Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ pasteryzowanej Akkermansia Muciniphila w porównaniu z placebo u uczestników cierpiących na IBS z przewagą biegunki (PAM-DIGEST)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: A-Mansia Biotech S.A.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie kliniczne w grupach mające na celu ocenę wpływu pasteryzowanej Akkermansia Muciniphila w porównaniu z placebo u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki (PAM-DIGEST)

Niniejsze badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym w grupach równoległych, w którym ocenia się wpływ pasteryzowanej Akkermansia muciniphila na dolegliwości pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki (IBS-D). W badaniu ocenia się także potencjał pAkk w zakresie lęku, obniżonego nastroju i stresu u uczestników, a także jego bezpieczeństwo i tolerancję.

Czas trwania interwencji dla wszystkich uczestników badania wynosi 12 tygodni (faza interwencji). Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na miejsce w celu oceny zakończenia badania po 21 dniach braku interwencji (faza pointerwencyjna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Gujarat, Indie, 380025
        • GCS Medical College, Hospital & Research Centre
      • Gujarat, Indie, 390015
        • Nand Hospital
      • Jaipur, Indie
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
      • Maharashtra, Indie, 411041
        • Birch Multispeciality Hospital
      • Maharashtra, Indie, 412101
        • Lifeline multispeciality hospital
      • Nashik, Indie
        • Astha Clinic
      • New Delhi, Indie, 110059
        • Mata Roop Rani Maggo Hospital & IVF Center
      • Uttar Pradesh, Indie, 221005
        • Ford Hospital
      • Uttar Pradesh, Indie, 226012
        • Human care hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
        • HCG Hospital
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390016
        • Anand Multispeciality Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400059
        • Stress Test Clinic
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400069
        • Criticare Asia Multispeciality Hospital & Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422003
        • Surya Multispeciality Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422011
        • Astha Clinic
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indie, 400614
        • Apollo Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411027
        • Gastrohub Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411045
        • Umarji Mother and Child Care Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 412101
        • Lifeline multispeciality hospital
      • Pālghar, Maharashtra, Indie, 401303
        • Swara Hospital
      • Thane, Maharashtra, Indie, 421203
        • Asian Institute of Medical Sciences
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302039
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221005
        • Samvedna Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat.

  2. Osoby, u których w ciągu ostatnich dwóch lat zdiagnozowano IBS i które spełniają kryteria rzymskie IV dla IBS: nawracający ból brzucha średnio ≥1 dzień/tydzień w ciągu ≥3 miesięcy przed badaniem (z początkiem objawów ≥6 miesięcy przed badaniem), związany z ≥2 z następujących kryteriów:

    1. Związane z defekacją
    2. Związane ze zmianą częstotliwości oddawania stolca
    3. Związane ze zmianą formy (wyglądu) stolca.
  3. ma IBS-D, tj. więcej niż ¼ (25%) wypróżnień w przypadku stolca typu Bristol 6 lub 7 i mniej niż ¼ (25%) wypróżnień w przypadku stolca typu Bristol 1 lub 2); innymi słowy, praktycznie i zgodnie z FDA: co najmniej 2 dni w tygodniu z co najmniej jednym stołem o konsystencji BSS typu 6 lub typu 7.
  4. Posiada IBS-SSS wynoszący co najmniej 175 punktów podczas badania przesiewowego.
  5. Osoby odczuwające ból brzucha lub dyskomfort (≥ 6 do ≤ 10 w 11-punktowej skali).
  6. Nie stosował wcześniej konwencjonalnej interwencji w związku z IBS ani nie zmieniał diety w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym (np. dieta o niskiej zawartości FODMAP, błonnik rozpuszczalny, leki przeciwskurczowe, środki przeczyszczające, środki zaparcia, agonista/antagonista serotoniny), tj. osoby niedawno zdiagnozowane

  7. Zgoda poszczególnych osób na przestrzeganie procedur studiowania, w szczególności:

    1. przyjąć IP zgodnie z zaleceniami,
    2. aby uniknąć stosowania innych produktów, które mogą mieć wpływ na dolegliwości żołądkowo-jelitowe (GI), objawy psychiczne lub florę komensalną podczas badania, zgodnie z definicją w punkcie 6.8 Terapia wcześniejsza i skojarzona,
    3. utrzymania nawyków żywieniowych, poziomu aktywności fizycznej oraz poziomu kofeiny lub nikotyny (jeśli występuje),
    4. wypełnić dzienniczek danej osoby i kwestionariusze badawcze.

  8. Kobiety w wieku rozrodczym:

    1. zobowiązanie do stosowania metod antykoncepcji,
    2. Negatywny test ciążowy (test beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w moczu).
  9. Gotowość do nieuczestniczenia w innym badaniu klinicznym w trakcie tego badania.
  10. Uczestnictwo opiera się na pisemnej i świadomej zgodzie danej osoby po uzyskaniu przez badacza pisemnych i ustnych informacji dotyczących charakteru, celu, konsekwencji i możliwego ryzyka związanego z badaniem klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki badanego produktu.
  2. Palacze
  3. Nietolerancja laktozy lub fruktozy.
  4. Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ocenianym na podstawie skurczowego ciśnienia krwi ≥ do 160 mmHg i rozkurczowego ciśnienia krwi ≥ do 100 mmHg.
  5. Zapalenie uchyłków, niedrożność jelit, zwężenie, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, perforacja przewodu pokarmowego, zatkanie kału, opaska żołądka, operacja bariatryczna, zrosty, niedokrwienne zapalenie jelita grubego lub zaburzenia krążenia jelitowego (np. choroba aortalno-biodrowa) lub niedawny niewyjaśniony przewód pokarmowy w wywiadzie krwawienie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  6. Historia nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed badaniem przesiewowym (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego i podstawnokomórkowego oraz raka szyjki macicy in situ).
  7. Historia i/lub obecność ostrej lub przewlekłej istotnej choroby przewodu pokarmowego lub zaburzeń trawienia/wchłaniania (np. choroba zapalna jelit, celiakia, zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile, zapalenie trzustki, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, enteropatia glutenowa itp.)
  8. Poważna operacja żołądka, wątroby, dróg żółciowych, trzustki lub jelit w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planowana w trakcie badania (wycięcie wyrostka robaczkowego, hemoroidektomia lub polipektomia dozwolone, jeśli miały miejsce > 3 miesiące przed badaniem przesiewowym; nieskomplikowana laparoskopowa lub otwarta cholecystektomia jest dozwolone, jeśli w wywiadzie nie występowały pooperacyjne bóle dróg żółciowych, a zabieg operacyjny miał miejsce > 3 miesiące przed badaniem przesiewowym).
  9. Klinicznie istotne wyniki kolonoskopii w ciągu 3 lat poprzedzających badanie.
  10. Historia rodzinna wśród krewnych pierwszego stopnia raka jelita grubego lub choroby zapalnej jelit.
  11. Osoby, u których w ciągu ostatnich trzech lat zdiagnozowano chorobę psychiczną (np. chorobę afektywną dwubiegunową, schizofrenię) przy leczeniu lub bez leczenia.
  12. Osoby aktualnie przyjmujące leki na stany lękowe i/lub depresję

  13. U danej osoby w przeszłości występował i/lub występował inny klinicznie istotny stan/zaburzenie, które w ocenie badacza mogłoby mieć wpływ na wyniki badania lub bezpieczeństwo uczestników, np.:

    1. zaburzenia tarczycy
    2. nadciśnienie
    3. cukrzyca
    4. zaburzenia jedzenia
    5. niedobór odpornościowy
    6. istotne zaburzenie ginekologiczne lub urologiczne
    7. wszelkie inne istotne poważne choroby narządów lub układowe (np. choroby układu krążenia, układu oddechowego, wątroby, nerek, choroby neurologiczne itp.)

  14. Regularne leki i/lub suplementacja w ciągu ostatniego miesiąca poprzedzającego badanie i planowana w jego trakcie:

    1. antybiotyki, probiotyki, prebiotyki w ciągu 4 tygodni przed zapisem na badania przesiewowe.
    2. leki na IBS, np. środki wiążące kwasy żółciowe (cholestyramina), rifaksymina, alosetron, lubiproston, eluksadolina i linaklotyd
    3. które mogą wpływać na funkcje żołądkowo-jelitowe (np. środki przeczyszczające, opioidy, kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo, leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwbiegunkowe, inhibitory pompy protonowej, blokery H2 itp.), zgodnie z oceną badacza. Wyjątek: doraźne użycie Macrolitów.
  15. Regularne stosowanie psychofarmaceutyków (np. leków nasennych/uspokajających, leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych, neuroleptyków, leków przeciwdrgawkowych) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub adaptogenów (np. żeń-szenia, ashwagandhy, satavari, dziurawca zwyczajnego) w ciągu 6 tygodni przed badaniem i w jego trakcie badanie.
  16. Wprowadzenie określonej diety (np. niskowęglowodanowej, wegańskiej, wysokobłonnikowej, low FODMAP) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem i w jego trakcie.
  17. Kobiety w wieku rozrodczym: ciąża lub karmienie piersią.
  18. Nadużywanie narkotyków, alkoholu, tytoniu/nikotyny lub leków w przeszłości lub obecnie.
  19. Udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem i w jego trakcie.
  20. Każdy inny powód wykluczenia według oceny badacza, np. niewystarczające przestrzeganie procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
1 kapsułka dziennie, 15 minut przed śniadaniem, popijając szklanką wody, przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
1 kapsułka dziennie, 15 minut przed śniadaniem, popijając szklanką wody, przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Postbiotyczny
1 kapsułka dziennie, 15 minut przed śniadaniem, popijając szklanką wody, przez 12 tygodni
Suplement diety: Postbiotyczny
1 kapsułka dziennie, 15 minut przed śniadaniem, popijając szklanką wody, przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu badanego produktu w porównaniu z placebo na odsetek osób odpowiadających na leczenie pod względem poprawy wyników w skali ciężkości objawów IBS (SSS) u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0) i tydzień 12 (dzień 84)
Respondenta definiuje się jako uczestnika, u którego IBS-SSS spadł o co najmniej 50 punktów (minimalna różnica istotna klinicznie lub MCID).
Wartość wyjściowa (dzień 0) i tydzień 12 (dzień 84)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić wpływ badanego produktu w porównaniu z placebo na odsetek uczestników, którzy zareagowali na leczenie pod względem poprawy IBS-SSS w porównaniu z wartością wyjściową w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0) i tydzień 8 (dzień 56)
Respondenta definiuje się jako uczestnika, u którego IBS-SSS spadł o co najmniej 50 punktów (minimalna różnica istotna klinicznie lub MCID).
Wartość wyjściowa (dzień 0) i tydzień 8 (dzień 56)
Aby ocenić wpływ badanego produktu w porównaniu z placebo na średnią zmianę wyniku uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD)-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Wyniki GAD-7 oblicza się poprzez przypisanie ocen 0, 1, 2 i 3 do kategorii odpowiedzi. Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21. 0-4: minimalny niepokój; 5-9: łagodny niepokój; 10-14: umiarkowany niepokój i 15-21: silny niepokój. Oceniana będzie zmiana w wynikach GAD#7 w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Ocena wpływu badanego produktu w porównaniu z placebo na odsetek uczestników, którzy zareagowali na leczenie pod względem poprawy GAD-7 w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0) i tydzień 12 (dzień 84)
Wyniki GAD-7 oblicza się poprzez przypisanie ocen 0, 1, 2 i 3 do kategorii odpowiedzi. Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21. 0-4: minimalny niepokój; 5-9: łagodny niepokój; 10-14: umiarkowany niepokój i 15-21: silny niepokój. Oceniana będzie zmiana w wynikach GAD#7 w porównaniu z wartością wyjściową. Spadek GAD-7 o co najmniej 4 punkty w porównaniu do wartości wyjściowych uważa się za klinicznie znaczącą poprawę.
Wartość wyjściowa (dzień 0) i tydzień 12 (dzień 84)
Aby ocenić wpływ badanego produktu w porównaniu z placebo na średnią zmianę wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ) -9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
PHQ-9 to 9-elementowy moduł depresji. Jako miarę nasilenia wynik PHQ-9 może wynosić od 0 do 27. Wynik będzie interpretowany w następujący sposób: 0-4: Brak - Minimalny 5-9: Łagodny 10-14: Umiarkowany 15-19: Umiarkowanie poważny 20-27: Ciężki
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Ocena wpływu badanego produktu w porównaniu z placebo na odsetek uczestników, którzy zareagowali na leczenie pod względem poprawy w skali PHQ-9 w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0) i tydzień 12 (dzień 84)
PHQ-9 to 9-elementowy moduł depresji. Jako miarę nasilenia wynik PHQ-9 może wynosić od 0 do 27. Wynik będzie interpretowany w następujący sposób: 0-4: Brak - Minimalny 5-9: Łagodny 10-14: Umiarkowany 15-19: Umiarkowanie poważny 20-27: Ciężki. . Spadek PHQ-9 o co najmniej 2 punkty w porównaniu do wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa (dzień 0) i tydzień 12 (dzień 84)
Aby ocenić wpływ Badanego Produktu w porównaniu z placebo na średnią zmianę w Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Pytania w tej skali dotyczą uczuć i myśli jednostki w ciągu ostatniego miesiąca. Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe odczuwanie stresu.
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Ocena wpływu badanego produktu w porównaniu z placebo na średnią zmianę wyniku Bristol Stool Form Score (BSFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
BSFS wyraża się jako spadek % nieprawidłowej konsystencji stolca (a tym samym wzrost % przy normalnej konsystencji).
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Aby ocenić wpływ badanego produktu w porównaniu z placebo na wystąpienie prawidłowego wyniku BSFS na koniec badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
BSFS wyraża się jako spadek % nieprawidłowej konsystencji stolca (a tym samym wzrost % przy normalnej konsystencji).
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Aby ocenić wpływ Badanego Produktu w porównaniu z placebo na jakość życia ocenianą na podstawie średniej zmiany wyników IBS-QOL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Mierzy 8 dziedzin istotnych dla choroby: dysforię, zakłócenia w aktywności, obraz ciała, obawy o zdrowie, unikanie jedzenia, reakcje społeczne, problemy seksualne i w związkach. Jest to kwestionariusz składający się z 34 pozycji, a każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali (34-170), przy czym rosnące wyniki wskazują na pogarszającą się jakość życia.
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Ocena wpływu badanego produktu w porównaniu z placebo na średnią zmianę wartości IBS-SSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Respondenta definiuje się jako uczestnika, u którego IBS-SSS spadł o co najmniej 50 punktów (minimalna różnica istotna klinicznie lub MCID).
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Ocena wpływu badanego produktu w porównaniu z placebo na przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania badanego produktu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Uczestnik otrzyma dziennik w celu zapewnienia zgodności. Uczestnik zostanie poproszony o uzupełnienie w dzienniku danych dotyczących utraconego lub utraconego adresu IP.
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Ocena wpływu badanego produktu w porównaniu z placebo na bezpieczeństwo i tolerancję
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Zdarzenia niepożądane, objawy życiowe (tętno, ciśnienie krwi), badanie czynności wątroby, badanie czynności nerek, pełna morfologia krwi
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Ocena wpływu Badanego Produktu w porównaniu z placebo na wpływ IBS na jakość życia pacjentów przy użyciu instrumentu IBS-Quality of Life (IBS-QoL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)
Mierzy 8 dziedzin istotnych dla choroby: dysforię, zakłócenia w aktywności, obraz ciała, obawy o zdrowie, unikanie jedzenia, reakcje społeczne, problemy seksualne i w związkach. Jest to kwestionariusz składający się z 34 pozycji, a każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali (34-170), przy czym rosnące wyniki wskazują na pogarszającą się jakość życia. Spadek o 10 punktów lub więcej uważa się za klinicznie znaczącą poprawę.
Wartość wyjściowa (dzień 0), tydzień 4 (dzień 28), tydzień 8 (dzień 56), tydzień 12 (dzień 84), tydzień 15 (dzień 105)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A-Mansia Biotech S.A.

Współpracownicy

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAC/231001/AKM/IBS
  • IBS-D PAM (Inny identyfikator: The Akkermansia Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj