Chidamide, Venetoclax en Azacitidine voor nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie

Inclusiecriteria:

• （1）Leeftijd ≥18 jaar oud, geen geslachtslimiet; (2) gediagnosticeerd worden met AML (niet-M3) volgens de normen van de WHO 2016; （3）Geen eerdere behandeling; （4）Komt niet in aanmerking voor intensieve chemotherapie op basis van de volgende definities: ≥75 jaar of 18 tot 74 jaar oud met ten minste één van de volgende comorbiditeiten: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 2 of 3 Een voorgeschiedenis van hartziekte zoals congestief hartfalen Behandeling is vereist, of ejectiefractie ≤ 50%, of chronische stabiele angina, diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) ≤ 65%, of geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) ≤ 65% , creatinineklaring ≥ 30 ml/min tot < 45 ml/min, matige leverfunctiestoornis, totaal bilirubine > 1,5 tot ≤ 3,0 x ULN, andere comorbiditeiten die naar het oordeel van de arts niet geschikt zijn voor intensieve chemotherapie.

  （5）Proefpersonen moeten een ECOG-prestatiestatusscore hebben van: 0 tot 2 voor proefpersonen van ≥ 75 jaar of 0 tot 3 voor proefpersonen van ≥ 18 tot 74 jaar.

  （6）Andere comorbiditeiten die naar het oordeel van de arts niet geschikt zijn voor intensieve chemotherapie; （7）Verwachte overlevingstijd ≥3 maanden; (8) Het vermogen hebben om het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit onderzoek te begrijpen en bereid te zijn dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• (1) Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren (2) Ooit een behandeling hebben ondergaan met chidamide en/of venetoclax of azacitidine; ( 3 ) Het risico wordt beoordeeld als laag risico volgens de NCCN 2022-richtlijnen [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1, inv(16)(p13.1q22) of t(16;16 )(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ] ; (4) Het is bekend dat de patiënt AML-infiltratie in het centrale zenuwstelsel (CZS) heeft; (5) binnen 12 maanden vóór de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier cardiale angioplastiek of plaatsing van een stent hebben ondergaan, of een voorgeschiedenis hebben van een hartinfarct, onstabiele angina pectoris of een andere klinisch significante hartziekte; (6) Actieve infecties (waaronder bacteriële, schimmel- of virale infecties) en orgaanbloedingen die niet klinisch onder controle kunnen worden gebracht; ( 7 ) Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; (8) Heeft deelgenomen aan enig ander klinisch onderzoek binnen 3 maanden vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier; ( 9 ) De onderzoeker is van mening dat het niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen;