Precisione dei misuratori di pressione arteriosa ambulatoriali senza bracciale rispetto ai misuratori con bracciale in una popolazione di anziani ambulatoriali: uno studio pilota

L'ipertensione è estremamente comune tra gli anziani e si manifesta tipicamente come una malattia silenziosa con conseguenze potenzialmente devastanti se non rilevata e non trattata. Tali conseguenze includono ictus, infarto miocardico, malattie renali e oculari. Lo screening opportunistico per l’ipertensione è quindi standard nella pratica clinica. Attualmente, lo standard di cura per lo screening nel mondo occidentale prevede dispositivi basati su bracciale ambulatoriali 24 ore su 24, che sono spesso intollerabili, in particolare per i pazienti anziani.

Sono stati sviluppati diversi nuovi dispositivi indossabili senza bracciale per superare i limiti dei monitor basati su bracciale. Questi dispositivi offrono vantaggi significativi rispetto ai dispositivi basati su bracciale, tra cui una migliore tolleranza del paziente e accettabilità da parte dell'utente. Sono ora disponibili in commercio numerosi monitor senza bracciale. Tuttavia, la validazione di tali dispositivi è impegnativa in quanto non esiste attualmente uno standard universale per la validazione di tali dispositivi.5 Ciò è evidenziato dai metodi di studio eterogenei e spesso inadeguati utilizzati per dimostrare l’accuratezza dei dispositivi senza bracciale disponibili in commercio per le misurazioni della pressione sanguigna. In effetti, l’incertezza sul loro merito si riflette nelle linee guida internazionali. Le linee guida 2023 della Società Europea di Ipertensione attualmente non raccomandano l’uso di routine di tali dispositivi nella pratica clinica per la valutazione della pressione arteriosa.

Esistono studi clinici limitati che confrontano direttamente i dispositivi con bracciale 24 ore su 24 con i dispositivi senza bracciale, e ancora meno specificamente nella popolazione anziana dove possono essere particolarmente vantaggiosi grazie alle caratteristiche di progettazione che migliorano la tollerabilità. Questo studio mira quindi a colmare questa importante lacuna nella letteratura per comprendere meglio se i dispositivi senza bracciale forniscono misurazioni affidabili della pressione arteriosa nella popolazione anziana, confrontando direttamente questi dispositivi con l’attuale standard di cura nella valutazione della pressione arteriosa. Il dispositivo Aktiia sarà utilizzato come surrogato dei dispositivi indossabili senza bracciale, mentre un dispositivo standard basato su bracciale ambulatoriale 24 ore su 24 rappresenterà dispositivi basati su bracciale. Il dispositivo Aktiia è una soluzione senza polsino indossata come braccialetto al polso. Contiene sensori ottici che raccolgono segnali fotopletismografici dalle arterie del polso del paziente e li utilizzano per stimare la pressione sanguigna. Questo dispositivo è disponibile in commercio e clinicamente validato per l’uso in pazienti fino a 85 anni.