Chidamid, Venetoclax und Azacitidin bei neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie

Einschlusskriterien:

• (1) Alter ≥ 18 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung; （2）mit AML (nicht M3) gemäß den Standards der WHO 2016 diagnostiziert werden; (3) Keine vorherige Behandlung; （4）Nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet, basierend auf den folgenden Definitionen: ≥75 Jahre alt oder 18 bis 74 Jahre alt mit mindestens einer der folgenden Komorbiditäten: Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 2 oder 3. Eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen wie kongestive Herzinsuffizienz Eine Behandlung ist erforderlich, oder Ejektionsfraktion ≤ 50 % oder chronisch stabile Angina pectoris, Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) ≤ 65 % oder forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) ≤ 65 % , Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min bis < 45 ml/min, mäßige Leberfunktionsstörung, Gesamtbilirubin > 1,5 bis ≤ 3,0 × ULN, andere Komorbiditäten, die nach Einschätzung des Arztes nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.

  (5) Die Probanden müssen einen ECOG-Leistungsstatuswert von 0 bis 2 für Probanden im Alter von ≥ 75 Jahren oder 0 bis 3 für Probanden im Alter von ≥ 18 bis 74 Jahren haben.

  (6) Andere Komorbiditäten, die nach Einschätzung des Arztes nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind; (7) Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate; (8) Sie müssen in der Lage sein, das Einverständnisformular für diese Studie zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• (1) in Kombination mit anderen bösartigen Tumoren (2) jemals eine Behandlung mit Chidamid und/oder Venetoclax oder Azacitidin erhalten haben; ( 3 ) Das Risiko wird gemäß den NCCN 2022-Richtlinien als geringes Risiko eingestuft [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1, inv(16)(p13.1q22) oder t(16;16 )(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ] ; ( 4 ) Es ist bekannt, dass die Person eine AML-Infiltration des Zentralnervensystems (ZNS) hat; (5) sich innerhalb von 12 Monaten vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung einer kardialen Angioplastie oder Stentimplantation unterzogen haben oder in der Vergangenheit einen Myokardinfarkt, eine instabile Angina pectoris oder eine andere klinisch bedeutsame Herzerkrankung hatten; ( 6 ) Aktive Infektionen (einschließlich bakterieller, Pilz- oder Virusinfektionen) und Organblutungen, die klinisch nicht kontrolliert werden können; (7) Schwangere oder stillende Frauen; (8) Teilnahme an einer anderen klinischen Forschung innerhalb von 3 Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung; ( 9 ) Der Forscher ist der Ansicht, dass eine Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist;