Dokładność ambulatoryjnych ciśnieniomierzy bez mankietu w porównaniu z ciśnieniomierzami mankietowymi w ambulatoryjnej populacji osób starszych: badanie pilotażowe

Nadciśnienie tętnicze jest niezwykle powszechne wśród osób starszych i zazwyczaj objawia się jako cicha choroba, która może mieć potencjalnie niszczycielskie konsekwencje, jeśli nie zostanie wykryta i nieleczona. Do takich konsekwencji zalicza się udar, zawał mięśnia sercowego, choroby nerek i oczu. Oportunistyczne badania przesiewowe w kierunku nadciśnienia są zatem standardem w praktyce klinicznej. Obecnie w świecie zachodnim standardem opieki przesiewowej w zakresie badań przesiewowych są 24-godzinne ambulatoryjne urządzenia z mankietami, które są często nie do tolerowania, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Aby przezwyciężyć ograniczenia monitorów noszonych na mankietach, opracowano kilka nowatorskich urządzeń do noszenia bez mankietów. Urządzenia te oferują znaczące zalety w porównaniu z urządzeniami opartymi na mankietach, w tym lepszą tolerancję pacjenta i akceptację przez użytkownika. Obecnie na rynku dostępnych jest wiele monitorów bez mankietów. Jednakże walidacja takich wyrobów stanowi wyzwanie, ponieważ nie ma obecnie uniwersalnego standardu walidacji takich wyrobów.5 Podkreśla to heterogeniczne i często nieodpowiednie metody badawcze stosowane w celu wykazania dokładności dostępnych na rynku urządzeń bez mankietów do pomiaru ciśnienia krwi. Rzeczywiście, niepewność co do ich zasadności znajduje odzwierciedlenie w międzynarodowych wytycznych. Wytyczne Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego z 2023 r. nie zalecają obecnie rutynowego stosowania tego typu urządzeń w praktyce klinicznej do oceny ciśnienia krwi.

Przeprowadzono ograniczone badania kliniczne porównujące urządzenia z mankietem do pracy 24-godzinnej bezpośrednio z urządzeniami bez mankietu, a jeszcze mniej badań dotyczyło osób starszych, gdzie mogą one być szczególnie korzystne ze względu na cechy konstrukcyjne poprawiające tolerancję. Niniejsze badanie ma zatem na celu wypełnienie tej istotnej luki w literaturze i lepsze zrozumienie, czy urządzenia bez mankietu zapewniają wiarygodne pomiary ciśnienia krwi w populacji osób starszych poprzez bezpośrednie porównanie tych urządzeń z obecnymi standardami opieki w zakresie oceny ciśnienia krwi. Urządzenie Aktiia będzie używane jako substytut urządzeń do noszenia bez mankietów, podczas gdy standardowe 24-godzinne urządzenie ambulatoryjne z mankietem będzie reprezentować urządzenia z mankietem. Urządzenie Aktiia to rozwiązanie bez mankietu, noszone jako bransoletka na nadgarstku. Zawiera czujniki optyczne, które zbierają sygnały fotopletyzmograficzne z tętnic w nadgarstku pacjenta i wykorzystują je do oszacowania ciśnienia krwi. To urządzenie jest dostępne na rynku i zostało zatwierdzone klinicznie do stosowania u pacjentów w wieku do 85 lat.