Nauwkeurigheid van manchetloze ambulante bloeddrukmeters vergeleken met manchetgebaseerde monitoren bij een ambulante oudere populatie: een pilotstudie

Hypertensie komt zeer vaak voor onder ouderen en manifesteert zich doorgaans als een stille ziekte met mogelijk verwoestende gevolgen als deze niet wordt opgemerkt en niet wordt behandeld. Dergelijke gevolgen zijn onder meer een beroerte, een hartinfarct, nier- en oogziekten. Opportunistische screening op hypertensie is daarom standaard in de klinische praktijk. Momenteel bestaat de zorgstandaard voor screening in de westerse wereld uit 24-uurs ambulante, op manchetten gebaseerde apparaten, die vaak ondraaglijk zijn, vooral voor oudere patiënten.

Er zijn verschillende nieuwe wearables zonder manchetten ontwikkeld om de beperkingen van monitoren met manchetten te overwinnen. Deze apparaten bieden aanzienlijke voordelen ten opzichte van op manchetten gebaseerde apparaten, waaronder verbeterde tolerantie voor de patiënt en acceptatie door de gebruiker. Er zijn nu talloze manchetloze monitoren in de handel verkrijgbaar. De validatie van dergelijke apparaten is echter een uitdaging, omdat er momenteel geen universele standaard bestaat voor het valideren van dergelijke apparaten.5 Dit wordt benadrukt door de heterogene en vaak ontoereikende onderzoeksmethoden die worden gebruikt om de nauwkeurigheid van in de handel verkrijgbare manchetloze apparaten voor bloeddrukmetingen aan te tonen. De onzekerheid over de merites ervan wordt weerspiegeld in internationale richtlijnen. De richtlijnen van de European Society of Hypertension uit 2023 bevelen momenteel geen routinematig gebruik van dergelijke apparaten in de klinische praktijk aan voor evaluatie van de bloeddruk.

Er zijn beperkte klinische onderzoeken waarin 24-uurs-manchetgebaseerde apparaten rechtstreeks worden vergeleken met manchetloze apparaten, en nog minder specifiek bij een oudere populatie, waar ze bijzonder voordelig kunnen zijn vanwege ontwerpkenmerken die de verdraagbaarheid verbeteren. Deze studie heeft dus tot doel deze belangrijke leemte in de literatuur aan te pakken om beter te begrijpen of manchetloze apparaten betrouwbare bloeddrukmetingen bieden bij ouderen, door deze apparaten rechtstreeks te vergelijken met de huidige zorgstandaard voor bloeddrukevaluatie. Het Aktiia-apparaat zal worden gebruikt als vervanging voor wearables zonder manchetten, terwijl een standaard 24-uurs ambulant apparaat met manchetten de manchetgebaseerde apparaten zal vertegenwoordigen. Het Aktiia-apparaat is een manchetloze oplossing die als armband om de pols wordt gedragen. Het bevat optische sensoren die fotoplethysmografische signalen verzamelen van slagaders in de pols van de patiënt en deze gebruiken om de bloeddruk te schatten. Dit apparaat is in de handel verkrijgbaar en klinisch gevalideerd voor gebruik bij patiënten tot 85 jaar.