Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazowe dotyczące plozasiranu u dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią (SHASTA-4)

23 października 2025 zaktualizowane przez: Arrowhead Pharmaceuticals

Badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania plozsiranu u dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią

Niniejsze badanie fazy 3 oceni bezpieczeństwo i skuteczność wstrzyknięcia plozasiranu (ARO-APOC3) u dorosłych uczestników z ciężką hipertriglicerydemią (SHTG). Po wyrażeniu świadomej zgody kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 4 dawki (raz na 3 miesiące) plozasiranu lub placebo i poddani ocenie pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. Po 12 miesiącach kwalifikującym się uczestnikom zostanie zaoferowana możliwość kontynuacji opcjonalnego przedłużenia badania metodą otwartej etykiety w ramach odrębnego protokołu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Afryka Południowa, 0157
        • Research Site 135
      • Krugersdorp, Gauteng, Afryka Południowa, 1739
        • Research Site 136
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0184
        • Research Site 137
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4449
        • Research Site 138
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7441
        • Research Site 144
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
        • Research Site 139
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
        • Research Site 140
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7530
        • Research Site 143
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • Research Site 145
      • Mossel Bay, Western Cape, Afryka Południowa, 6500
        • Research Site 146
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Afryka Południowa, 6600
        • Research Site 142
      • Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7570
        • Research Site 141
  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, 1128
        • Research Site 52
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1056ABJ
        • Research Site 51
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5003
        • Research Site 54
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentyna, 5501
        • Research Site 53
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Research Site 55
  • Brazylia
      • Recife, Brazylia, 52051-380
        • Research Site 63
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40170
        • Research Site 61
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70710
        • Research Site 56
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150
        • Research Site 59
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazylia, 49055-530
        • Research Site 62
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13060
        • Research Site 57
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09080
        • Research Site 58
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090
        • Research Site 60
  • Bułgaria
      • Byala, Bułgaria, 7100
        • Research Site 64
      • Dimitrovgrad, Bułgaria, 6400
        • Research Site 65
      • Haskovo, Bułgaria, 6300
        • Research Site 66
      • Kyustendil, Bułgaria, 2500
        • Research Site 67
      • Rousse, Bułgaria, 7013
        • Research Site 68
      • Sevlievo, Bułgaria, 5400
        • Research Site 69
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Research Site 76
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Research Site 70
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Research Site 73
      • Sofia, Bułgaria, 1510
        • Research Site 71
      • Sofia, Bułgaria, 1616
        • Research Site 75
      • Sofia, Bułgaria, 1680
        • Research Site 72
      • Sofia, Bułgaria, 1750
        • Research Site 74
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6003
        • Research Site 77
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 65691
        • Research Site 83
      • Náchod, Czechy, 547 01
        • Research Site 84
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Research Site 85
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Research Site 86
      • Slaný, Czechy, 15006
        • Research Site 88
      • Teplice, Czechy, 41501
        • Research Site 89
      • Trutnov, Czechy, 541 01
        • Research Site 87
  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Research Site 90
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13005
        • Research Site 91
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • Research Site 92
    • Pyrenees Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees Atlantiques, Francja, 64100
        • Research Site 93
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francja, 69007
        • Research Site 94
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Research Site 147
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Research Site 148
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Hiszpania, 15006
        • Research Site 149
  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Research Site 78
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Research Site 79
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Research Site 80
      • Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Research Site 81
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V2H2
        • Research Site 82
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-48259
        • Research Site 115
      • Kaunas, Litwa, LT-49387
        • Research Site 113
      • Kaunas, Litwa, LT-50177
        • Research Site 114
      • Vilnius, Litwa, LT-08406
        • Research Site 116
      • Vilnius, Litwa, LT-08406
        • Research Site 117
      • Šiauliai, Litwa, LT-76206
        • Research Site 118
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Deggingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 73326
        • Research Site 95
    • Bavaria
      • Wallerfing, Bavaria, Niemcy, 94574
        • Research Site 96
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy
        • Research Site 97
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 13353
        • Research Site 98
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Research Site 119
      • New Plymouth, Nowa Zelandia, 4310
        • Research Site 120
      • Newtown, Nowa Zelandia, 6021
        • Research Site 121
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-065
        • Research Site 122
      • Gdynia, Polska, 81-338
        • Research Site 123
      • Katowice, Polska, 40-156
        • Research Site 124
      • Lodz, Polska, 94-255
        • Research Site 129
      • Malbork, Polska, 82-200
        • Research Site 125
      • Szczecin, Polska, 71-500
        • Research Site 126
      • Torun, Polska, 87-100
        • Research Site 130
      • Wroclaw, Polska, 51-314
        • Research Site 127
      • Zamość, Polska, 22-400
        • Research Site 128
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Research Site 1
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Research Site 2
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Research Site 3
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Research Site 4
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Research Site 5
      • Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
        • Research Site 6
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Research Site 7
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Research Site 8
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Research Site 9
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Research Site 10
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Research Site 11
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30044
        • Research Site 12
      • Sugar Hill, Georgia, Stany Zjednoczone, 30518
        • Research Site 13
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Research Site 14
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Research Site 15
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • Research Site 16
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Research Site 17
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Research Site 18
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70001
        • Research Site 19
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Research Site 20
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Research Site 21
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • Research Site 22
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Research Site 23
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Research Site 24
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Research Site 26
      • Riverhead, New York, Stany Zjednoczone, 11901
        • Research Site 27
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Research Site 25
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Research Site 28
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28412
        • Research Site 29
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • Research Site 30
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Research Site 31
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Research Site 32
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
        • Research Site 33
      • Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
        • Research Site 34
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Research Site 35
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Research Site 36
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Research Site 37
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Research Site 38
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • Research Site 39
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Research Site 40
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Research Site 41
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Research Site 42
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Research Site 43
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Research Site 44
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Research Site 45
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
        • Research Site 46
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Research Site 47
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Research Site 48
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Research Site 49
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Research Site 50
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 83101
        • Research Site 134
      • Nové Zámky, Słowacja, 94002
        • Research Site 131
      • Prešov, Słowacja, 08001
        • Research Site 132
      • Rožňava, Słowacja, 04801
        • Research Site 133
  • Węgry
      • Békéscsaba, Węgry, 5600
        • Research Site 99
      • Kaposvár, Węgry, 7400
        • Research Site 100
      • Miskolc, Węgry, 3530
        • Research Site 101
      • Pécs, Węgry, 7623
        • Research Site 102
      • Pécs, Węgry, 7635
        • Research Site 104
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Research Site 103
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5410
        • Research Site 107
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5417
        • Research Site 105
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5417
        • Research Site 106
      • Kuldīga, Łotwa, LV-3301
        • Research Site 108
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Research Site 109
      • Riga, Łotwa, LV-1038
        • Research Site 110
      • Riga, Łotwa, LV-1050
        • Research Site 111
      • Tukums, Łotwa, LV-3101
        • Research Site 112

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustalone rozpoznanie ciężkiej hipertriglicerydemii (SHTG) i wcześniejsze udokumentowane dowody (historia medyczna) wskazujące, że stężenie TG na czczo wynosi ≥500 mg/dl (≥5,65 mmol/l)
  • Średnie stężenie TG na czczo ≥500 mg/dl (≥5,65 mmol/l) zebrane podczas 2 oddzielnych i kolejnych wizyt w odstępie co najmniej 7 dni i nie więcej niż 17 dni w okresie badania przesiewowego
  • Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) na czczo ≤130 mg/dl (≤3,37 mmol/l) podczas badania przesiewowego
  • Badania przesiewowe HbA1C ≤8,5%
  • Musi przyjmować standardowe leki obniżające poziom lipidów zgodnie z lokalnymi wytycznymi (chyba że badacz stwierdzi nietolerancję)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie dowolnego małego interferującego kwasu rybonukleinowego (siRNA), ukierunkowanego na hepatocyty, ukierunkowanego na lipidy i (lub) triglicerydy w ciągu 365 dni przed dniem 1 (z wyjątkiem inclisiranu, który jest dozwolony). Podawanie leku badanego i inclisiranu musi odbywać się w odstępie co najmniej 4 tygodni
  • Zastosowanie jakiegokolwiek innego siRNA ukierunkowanego na hepatocyty lub cząsteczki antysensownego oligonukleotydu w ciągu 60 dni lub w ciągu 5 okresów półtrwania przed dniem 1, w oparciu o farmakokinetykę osocza (PK), w zależności od tego, który okres jest dłuższy (z wyjątkiem inklisiranu, który jest dozwolony)
  • Znana diagnoza rodzinnego zespołu chylomikronemii (FCS) (hiperlipoproteinemia typu 1) na podstawie dokumentacji potwierdzonej homozygoty lub podwójnej heterozygoty pod kątem mutacji powodujących utratę funkcji w genach powodujących typ 1
  • Wskaźnik masy ciała >45kg/m^2

Uwaga: w zależności od protokołu mogą obowiązywać dodatkowe kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
obliczona objętość odpowiadająca aktywnemu leczeniu przez wstrzyknięcie sc
Lek: Placebo
sterylna sól fizjologiczna (0,9% NaCl)
Eksperymentalny: Zastrzyk plozasiranu
4 dawki plozasiranu (ARO-APOC3) we wstrzyknięciu podskórnym (sc).
Lek: Zastrzyk plozasiranu
Wtrysk ARO-APOC3
Inne nazwy:
  • ARO-APOC3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomów TG w surowicy na czczo z wartości wyjściowej na 12 w porównaniu do placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 12
Linia bazowa, miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomu TG w surowicy na czczo od wartości początkowej do 10 miesiąca w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 10
Wartość wyjściowa, miesiąc 10
Liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE) w czasie do 12. miesiąca w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Częstość występowania cukrzycy o nowym początku (NODM) w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Częstość występowania upośledzonej tolerancji glukozy w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Częstość występowania pogorszenia istniejącej cukrzycy w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) i innych parametrów kontroli glikemii w okresie leczenia w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia glukozy we krwi na czczo w okresie leczenia w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową zawartości peptydu C w okresie leczenia w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie modelu homeostatycznego pod kątem insulinooporności (HOMA-IR) w okresie leczenia w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) i zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TRAE) związanych z pogorszeniem kontroli glikemii w okresie leczenia w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Rozpoczęcie stosowania nowego leku z powodu hiperglikemii wśród uczestników badania, u których nie stwierdzono wcześniej cukrzycy w okresie leczenia w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Ustalona częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) w okresie leczenia w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA) przeciwko plozasiranowi u pacjentów otrzymujących plozasyran w czasie do 12. miesiąca
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Miano przeciwciał przeciwlekowych (ADA) przeciwko plozasiranowi u pacjentów otrzymujących plozasyran w czasie do 12. miesiąca
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Od pierwszej dawki badanego leku do 12. miesiąca
Procentowa zmiana nie-HDL-C z wartości wyjściowej na 12 w porównaniu do placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 12
Linia bazowa, miesiąc 12
Procentowa zmiana poziomu cholesterolu resztkowego (VLDL-C) z wartości wyjściowej na 12 miesiąca w porównaniu do placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 12
Linia bazowa, miesiąc 12
Odsetek osób, które osiągają poziomy TG na czczo <500 mg/dl (<5,65 mmol/l) w 12 miesiącu w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 12
Linia bazowa, miesiąc 12
Odsetek osób, które osiągają poziomy TG na czczo <150 mg/dl (<1,69 mmol/l) w 12 miesiącu w porównaniu do placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 12
Linia bazowa, miesiąc 12
Ustalona częstość zdarzeń AP w okresie leczenia w porównaniu z placebo w okresie od 1. do 12. miesiąca
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AROAPOC3-3004
  • 2023-509301-80 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj