Noggrannhet av manschettlösa ambulatoriska blodtrycksmätare jämfört med manschettbaserade monitorer i en ambulerande äldre befolkning: en pilotstudie

Hypertoni är extremt vanligt bland äldre och manifesterar sig vanligtvis som en tyst sjukdom med potentiellt förödande konsekvenser om den lämnas oupptäckt och obehandlad. Sådana konsekvenser inkluderar stroke, hjärtinfarkt, njur- och ögonsjukdomar. Opportunistisk screening för hypertoni är därför standard i klinisk praxis. För närvarande är standarden på vård för screening i västvärlden med 24-timmars ambulerande manschettbaserade enheter som ofta är outhärdliga, särskilt för äldre patienter.

Flera nya manschettlösa bärbara enheter har utvecklats för att övervinna begränsningarna hos manschettbaserade monitorer. Dessa enheter erbjuder betydande fördelar jämfört med manschettbaserade enheter, inklusive förbättrad patienttolerans och användaracceptans. Flera manschettlösa monitorer finns nu kommersiellt tillgängliga. Validering av sådana enheter är dock utmanande eftersom det inte finns någon aktuell universell standard för att validera sådana enheter.5 Detta framhävs av de heterogena och ofta otillräckliga studiemetoderna som används för att visa noggrannheten hos kommersiellt tillgängliga manschettlösa enheter för blodtrycksmätningar. Osäkerheten om deras förtjänster återspeglas i internationella riktlinjer. Riktlinjerna för 2023 European Society of Hypertension rekommenderar för närvarande inte rutinmässig användning av sådana apparater i klinisk praxis för utvärdering av blodtryck.

Det finns begränsade kliniska prövningar som jämför 24-timmars manschettbaserade enheter direkt med manschettlösa enheter, och ännu färre specifikt i en äldre befolkning där de kan vara särskilt fördelaktiga på grund av designfunktioner som förbättrar tolerabiliteten. Denna studie syftar alltså till att ta itu med denna viktiga lucka i litteraturen för att bättre förstå om manschettlösa enheter ger tillförlitliga blodtrycksmätningar i den äldre befolkningen genom att direkt jämföra dessa enheter med den nuvarande standarden för vård vid blodtrycksutvärdering. Aktiia-enheten kommer att användas som ett surrogat för manschettlösa wearables medan en standard 24-timmars ambulerande manschettbaserad enhet kommer att representera manschettbaserade enheter. Aktiia-enheten är en manschettlös lösning som bärs som ett armband på handleden. Den innehåller optiska sensorer som samlar in fotopletysmografisignaler från artärer i patientens handled och använder dessa för att uppskatta blodtrycket. Denna enhet är kommersiellt tillgänglig och kliniskt validerad för användning hos patienter upp till 85 år.