname van 10 punten of meer wordt als een klinisch betekenisvolle verbetering beschouwd.
Basislijn (dag 0), week 4 (dag 28), week 8 (dag 56), week 12 (dag 84), week 15 (dag 105)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

A-Mansia Biotech S.A.

Medewerkers

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAC/231001/AKM/IBS
  • IBS-D PAM (Andere identificatie: The Akkermansia Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren