Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasestudie van Plozasiran bij volwassenen met ernstige hypertriglyceridemie (SHASTA-4)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Arrowhead Pharmaceuticals

Dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van Plozsiran bij volwassenen met ernstige hypertriglyceridemie te evalueren

Deze fase 3-studie zal de veiligheid en werkzaamheid van plozasiran-injectie (ARO-APOC3) evalueren bij volwassen deelnemers met ernstige hypertriglyceridemie (SHTG). Na het verstrekken van geïnformeerde toestemming worden de in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd om 4 doses (eens per 3 maanden) plozasiran of placebo te ontvangen, en worden beoordeeld op werkzaamheid en veiligheid. Na maand 12 krijgen in aanmerking komende deelnemers de kans om door te gaan in een optionele open-label extensie onder een afzonderlijk protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

311

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentinië, 1128
        • Research Site 52
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1056ABJ
        • Research Site 51
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5003
        • Research Site 54
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentinië, 5501
        • Research Site 53
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Research Site 55
  • Brazilië
      • Recife, Brazilië, 52051-380
        • Research Site 63
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40170
        • Research Site 61
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 70710
        • Research Site 56
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150
        • Research Site 59
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazilië, 49055-530
        • Research Site 62
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 13060
        • Research Site 57
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09080
        • Research Site 58
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090
        • Research Site 60
  • Bulgarije
      • Byala, Bulgarije, 7100
        • Research Site 64
      • Dimitrovgrad, Bulgarije, 6400
        • Research Site 65
      • Haskovo, Bulgarije, 6300
        • Research Site 66
      • Kyustendil, Bulgarije, 2500
        • Research Site 67
      • Rousse, Bulgarije, 7013
        • Research Site 68
      • Sevlievo, Bulgarije, 5400
        • Research Site 69
      • Sofia, Bulgarije, 1202
        • Research Site 76
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Research Site 70
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Research Site 73
      • Sofia, Bulgarije, 1510
        • Research Site 71
      • Sofia, Bulgarije, 1616
        • Research Site 75
      • Sofia, Bulgarije, 1680
        • Research Site 72
      • Sofia, Bulgarije, 1750
        • Research Site 74
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6003
        • Research Site 77
  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Research Site 78
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Research Site 79
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Research Site 80
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Research Site 81
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V2H2
        • Research Site 82
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Research Site 98
    • Baden-Wurttemberg
      • Deggingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 73326
        • Research Site 95
    • Bavaria
      • Wallerfing, Bavaria, Duitsland, 94574
        • Research Site 96
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland
        • Research Site 97
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Research Site 90
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13005
        • Research Site 91
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrijk, 33604
        • Research Site 92
    • Pyrenees Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees Atlantiques, Frankrijk, 64100
        • Research Site 93
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrijk, 69007
        • Research Site 94
  • Hongarije
      • Békéscsaba, Hongarije, 5600
        • Research Site 99
      • Kaposvár, Hongarije, 7400
        • Research Site 100
      • Miskolc, Hongarije, 3530
        • Research Site 101
      • Pécs, Hongarije, 7623
        • Research Site 102
      • Pécs, Hongarije, 7635
        • Research Site 104
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Research Site 103
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5410
        • Research Site 107
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
        • Research Site 105
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
        • Research Site 106
      • Kuldīga, Letland, LV-3301
        • Research Site 108
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Research Site 109
      • Riga, Letland, LV-1038
        • Research Site 110
      • Riga, Letland, LV-1050
        • Research Site 111
      • Tukums, Letland, LV-3101
        • Research Site 112
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT-48259
        • Research Site 115
      • Kaunas, Litouwen, LT-49387
        • Research Site 113
      • Kaunas, Litouwen, LT-50177
        • Research Site 114
      • Vilnius, Litouwen, LT-08406
        • Research Site 116
      • Vilnius, Litouwen, LT-08406
        • Research Site 117
      • Šiauliai, Litouwen, LT-76206
        • Research Site 118
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Research Site 119
      • New Plymouth, Nieuw-Zeeland, 4310
        • Research Site 120
      • Newtown, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Research Site 121
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-065
        • Research Site 122
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Research Site 123
      • Katowice, Polen, 40-156
        • Research Site 124
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Research Site 129
      • Malbork, Polen, 82-200
        • Research Site 125
      • Szczecin, Polen, 71-500
        • Research Site 126
      • Torun, Polen, 87-100
        • Research Site 130
      • Wroclaw, Polen, 51-314
        • Research Site 127
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Research Site 128
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 83101
        • Research Site 134
      • Nové Zámky, Slowakije, 94002
        • Research Site 131
      • Prešov, Slowakije, 08001
        • Research Site 132
      • Rožňava, Slowakije, 04801
        • Research Site 133
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Research Site 147
      • Seville, Spanje, 41013
        • Research Site 148
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanje, 15006
        • Research Site 149
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 65691
        • Research Site 83
      • Náchod, Tsjechië, 547 01
        • Research Site 84
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Research Site 85
      • Prague, Tsjechië, 100 00
        • Research Site 86
      • Slaný, Tsjechië, 15006
        • Research Site 88
      • Teplice, Tsjechië, 41501
        • Research Site 89
      • Trutnov, Tsjechië, 541 01
        • Research Site 87
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Research Site 1
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Research Site 2
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Research Site 3
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Research Site 4
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Research Site 5
      • Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
        • Research Site 6
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Research Site 7
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Research Site 8
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Research Site 9
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33162
        • Research Site 10
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Research Site 11
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30044
        • Research Site 12
      • Sugar Hill, Georgia, Verenigde Staten, 30518
        • Research Site 13
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Research Site 14
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46290
        • Research Site 15
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
        • Research Site 16
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Research Site 17
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Research Site 18
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70001
        • Research Site 19
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Research Site 20
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Research Site 21
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • Research Site 22
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
        • Research Site 23
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Research Site 24
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Research Site 26
      • Riverhead, New York, Verenigde Staten, 11901
        • Research Site 27
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Research Site 25
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Research Site 28
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28412
        • Research Site 29
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Research Site 30
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Research Site 31
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Research Site 32
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19044
        • Research Site 33
      • Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
        • Research Site 34
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Research Site 35
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Research Site 36
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
        • Research Site 37
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Research Site 38
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
        • Research Site 39
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
        • Research Site 40
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Research Site 41
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Research Site 42
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Research Site 43
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Research Site 44
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Research Site 45
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
        • Research Site 46
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Research Site 47
      • St. George, Utah, Verenigde Staten, 84790
        • Research Site 48
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Research Site 49
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Research Site 50
  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Zuid-Afrika, 0157
        • Research Site 135
      • Krugersdorp, Gauteng, Zuid-Afrika, 1739
        • Research Site 136
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0184
        • Research Site 137
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4449
        • Research Site 138
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7441
        • Research Site 144
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
        • Research Site 139
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
        • Research Site 140
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7530
        • Research Site 143
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
        • Research Site 145
      • Mossel Bay, Western Cape, Zuid-Afrika, 6500
        • Research Site 146
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Zuid-Afrika, 6600
        • Research Site 142
      • Somerset West, Western Cape, Zuid-Afrika, 7570
        • Research Site 141

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vastgestelde diagnose van ernstige hypertriglyceridemie (SHTG) en eerder gedocumenteerd bewijs (medische geschiedenis) van nuchtere TG-waarden van ≥500 mg/dl (≥5,65 mmol/l)
  • Gemiddelde nuchtere TG-waarde ≥500 mg/dl (≥5,65 mmol/l) verzameld tijdens 2 afzonderlijke en opeenvolgende bezoeken met een tussenpoos van ten minste 7 dagen en niet meer dan 17 dagen tijdens de screeningperiode
  • Nuchter lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) ≤130 mg/dl (≤3,37 mmol/l) bij screening
  • Screening HbA1C ≤8,5%
  • Moet standaard lipideverlagende medicijnen krijgen volgens de lokale richtlijnen (tenzij gedocumenteerd als intolerant zoals bepaald door de onderzoeker)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van elk hepatocytgericht klein interfererend ribonucleïnezuur (siRNA) dat zich richt op lipiden en/of triglyceriden binnen 365 dagen vóór dag 1 (behalve inclisiran, wat is toegestaan). Tussen de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en inclisiran moet een periode van minimaal 4 weken zitten
  • Gebruik van een ander op hepatocyten gericht siRNA- of antisense-oligonucleotidemolecuul binnen 60 dagen of binnen 5 halfwaardetijden vóór dag 1 op basis van de plasmafarmacokinetiek (PK), afhankelijk van wat het langst is (behalve inclisiran, wat is toegestaan)
  • Bekende diagnose van familiaal chylomicronemiesyndroom (FCS) (type 1 hyperlipoproteïnemie) door documentatie van bevestigde homozygoot of dubbel heterozygoot voor functieverliesmutaties in type 1-veroorzakende genen
  • Body mass index >45kg/m^2

Opmerking: Per protocol kunnen aanvullende opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
berekend volume om overeen te komen met actieve behandeling door sc-injectie
Geneesmiddel: Placebo
steriele normale zoutoplossing (0,9% NaCl)
Experimenteel: Plozasiran-injectie
4 doses plozasiran (ARO-APOC3) via subcutane (sc) injectie
Geneesmiddel: Plozasiran-injectie
ARO-APOC3-injectie
Andere namen:
  • ARO-APOC3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage verandering in nuchtere serum -TG -niveaus van basislijn tot maand 12 in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procentuele verandering in TG-niveaus in nuchter serum vanaf de uitgangswaarde tot maand 10 vergeleken met Placebo
Tijdsspanne: Basislijn, maand 10
Basislijn, maand 10
Aantal proefpersonen met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's) in de loop van de tijd tot en met maand 12, vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Incidentiecijfers van nieuwe diabetes mellitus (NODM) gedurende de gehele behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Incidentie van verminderde glucosetolerantie gedurende de gehele behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Incidentiecijfers van verergering van bestaande diabetes gedurende de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hemoglobine A1c (HbA1c) en andere glykemische controleparameters tijdens de behandelingsperiode vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedglucose tijdens de behandelingsperiode vergeleken met Placebo
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in C-Peptide tijdens de behandelingsperiode vergeleken met Placebo
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR) tijdens de behandelingsperiode vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) en behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE’s) die verband houden met een verslechtering van de glykemische controle tijdens de behandelingsperiode vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Initiëren van nieuwe medicatie voor hyperglykemie bij studiedeelnemers van wie niet bekend is dat ze reeds bestaande diabetes mellitus hebben tijdens de behandelingsperiode, vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Beoordeelde percentages van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) tijdens de behandelingsperiode vergeleken met Placebo
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Incidentie van anti-medicamenteuze antilichamen (ADA) tegen Plozasiran bij proefpersonen die Plozasiran in de loop van de tijd tot en met maand 12 kregen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Titers van anti-medicamenteuze antilichamen (ADA) tegen Plozasiran bij proefpersonen die in de loop van de tijd tot en met maand 12 Plozasiran kregen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot en met maand 12
Percentage verandering in niet-HDL-C van basislijn tot maand 12 in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Percentage verandering in overblijfselcholesterol (VLDL-C) van baseline tot maand 12 in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Het aandeel van de proefpersonen die vastende TG -niveaus bereiken van <500 mg/dl (<5,65 mmol/l) bij maand 12 vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Aandeel van de proefpersonen die vasten TG -niveaus bereiken van <150 mg/dl (<1,69 mmol/l) bij maand 12 vergeleken met placebo
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Beoordeeld AP-gebeurtenispercentage tijdens de behandelingsperiode vergeleken met Placebo van dag 1 tot maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AROAPOC3-3004
  • 2023-509301-80 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren